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向后行走与平衡训练对慢性踝关节不稳患者的影响

2023年7月16日 更新者:Heba Ahmed Ibrahim Ibrahim ElGayar、Cairo University

该临床试验的目的是研究向后行走与平衡训练对慢性踝关节不稳患者的影响。 它旨在回答的主要问题是:

平衡训练和 BW 训练对 CAI 患者的平衡、踝关节本体感觉、跌倒风险和功能受限的影响是否存在差异?

研究概览

详细说明

外踝扭伤是最常见的肌肉骨骼损伤之一。 大约 40% 曾经遭受过任何外侧踝关节扭伤的人会发展为慢性踝关节不稳定,这被定义为该关节的后部机械和功能缺陷。

平衡是将重心保持在身体支撑基础内的过程,需要通过关节定位和肌肉活动不断调整。 许多肌肉骨骼和神经系统疾病会改变平衡控制。 据报道,与正常脚踝的人相比,CAI 患者的静态和动态平衡较差,这种平衡影响增加了跌倒的风险并导致严重受伤。

正常行走的逆转被简单地识别为逆向行走或向后行走 (BW),其中脚趾首先到达地面并以脚跟离开结束。 BW 训练会导致运动控制系统和步态特征发生变化,并对姿势稳定性产生积极影响。

48 名慢性踝关节不稳定患者将被随机分配到 3 个相等的组中; A组除了每周3节的传统物理治疗计划外,还将接受BW训练,为期6周,B组:除了每周3节的传统物理治疗计划外,还将接受Biodex平衡系统的平衡训练,超过 6 周时间,C 组:将仅接受 3 次/周的传统物理治疗计划,超过 6 周时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 31年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 所有受试者将通过自我报告(坎伯兰踝关节不稳定工具(CAIT))完成问卷调查,以被描述为具有功能性踝关节不稳定(FAI);所有受试者在 CAIT 上的分数将低于 23,以严重识别为 FAI。 受试者将满足以下标准:

    在最初的外侧踝关节扭伤和抱怨残留症状(反复发作的屈服或踝关节不稳定的感觉)和反复受伤的痛苦之后,FAI 持续存在。

  2. 一个踝关节存在机械性踝关节不稳定(将通过手动测试确定为距骨倾斜和踝关节前抽屉测试以确定踝关节韧带的完整性)。
  3. 他们的年龄从 18 岁到 35 岁不等。
  4. 体重指数小于 30 kg/m2 的受试者。
  5. 没有对不稳定的脚踝进行任何正式或非正式的康复治疗。

排除标准:

  1. 双腿踝关节肿胀或任何风湿病。
  2. 任一条腿的踝关节手术。
  3. 双腿踝关节活动范围严重受限。
  4. 任何下肢关节疾病或骨折。
  5. 影响上肢或下肢的神经系统疾病、前庭功能障碍或平衡障碍的病史。
  6. 接受为期 3 个月的不稳定脚踝的正式或非正式康复治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:倒走训练
除了传统的物理治疗计划外,患者还将接受为期 6 周的 BW 训练。
该组的受试者将在电动跑步机上接受 BW 训练计划。 受试者将被要求在水平跑步机上以向后的方式行走,双臂并拢,倾斜度为零,有一个热身和冷却阶段(每个阶段 5 分钟)。 受试者以自己选择的舒适步行速度行走。 以 1-2 米/秒的速度在跑步机上进行轻度慢跑的热身和放松阶段。 总训练时间为 30 分钟,每周 3 次,连续 6 周。
实验性的:平衡训练
除了传统的物理治疗计划外,患者还将接受 Biodex 平衡系统的平衡训练,为期 6 周。

该组中的受试者将接受 Biodex 平衡系统的平衡训练,每周 3 次,为期 6 周。 每个受试者将被指示双腿站立在“锁定”平台上。 研究人员将平台推进到不稳定状态,同时指示受试者将注意力集中在视觉反馈屏幕上。 双臂自然垂于身体两侧,不抓扶手。

选择稳定性训练计划(动态平衡训练)后,根据受试者保持平衡的能力改变稳定性水平,并指示受试者在 Biodex 的最小同心环(平衡区)中保持压力中心(COP)平衡系统监视器,命名为 A 区。

平台的稳定性级别在前两个会话中设置为 level plate stability 8(最稳定)。 之后,每两节板块稳定性降低一级,以增加训练难度。

有源比较器:常规治疗
患者将接受为期 6 周的传统物理治疗计划。
该组中的患者将在 6 周的时间内仅接受每周 3 次的传统物理治疗计划。 传统的物理治疗方案是(外翻强化、短足ex、足跟抬高ex、小腿伸展)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态平衡评估
大体时间:长达 6 周
动态平衡由 Biodex 稳定性系统评估,该系统在确定姿势控制测试的动态平衡方面具有很高的准确性。 它建立了三个数值稳定性指标:总体稳定性指标(OSI)、前/后稳定性指标(APSI)和内侧/外侧稳定性指标(MLSI),以评估身体偏离重心的程度。 OSI 表示各个方向的总分,而 APSI 和 MLSI 分别表示矢状面和额状面。 稳定性越高,排名越低。
长达 6 周
踝关节主动复位精度
大体时间:长达 6 周
踝关节本体感觉将通过数字测角仪进行评估。 踝关节测试的起始位置为 90 度。 将测量每个受试者的最大踝关节屈曲度,并将这个最大值减半。 范围将被选为目标位置。 受试者将被要求保持该姿势 10 秒钟。 闭眼受试者在测试过程中主动将脚踝从起始位置(90 度)以恒定速度移动到目标跖屈角度(他们被要求返回到初始位置并逐渐向目标角度移动)。 这个过程将重复 3 次,并取目标角度主动重新定位的平均误差。
长达 6 周
功能限制
大体时间:长达 6 周
功能性残疾将通过足踝残疾指数 (FAID) 进行评估。该指数是一个包含 34 个项目的问卷,分为分量表、FADI 和 FADI 运动。 FADI 包含 4 个疼痛相关项目和 22 个活动相关项目,而 FADI 运动包含 8 个活动相关项目。 每个问题都可以按照 5 分李克特量表(从 0 到 4)进行评分。 FADI 和 FADI 运动分别计分。 FADI总分104分,FADI Sport总分32分。 两者都转化为百分比。
长达 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Neveen A. Abdel Raoof, PhD、Cairo University
  • 研究主任:Ghada A. Abd Allah, PhD、Cairo University
  • 研究主任:Rania R. Mohamed, PhD、Cairo University
  • 研究主任:Amr A. Azzam, PhD、National Institute of Neuromotor System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月2日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月25日

研究注册日期

首次提交

2022年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月14日

首次发布 (实际的)

2022年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月16日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/003911

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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