Wpływ chodzenia do tyłu w porównaniu z treningiem równowagi u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu chodzenia tyłem na trening równowagi u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy istnieje różnica między wpływem treningu równowagi i treningu BW na równowagę, propriocepcję stawu skokowego, ryzyko upadku i ograniczenia funkcjonalne u pacjentów z CAI?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Boczne skręcenia stawu skokowego należą do najczęstszych urazów układu mięśniowo-szkieletowego. U około 40% osób, które kiedykolwiek doznały bocznego skręcenia stawu skokowego, rozwinie się przewlekła niestabilność stawu skokowego, która jest definiowana jako tylne ubytki mechaniczne i funkcjonalne w tym stawie.
Równowaga to proces, który utrzymuje środek ciężkości w obrębie podstawy ciała, która wymaga ciągłych korekt wraz z pozycją stawów i aktywnością mięśni. Wiele chorób układu mięśniowo-szkieletowego i nerwowego może zaburzać kontrolę równowagi. Donoszono, że osoby z CAI mają słabą równowagę statyczną i dynamiczną w porównaniu z osobami z normalnymi stawami skokowymi, a to poczucie równowagi zwiększa ryzyko upadku i prowadzi do poważnych obrażeń.
Odwrócenie normalnego chodzenia jest po prostu rozpoznawane jako chodzenie retro lub chodzenie tyłem (BW), w którym palce stóp najpierw dotykają podłoża, a kończą z oderwaniem pięty. Trening BW powoduje zmiany w układzie kontroli ruchu i charakterystyce chodu oraz korzystnie wpływa na stabilność posturalną.
Czterdziestu ośmiu pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego zostanie losowo przydzielonych do 3 równych grup; grupa A otrzyma trening BW jako dodatek do tradycyjnego programu fizykoterapii przez 3 sesje tygodniowo przez okresy 6 tygodni, Grupa B: otrzyma trening równowagi na systemie równowagi Biodex jako dodatek do tradycyjnego programu fizykoterapii przez 3 sesje tygodniowo, w okresach 6 tygodni, grupa C: otrzyma tradycyjny program fizjoterapeutyczny tylko przez 3 sesje tygodniowo, przez okresy 6 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy badani wypełnią kwestionariusz na podstawie samoopisu (narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) w celu scharakteryzowania jako mający funkcjonalną niestabilność stawu skokowego (FAI) ; Wyniki wszystkich badanych w CAIT będą niższe niż 23, aby można je było poważnie zidentyfikować z FAI. Przedmioty będą spełniać następujące kryteria:
Posiadanie FAI, które utrzymuje się po początkowym bocznym skręceniu stawu skokowego i uskarżanie się na objawy szczątkowe (powtarzające się epizody ustępowania lub uczucia niestabilności stawu skokowego) oraz cierpienie z powodu powtarzających się urazów.
- Mechaniczna niestabilność stawu skokowego w jednym stawie skokowym (zostanie stwierdzona na podstawie testów manualnych, takich jak pochylenie kości skokowej i test przedniej szuflady kostki w celu określenia integralności więzadeł stawu skokowego).
- Ich wiek waha się od 18 do 35 lat.
- Pacjenci z indeksem masy ciała poniżej 30 kg/m2.
- Brak formalnej lub nieformalnej rehabilitacji niestabilnej kostki.
Kryteria wyłączenia:
- Obrzęk stawu skokowego lub jakiekolwiek schorzenia reumatologiczne obu nóg.
- Operacja stawu skokowego w obu nogach.
- Poważne ograniczenie zakresu ruchu w stawie skokowym w obu nogach.
- Jakakolwiek choroba stawów lub złamanie kości w kończynie dolnej.
- Historia zaburzeń neurologicznych dotyczących kończyn górnych lub dolnych, dysfunkcji układu przedsionkowego lub zaburzeń równowagi.
- Otrzymywanie formalnej lub nieformalnej rehabilitacji niestabilnej kostki przez 3 miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening marszu do tyłu
Pacjenci będą przechodzić szkolenie BW jako dodatek do tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego przez 6 tygodni.
|
Osoby z tej grupy otrzymają program treningowy BW na bieżni elektrycznej.
Badany zostanie poproszony o chodzenie z rękami wzdłuż ciała, tyłem na równej bieżni, z zerowym nachyleniem, z okresem rozgrzewki i rozluźnienia (po 5 minut na każdy okres).
Pacjent idzie z wybraną przez siebie i wygodną dla siebie prędkością.
Okres rozgrzewki i wyciszenia, w postaci lekkiego truchtu na bieżni, będzie wykonywany z prędkością 1-2 m/s.
Całkowity trening trwa 30 minut, trzy razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Trening równowagi
Oprócz tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego przez 6 tygodni pacjenci przejdą trening równowagi na systemie równowagi Biodex.
|
Osoby z tej grupy przejdą trening równowagi na Biodex Balance System przez 3 sesje tygodniowo przez okres 6 tygodni. Każdy badany zostanie poinstruowany, aby stanął obiema nogami na „zablokowanej” platformie. Badacz wprowadza platformę w stan niestabilny, jednocześnie instruując osobę badaną, aby skupiła się na ekranie wizualnej informacji zwrotnej. Ramiona są wolne po bokach ciała i nie chwytają poręczy. Po wybraniu programu treningu stabilności (trening równowagi dynamicznej) poziomy stabilności są zmieniane w zależności od zdolności pacjenta do utrzymania równowagi, a osoby badane są instruowane, aby utrzymywały swój środek nacisku (COP) w najmniejszych koncentrycznych pierścieniach (strefach równowagi) Biodexu Monitor systemu wagi o nazwie strefa A. Poziom stabilności platformy jest ustawiony na poziom stabilności płyty 8 (najbardziej stabilny) dla pierwszych dwóch sesji. Następnie stabilność płyty jest zmniejszana o jeden poziom co dwie sesje, aby zwiększyć trudność treningu. |
|
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
Pacjenci otrzymają tradycyjny program fizjoterapeutyczny tylko przez 6 tygodni.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają tradycyjny program fizjoterapeutyczny tylko przez 3 sesje tygodniowo przez okres 6 tygodni.
Tradycyjny program fizjoterapeutyczny to (wzmacnianie wywrotników, ex krótkiej stopy, ex unoszenie pięty i rozciąganie łydek).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna ocena równowagi
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Równowaga dynamiczna jest oceniana przez system stabilizacji Biodex, który charakteryzuje się wysokim poziomem dokładności w określaniu równowagi dynamicznej w testach kontroli postawy.
Ustanawia trzy numeryczne wskaźniki stabilności: ogólny wskaźnik stabilności (OSI), przedni/tylny wskaźnik stabilności (APSI) i środkowy/boczny wskaźnik stabilności (MLSI), aby ocenić odchylenie ciała od środka ciężkości.
OSI wskazuje ogólny wynik we wszystkich kierunkach, podczas gdy APSI i MLSI reprezentują odpowiednio płaszczyznę strzałkową i czołową.
Im wyższa stabilność, tym niższy ranking.
|
do 6 tygodni
|
|
Aktywna dokładność repozycjonowania stawu skokowego
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Propriocepcja kostki zostanie oceniona za pomocą cyfrowego goniometru.
Pozycja wyjściowa do badania stawu skokowego wynosi 90 stopni.
Zmierzone zostanie maksymalne zgięcie stawu skokowego dla każdego badanego i połowa tego maks.
zakres zostanie wybrany jako pozycja docelowa.
Badani zostaną poproszeni o pozostanie w tej pozycji przez 10 sekund.
Badany z zamkniętymi oczami aktywnie poruszał kostką od pozycji wyjściowej (90 stopni) do docelowego kąta zgięcia podeszwy stopy ze stałą prędkością podczas testu (poproszono ich o powrót do pozycji początkowej i stopniowe przesuwanie się w kierunku docelowego stopnia).
Proces ten byłby powtarzany 3 razy i brany byłby pod uwagę średni błąd w aktywnym repozycjonowaniu docelowego kąta.
|
do 6 tygodni
|
|
Ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Indeksu Niesprawności Stopy i Kostki (FAID). Indeks ten jest 34-punktowym kwestionariuszem podzielonym na podskale, FADI i FADI sport.
FADI zawiera 4 pozycje związane z bólem i 22 pozycje związane z aktywnością, podczas gdy FADI sport zawiera 8 pozycji związanych z aktywnością.
Każde pytanie można ocenić na 5-stopniowej skali Likerta (od 0 do 4).
FADI i FADI sport są punktowane oddzielnie.
FADI uzyskało łącznie 104 punkty, a FADI Sport 32 punkty.
Oba są przeliczane na procenty.
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Neveen A. Abdel Raoof, PhD, Cairo University
- Dyrektor Studium: Ghada A. Abd Allah, PhD, Cairo University
- Dyrektor Studium: Rania R. Mohamed, PhD, Cairo University
- Dyrektor Studium: Amr A. Azzam, PhD, National Institute of Neuromotor System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003911
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .