Taaksekävelyn ja tasapainoharjoittelun vaikutus kroonisesta nilkan epävakaudesta kärsivillä potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia taaksepäin kävelyn vaikutusta tasapainoharjoitteluun potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:
Onko tasapainoharjoittelun ja BW-harjoittelun vaikutuksen välillä CAI-potilaiden tasapainoon, nilkan proprioseptioon, kaatumisriskiin ja toiminnallisiin rajoituksiin eroa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraaliset nilkan nyrjähdykset ovat yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten vammoista. Noin 40 %:lle henkilöistä, jotka ovat koskaan kärsineet lateraalisista nilkan nyrjähdyksistä, kehittyy krooninen nilkan epävakaus, joka määritellään tämän nivelen takaosan mekaanisiksi ja toiminnallisiksi puutteiksi.
Tasapaino on prosessi, joka ylläpitää painopistettä kehon tukipohjassa, joka vaatii jatkuvaa säätöä nivelten asennon ja lihastoiminnan kanssa. Monet tuki- ja liikuntaelinten sekä hermoston sairaudet voivat muuttaa tasapainon hallintaa. On raportoitu, että CAI-potilailla on huono staattinen ja dynaaminen tasapaino verrattuna normaaleihin nilkoihin, ja tämä tasapainon kiintymys lisää putoamisriskiä ja johtaa vakaviin vammoihin.
Normaalin kävelyn käänteinen tunnetaan yksinkertaisesti retro-kävelyksi tai taaksepäinkävelyksi (BW), jossa varpaat saavuttavat ensin maan ja päättyvät kantapää irti. BW-harjoittelu aiheuttaa muutoksia liikkeenohjausjärjestelmässä ja kävelyominaisuuksissa ja vaikuttaa positiivisesti asennon vakauteen.
48 potilasta, joilla on krooninen nilkan epävakaus, jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään; ryhmä A saa BW-koulutusta perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi 3 kertaa/viikko yli 6 viikon jaksoissa, ryhmä B: tasapainoharjoittelua Biodex-tasapainojärjestelmällä perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi 3 kertaa/viikko, yli 6 viikon jaksot, ryhmä C: saavat perinteisen fysioterapiaohjelman vain 3 kertaa viikossa, yli 6 viikon jaksoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen itseraportoinnilla (Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), jolla on funktionaalinen nilkan epävakaus (FAI) ; Kaikkien koehenkilöiden CAIT-pisteet ovat alle 23, jotta ne tunnistetaan vakavasti FAI:hen. Aiheet täyttävät seuraavat kriteerit:
Sinulla on FAI, joka jatkuu alkuperäisen lateraalisen nilkan nyrjähdyksen jälkeen ja valittaa jäännösoireista (toistuvista periksiantamisesta tai nilkkanivelen epävakauden tunne) ja toistuvista vammoista.
- Mekaaninen nilkan epävakaus yhdessä nilkkanivelessä (tunnistetaan manuaalisella testauksella nilkan kallistuksena ja etummaisen vetolaatikon testinä nilkan nivelsiteiden eheyden määrittämiseksi).
- Heidän ikänsä on 18-35 vuotta.
- Koehenkilöt, joiden painoindeksi on alle 30 kg/m2.
- Epävakaan nilkan muodollista tai epävirallista kuntoutusta ei tehdä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nilkkanivelen turvotus tai mikä tahansa reumatologinen sairaus molemmissa jaloissa.
- Nilkkaleikkaus kummassakin jalassa.
- Karkea rajoitus nilkan liikeradalla molemmissa jaloissa.
- Mikä tahansa nivelsairaus tai luunmurtuma alaraajoissa.
- Aiempi neurologinen häiriö, joka vaikuttaa ylä- tai alaraajoihin, vestibulaarinen toimintahäiriö tai tasapainohäiriö.
- He saavat epävakaan nilkkansa muodollista tai epävirallista kuntoutusta 3 kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taaksekävelyharjoittelu
Potilaat saavat BW-koulutusta perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi 6 viikon ajan.
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat BW-koulutusohjelman sähköisellä juoksumatolla.
Koehenkilöä pyydetään kävelemään, kädet vierekkäin, taaksepäin tasaisella juoksumatolla, nollakaltevuus, lämmittely- ja jäähdytysjaksolla (5 minuuttia per jakso).
Kohde kävelee itse valitsemallaan ja mukavalla kävelynopeudella.
Lämmittely- ja jäähdyttelyjakso, kevyenä juoksumatolla lenkkeilynä, tehdään nopeudella 1-2 m/s.
Kokonaisharjoittelu on 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
Potilaat saavat tasapainoharjoitusta Biodex-tasapainojärjestelmällä perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi 6 viikon ajan.
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat tasapainoharjoitusta Biodex Balance Systemillä 3 kertaa viikossa, yli 6 viikon ajan. Jokainen koehenkilö ohjataan seisomaan molemmat jalat "lukitulla" alustalla. Tutkija siirtää alustan epävakaaseen tilaan ja ohjaa kohdetta keskittymään visuaalisen palautteen näyttöön. Kädet ovat vapaat vartalon sivuilla eivätkä tartu kaiteisiin. Vakausharjoitusohjelman (dynaaminen tasapainoharjoittelu) valinnan jälkeen vakauttasoja muutetaan riippuen koehenkilön kyvystä säilyttää tasapaino, ja koehenkilöitä ohjeistetaan säilyttämään painekeskuksensa (COP) Biodexin pienimmissä samankeskisissä renkaissa (tasapainoalueet). Balance System -monitori, nimeltään A-alue. Alustan vakavuustaso on asetettu tasolevyn vakauteen 8 (vakain) kahden ensimmäisen istunnon aikana. Tämän jälkeen levyn vakautta lasketaan yhdellä tasolla joka toinen harjoitus, mikä lisää harjoittelun vaikeutta. |
|
Active Comparator: perinteinen hoito
Potilaat saavat perinteistä fysioterapiaohjelmaa vain 6 viikon ajan.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat perinteistä fysioterapiaohjelmaa vain 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Perinteinen fysioterapiaohjelma on (evertors-vahvistus, lyhyt jalkaterä, kantapään kohotus ex ja pohkeen venytys).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen saldoarviointi
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Biodex-vakausjärjestelmällä, jolla on korkea tarkkuus dynaamisen tasapainon määrittämisessä asennonhallintatestausta varten.
Se määrittää kolme numeerista vakausindeksiä: kokonaisvakausindeksi (OSI), anterior/posterior Stability Index (APSI) ja mediaal/lateral Stability Index (MLSI) arvioimaan kehon poikkeamaa painopisteestään.
OSI ilmaisee kokonaispistemäärän kaikkiin suuntiin, kun taas APSI ja MLSI edustavat vastaavasti sagittaalia ja frontaalista tasoa.
Mitä korkeampi vakaus, sitä matalampi sijoitus.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Nilkkanivelen aktiivinen uudelleenasennon tarkkuus
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Nilkan proprioseptio arvioidaan digitaalisella goniometrillä.
Nilkkaniveltestauksen lähtöasento on 90 astetta.
Jokaisen kohteen suurin nilkan istutus taivutus mitataan, ja puolet tästä maksimista.
alue valitaan kohdepaikaksi.
Koehenkilöitä pyydetään pysymään tässä asennossa 10 sekuntia.
Koehenkilö, jolla oli silmät kiinni, liikuttaa aktiivisesti nilkkaa lähtöasennosta (90 astetta) tavoitettuun jalkapohjan taivutuskulmaan tasaisella nopeudella testin aikana (häntä pyydettiin palaamaan alkuasentoon ja siirtymään asteittain kohti tavoiteastetta).
Tämä prosessi toistetaan 3 kertaa ja keskimääräinen virhe kohdistetun kulman aktiivisessa uudelleensijoittelussa otettaisiin.
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Toiminnalliset rajoitukset
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Toimintavammaisuus arvioidaan Jalka- ja nilkkavammaindeksillä (FAID). Tämä indeksi on 34 pisteen kyselylomake, joka on jaettu alaasteikoihin, FADI ja FADI sport.
FADI sisältää 4 kipuun liittyvää tuotetta ja 22 aktiivisuuteen liittyvää tuotetta, kun taas FADI-urheilu sisältää 8 toimintaan liittyvää tuotetta.
Jokainen kysymys voidaan pisteyttää 5 pisteen Likert-asteikolla (0-4).
FADI ja FADI sport pisteytetään erikseen.
FADI:lla on yhteensä 104 pistettä ja FADI Sportilla 32 pistettä.
Molemmat muunnetaan prosentteiksi.
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Neveen A. Abdel Raoof, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Ghada A. Abd Allah, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Rania R. Mohamed, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Amr A. Azzam, PhD, National Institute of Neuromotor System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003911
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .