Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​baglæns gå versus balancetræning hos patienter med kronisk ankelinstabilitet

16. juli 2023 opdateret af: Heba Ahmed Ibrahim Ibrahim ElGayar, Cairo University

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​baglæns gå versus balancetræning hos patienter med kronisk ankelinstabilitet. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Er der forskel på effekten af ​​balancetræning og BW-træning på balance, ankelproprioception, faldrisiko og funktionelle begrænsninger hos CAI-patienter?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laterale ankelforstuvninger er blandt de mest almindelige muskel- og skeletskader. Cirka 40 % af personer, der nogensinde har lidt af en lateral ankelforstuvning, vil udvikle kronisk ankelinstabilitet, som defineres som bageste mekaniske og funktionelle underskud i dette led.

Balance er den proces, der fastholder tyngdepunktet i kroppens støttebase, som kræver konstante justeringer med ledpositionering og muskelaktivitet. Mange muskuloskeletale og nervesystemsygdomme kan ændre balancekontrollen. Det er blevet rapporteret, at personer med CAI har dårlig statisk og dynamisk balance sammenlignet med dem med normale ankler, og denne påvirkning af balancen øger faldrisikoen og fører til alvorlige skader.

En vending af normal gang genkendes simpelthen som retro-gang eller baglæns gang (BW), hvor tæerne først når jorden og slutter med hælen af. BW-træning forårsager ændringer i bevægelseskontrolsystemet og gangkarakteristika og har en positiv effekt på postural stabilitet.

48 patienter med kronisk ankelinstabilitet vil blive opdelt tilfældigt i 3 lige store grupper; gruppe A vil modtage BW træning udover det traditionelle fysioterapi program i 3 sessioner/uge, over 6 ugers perioder, Gruppe B: vil modtage balancetræning på Biodex balancesystem udover det traditionelle fysioterapi program i 3 sessioner/uge, over 6 ugers perioder, gruppe C: modtager det traditionelle fysioterapiprogram kun i 3 sessioner/uge, over 6 ugers perioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle forsøgspersoner vil udfylde et spørgeskema ved selvrapportering (Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) karakteriseres som havende Functional Ankel Instability (FAI); Alle forsøgspersoners score på CAIT vil være mindre end 23 for at blive alvorligt identificeret med FAI. Emner vil opfylde følgende kriterier:

    At have FAI, der fortsætter efter den indledende laterale ankelforstuvning og klager over resterende symptomer (gentagne episoder med vige eller følelse af ankelledsinstabilitet) og lider af gentagne skader.

  2. At have mekanisk ankelinstabilitet på det ene ankelled (vil blive identificeret ved manuel test som taltilt og anterior skuffetest af anklen for at bestemme integriteten af ​​ankelledbånd).
  3. Deres alder varierer fra 18 til 35 år.
  4. Forsøgspersoner med kropsmasseindeks mindre end 30 kg/m2.
  5. Ikke gennemgår nogen formel eller uformel rehabilitering af den ustabile ankel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hævelse af ankelled eller eventuelle reumatologiske lidelser i begge ben.
  2. Ankeloperation i begge ben.
  3. Grov begrænsning i ankelbevægelse i begge ben.
  4. Enhver ledsygdom eller knoglebrud i underekstremiteten.
  5. Anamnese med neurologisk lidelse, der påvirker de øvre eller nedre ekstremiteter, vestibulær dysfunktion eller balanceforstyrrelse.
  6. Modtager formel eller uformel rehabilitering af deres ustabile ankel i 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baglæns gåtræning
Patienterne får BW træning udover det traditionelle fysioterapiprogram i 6 uger.
Enhed: Baglæns gåtræning
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil modtage BW træningsprogram på et elektrisk løbebånd. Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå, armene ved siden af, baglæns på et vandret løbebånd, ingen hældning, med en opvarmnings- og afkølingsperiode (5 minutter for hver periode). Forsøgspersonen går med sin selvvalgte og behagelige ganghastighed. En opvarmnings- og nedkølingsperiode, i form af let jogging på et løbebånd, vil foregå med en hastighed på 1-2 m/sek. Den samlede træning er på 30 minutter, tre gange om ugen i seks på hinanden følgende uger.
Eksperimentel: Balance træning
Patienterne får balancetræning på Biodex balancesystem udover det traditionelle fysioterapiprogram i 6 uger.
Enhed: Balance træning

Emner i denne gruppe vil modtage balancetræning i Biodex Balance System i 3 sessioner/uge over en periode på 6 uger. Hvert forsøgsperson vil blive instrueret i at stå med begge ben på den "låste" platform. Forskeren fremmer platformen til en ustabil tilstand, mens han instruerer forsøgspersonen i at fokusere på den visuelle feedback-skærm. Armene er frie på siden af ​​kroppen og griber ikke fat i gelænderne.

Efter valg af stabilitetstræningsprogram (dynamisk balancetræning), ændres stabilitetsniveauerne afhængigt af forsøgspersonens evne til at opretholde balancen, og forsøgspersoner instrueres i at opretholde deres trykcenter (COP) i de mindste koncentriske ringe (balancezoner) i Biodex. Balance System monitor, kaldet A zone.

Platformens stabilitetsniveau er indstillet til niveaupladestabilitet 8 (den mest stabile) for de første to sessioner. Derefter reduceres pladestabiliteten med et niveau hver anden session for at øge sværhedsgraden i træningen.
Aktiv komparator: konventionel behandling
Patienterne vil kun modtage det traditionelle fysioterapiprogram i 6 uger.
Andet: Konventionel behandling
Patienter i denne gruppe vil kun modtage det traditionelle fysioterapiprogram i 3 sessioner/uge over 6 ugers periode. Det traditionelle fysioterapiprogram er (evertors styrkelse, kort fod ex, hælløft ex og lægstræk).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balancevurdering
Tidsramme: op til 6 uger
Dynamisk balance vurderes af Biodex stabilitetssystem, som har et højt niveau af nøjagtighed ved bestemmelse af dynamisk ligevægt til postural kontroltest. Den etablerer tre numeriske stabilitetsindekser: Overall Stability Index (OSI), Anterior/Posterior Stability Index (APSI) og Medial/Lateral Stability Index (MLSI), for at vurdere kroppens afvigelse fra dets tyngdepunkt. OSI angiver den samlede score i alle retninger, mens APSI og MLSI repræsenterer henholdsvis det sagittale og frontale plan. Jo højere stabilitet, jo lavere rangering.
op til 6 uger
Aktiv repositioneringsnøjagtighed af ankelled
Tidsramme: op til 6 uger
Ankelproprioception vil blive vurderet af et digitalt goniometer. Udgangspositionen for ankelledstestning er 90 grader. Den maksimale ankelplanterfleksion for hvert emne vil blive målt, og halvdelen af ​​denne max. rækkevidde vil blive valgt som målposition. Forsøgspersoner vil blive bedt om at forblive i denne position i 10 sekunder. Forsøgspersonen med lukkede øjne bevæger aktivt anklen fra startposition (90 grader) til den målrettede plantar-fleksionsvinkel med konstant hastighed under testen (de blev bedt om at vende tilbage til udgangspositionen og gradvist bevæge sig mod målgraden). Denne proces ville blive gentaget 3 gange, og den gennemsnitlige fejl i aktiv repositionering af målvinklen ville blive taget.
op til 6 uger
Funktionelle begrænsninger
Tidsramme: op til 6 uger
Funktionsnedsættelse vil blive vurderet af Foot and Ankel Disability Index (FAID). Dette indeks er et spørgeskema med 34 punkter opdelt i underskalaer, FADI og FADI sport. FADI indeholder 4 smerterelaterede genstande og 22 aktivitetsrelaterede genstande, mens FADI-sporten indeholder 8 aktivitetsrelaterede genstande. Hvert spørgsmål kan scores på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 til fire). FADI og FADI sport scores separat. FADI har en samlet score på 104 point og FADI Sport 32 point. Begge omdannes til procent.
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Neveen A. Abdel Raoof, PhD, Cairo University
  • Studieleder: Ghada A. Abd Allah, PhD, Cairo University
  • Studieleder: Rania R. Mohamed, PhD, Cairo University
  • Studieleder: Amr A. Azzam, PhD, National Institute of Neuromotor System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003911

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet

Kliniske forsøg med Baglæns gåtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner