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만성 발목 불안정성 환자에서 뒤로 걷기와 균형 훈련의 효과

2023년 7월 16일 업데이트: Heba Ahmed Ibrahim Ibrahim ElGayar, Cairo University

이 임상 시험의 목표는 만성 발목 불안정증 환자에서 뒤로 걷기와 균형 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

CAI 환자의 균형, 발목 고유수용감각, 낙상 위험 및 기능 제한에 대한 균형 훈련과 BW 훈련의 효과 간에 차이가 있습니까?

연구 개요

상세 설명

측면 발목 염좌는 가장 흔한 근골격계 부상 중 하나입니다. 측면 발목 염좌를 겪은 개인의 약 40%는 이 관절의 후방 기계적 및 기능적 결손으로 정의되는 만성 발목 불안정성을 겪게 됩니다.

균형은 신체의 지지 기반 내에서 무게 중심을 유지하는 과정으로 관절 위치 및 근육 활동에 대한 지속적인 조정이 필요합니다. 많은 근골격계 및 신경계 질환이 균형 조절을 변경시킬 수 있습니다. CAI를 가진 개인은 정상적인 발목을 가진 사람들에 비해 정적 및 동적 균형이 좋지 않은 것으로 보고되었으며, 이러한 균형 감각은 낙상 위험을 증가시키고 심각한 부상을 초래합니다.

정상 보행의 반전은 단순히 발끝이 먼저 땅에 닿았다가 발뒤꿈치를 떼고 끝나는 역보보(retro-walking) 또는 역보보(backward walking, BW)로 인식된다. BW 훈련은 동작 제어 시스템과 보행 특성의 변화를 일으키고 자세 안정성에 긍정적인 영향을 미칩니다.

만성 발목 불안정증이 있는 48명의 환자가 3개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 A는 6주 동안 전통적인 물리 치료 프로그램에 더해 BW 훈련을 주 3회, 그룹 B: 전통적인 물리 치료 프로그램에 더해 바이오덱스 균형 시스템에 대한 균형 훈련을 주 3회 받게 됩니다. 6주 동안 그룹 C: 6주 동안 주당 3회 동안만 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 모든 피험자는 기능적 발목 불안정성(FAI)이 있는 것으로 특징지어지는 자체 보고(Cumberland Ankle Instability Tool(CAIT))로 설문지를 작성합니다. 모든 피험자의 CAIT 점수는 FAI로 심각하게 식별되기 위해 23 미만입니다. 과목은 다음 기준을 충족합니다.

    초기 측면 발목 염좌 후 FAI가 지속되고 잔류 증상(발목 관절이 불안정한 느낌이 반복되거나 반복됨)과 반복적인 부상을 호소합니다.

  2. 한쪽 발목 관절에 기계적 발목 불안정성(발목 인대의 무결성을 확인하기 위해 발목의 거골 기울기 및 발목 전방 서랍 테스트로 수동 테스트로 식별됨).
  3. 그들의 나이는 18세에서 35세까지 다양합니다.
  4. 체질량 지수가 30kg/m2 미만인 피험자.
  5. 불안정한 발목에 대한 공식적 또는 비공식적 재활을 받지 않습니다.

제외 기준:

  1. 발목 관절 부기 또는 양쪽 다리의 류마티스 질환.
  2. 양쪽 다리의 발목 수술.
  3. 양쪽 다리의 발목 가동 범위에 대한 심한 제한.
  4. 하지의 모든 관절 질환 또는 뼈 골절.
  5. 상지 또는 하지에 영향을 미치는 신경 장애, 전정 기능 장애 또는 균형 장애의 병력.
  6. 3개월 동안 불안정한 발목에 대한 공식 또는 비공식 재활을 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뒤로 걷기 훈련
환자들은 6주 동안 전통적인 물리 치료 프로그램에 추가로 BW 훈련을 받게 됩니다.
이 그룹의 피험자들은 전기 트레드밀에서 BW 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 피험자는 워밍업 및 쿨다운 기간(각 기간당 5분)과 함께 경사가 없는 평평한 러닝머신에서 뒤로 팔을 옆에 두고 걷도록 요청받을 것입니다. 대상자는 자신이 선택한 편안한 보행 속도로 걷는다. 런닝머신에서 가벼운 조깅 형태의 워밍업 및 쿨다운 기간은 1-2m/초의 속도로 수행됩니다. 총 훈련은 연속 6주 동안 주 3회, 30분입니다.
실험적: 균형 훈련
환자들은 6주 동안 전통적인 물리 치료 프로그램과 더불어 Biodex 균형 시스템에 대한 균형 훈련을 받게 됩니다.

이 그룹의 피험자는 6주 동안 매주 3회 Biodex Balance System에 대한 균형 훈련을 받게 됩니다. 각 주제는 "잠긴" 플랫폼에서 두 다리로 서도록 지시됩니다. 연구원은 대상에게 시각적 피드백 화면에 집중하도록 지시하면서 플랫폼을 불안정한 상태로 발전시킵니다. 팔은 신체 측면에서 자유롭고 난간을 잡지 않습니다.

안정성 훈련 프로그램(다이내믹 밸런스 트레이닝) 선택 후, 피험자의 균형 유지 능력에 따라 안정성 수준이 달라지며, 피험자는 Biodex의 가장 작은 동심원(balance zone)에서 COP(Center of Pressure)를 유지하도록 지도합니다. A 영역으로 명명된 밸런스 시스템 모니터.

플랫폼의 안정성 수준은 처음 두 세션 동안 수평판 안정성 8(가장 안정적)로 설정됩니다. 그 후 훈련의 난이도를 높이기 위해 두 세션마다 플레이트 안정성이 한 단계씩 감소합니다.

활성 비교기: 전통적인 치료
환자들은 전통적인 물리치료 프로그램을 6주 동안만 받게 됩니다.
이 그룹의 환자는 6주 동안 주당 3회 동안만 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 전통적인 물리치료 프로그램은 (외반근 강화, 숏풋 ex, 힐 레이즈 ex, 종아리 스트레칭) 입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 균형 평가
기간: 최대 6주
동적 균형은 자세 제어 테스트를 위한 동적 평형을 결정하는 데 높은 정확도를 갖는 Biodex 안정성 시스템에 의해 평가됩니다. 전체 안정성 지수(OSI), 전방/후방 안정성 지수(APSI) 및 내측/측면 안정성 지수(MLSI)의 세 가지 수치 안정성 지수를 설정하여 무게 중심에서 신체의 편차를 평가합니다. OSI는 모든 방향의 전체 점수를 나타내고 APSI와 MLSI는 각각 시상면과 정면면을 나타냅니다. 안정성이 높을수록 순위가 낮아집니다.
최대 6주
발목 관절의 능동적 재배치 정확도
기간: 최대 6주
발목 고유 감각은 디지털 고니오미터로 평가됩니다. 발목 관절 검사의 시작 위치는 90도입니다. 각 피험자에 대한 최대 발목 발바닥 굴곡을 측정하고 이 최대값의 절반을 측정합니다. 범위가 대상 위치로 선택됩니다. 피험자는 10초 동안 그 자세를 유지해야 합니다. 눈을 감은 대상자는 시험 중에 발목을 시작 위치(90도)에서 목표 저측굴곡 각도까지 일정한 속도로 능동적으로 움직입니다(초기 위치로 돌아가 목표 각도를 향해 점진적으로 이동하도록 요청함). 이 프로세스는 3번 반복되고 목표 각도의 활성 재배치의 평균 오류가 취해집니다.
최대 6주
기능 제한
기간: 최대 6주
기능 장애는 족부 및 발목 장애 지수(FAID)로 평가됩니다. 이 지수는 하위 척도, FADI 및 FADI 스포츠로 나누어진 34개 항목 설문지입니다. FADI는 통증 관련 항목 4개와 활동 관련 항목 22개로 구성되어 있으며, FADI 스포츠는 활동 관련 항목 8개로 구성되어 있습니다. 각 질문은 5점 리커트 척도(0에서 4까지)로 점수를 매길 수 있습니다. FADI 및 FADI 스포츠는 별도로 채점됩니다. FADI는 총 104점, FADI Sport는 32점입니다. 둘 다 백분율로 변환됩니다.
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Neveen A. Abdel Raoof, PhD, Cairo University
  • 연구 책임자: Ghada A. Abd Allah, PhD, Cairo University
  • 연구 책임자: Rania R. Mohamed, PhD, Cairo University
  • 연구 책임자: Amr A. Azzam, PhD, National Institute of Neuromotor System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/003911

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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