Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zpětné chůze versus trénink rovnováhy u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku

16. července 2023 aktualizováno: Heba Ahmed Ibrahim Ibrahim ElGayar, Cairo University

Cílem této klinické studie je prozkoumat efekt chůze pozadu oproti tréninku rovnováhy u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Existuje rozdíl mezi vlivem balančního tréninku a BW tréninku na rovnováhu, propriocepci kotníku, riziko pádu a funkční omezení u pacientů s CAI?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Boční výron kotníku patří mezi nejčastější poranění pohybového aparátu. Přibližně u 40 % jedinců, kteří někdy utrpěli laterální výron kotníku, se vyvine chronická nestabilita kotníku, která je definována jako posteriorní mechanické a funkční deficity tohoto kloubu.

Rovnováha je proces, který udržuje těžiště v opěrné základně těla, která vyžaduje neustálé úpravy s polohováním kloubů a svalovou aktivitou. Mnoho onemocnění pohybového aparátu a nervového systému může změnit kontrolu rovnováhy. Bylo hlášeno, že jedinci s CAI mají špatnou statickou a dynamickou rovnováhu ve srovnání s těmi s normálními kotníky, a toto ovlivnění rovnováhy zvyšuje riziko pádu a vede k vážným zraněním.

Zvrat normální chůze je jednoduše rozpoznán jako retro-chůze nebo zpětná chůze (BW), kdy prsty nejprve dosáhnou země a skončí s vypnutou patou. Trénink BW způsobuje změny v systému řízení pohybu a charakteristik chůze a má pozitivní vliv na posturální stabilitu.

48 pacientů s chronickou nestabilitou kotníku bude náhodně rozděleno do 3 stejných skupin; skupina A absolvuje BW trénink navíc k tradičnímu fyzioterapeutickému programu po dobu 3 sezení/týden, po dobu 6 týdnů, Skupina B: bude absolvovat balanční trénink na Balančním systému Biodex navíc k tradičnímu fyzioterapeutickému programu na 3 sezení/týden, po dobu 6 týdnů, skupina C: bude dostávat tradiční program fyzikální terapie pouze na 3 sezení/týden, po dobu 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všechny subjekty vyplní dotazník prostřednictvím vlastního hlášení (nástroj Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), který bude charakterizován jako subjekt s funkční nestabilitou kotníku (FAI); Skóre všech subjektů na CAIT bude nižší než 23, aby bylo možné vážně identifikovat FAI. Subjekty budou splňovat následující kritéria:

    S FAI, která přetrvává po počátečním laterálním podvrtnutí kotníku a stěžování si na reziduální symptomy (opakované epizody ustupování nebo pocit nestability hlezenního kloubu) a utrpení z opakovaného zranění.

  2. Mechanická nestabilita kotníku na jednom hlezenním kloubu (bude identifikována manuálním testováním jako test náklonu talu a anteriorní zásuvkový test kotníku k určení integrity vazů kotníku).
  3. Jejich věk se pohybuje od 18 do 35 let.
  4. Subjekty s indexem tělesné hmotnosti nižším než 30 kg/m2.
  5. Neprochází žádnou formální ani neformální rehabilitací nestabilního kotníku.

Kritéria vyloučení:

  1. Otok hlezenního kloubu nebo jakékoli revmatologické poruchy na obou nohách.
  2. Operace kotníku na obou nohách.
  3. Velké omezení rozsahu pohybu kotníků na obou nohách.
  4. Jakékoli onemocnění kloubů nebo zlomenina kosti na dolní končetině.
  5. Neurologická porucha postihující horní nebo dolní končetiny, vestibulární dysfunkce nebo porucha rovnováhy v anamnéze.
  6. Přijímání formální nebo neformální rehabilitace jejich nestabilního kotníku po dobu 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink zpětné chůze
Pacienti absolvují BW trénink kromě tradičního programu fyzikální terapie po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Trénink zpětné chůze
Subjekty v této skupině absolvují BW tréninkový program na elektrickém běžeckém pásu. Subjekt bude požádán, aby šel, paže vedle sebe, pozpátku na rovném běžeckém pásu, nulový sklon, s periodou zahřívání a ochlazování (5 minut na každou periodu). Subjekt chodí svou pohodlnou rychlostí chůze, kterou si sám zvolil. Zahřívací a ochlazovací období ve formě lehkého běhání na běžeckém pásu bude probíhat rychlostí 1-2 m/s. Celkový trénink je 30 minut, třikrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
Experimentální: Trénink rovnováhy
Kromě tradičního programu fyzikální terapie budou pacienti po dobu 6 týdnů absolvovat balanční trénink na balančním systému Biodex.
Přístroj: Trénink rovnováhy

Subjekty v této skupině absolvují balanční trénink na Biodex Balance System po dobu 3 sezení/týden po dobu 6 týdnů. Každý subjekt dostane pokyn, aby stál oběma nohama na „zamčené“ plošině. Výzkumník posouvá platformu do nestabilního stavu, zatímco instruuje subjekt, aby se zaměřil na obrazovku vizuální zpětné vazby. Paže jsou po stranách těla volné a nechytají se za madla.

Po zvolení programu stabilizačního tréninku (trénink dynamické rovnováhy) se úrovně stability změní v závislosti na schopnosti subjektu udržet rovnováhu a subjekty dostanou pokyn, aby udržovaly své centrum tlaku (COP) v nejmenších soustředných kruzích (zónách rovnováhy) Biodexu. Monitor balančního systému s názvem A zóna.

Úroveň stability platformy je nastavena na úroveň stability desky 8 (nejstabilnější) pro první dvě sezení. Poté je stabilita plotny snížena o jednu úroveň každé dva tréninky, aby se zvýšila obtížnost tréninku.
Aktivní komparátor: konvenční léčba
Tradiční fyzioterapeutický program budou pacienti dostávat pouze po dobu 6 týdnů.
Jiný: Konvenční léčba
Pacienti v této skupině dostanou tradiční program fyzikální terapie pouze na 3 sezení/týden, po dobu 6 týdnů. Tradičním programem fyzikální terapie je (posilování evertorů, ex na krátké nohy, ex zvednutí paty a protažení lýtek).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamické hodnocení rovnováhy
Časové okno: až 6 týdnů
Dynamická rovnováha je hodnocena systémem stability Biodex, který má vysokou úroveň přesnosti při určování dynamické rovnováhy pro testování posturální kontroly. Stanovuje tři číselné indexy stability: Index celkové stability (OSI), Index přední/posteriorní stability (APSI) a Index mediální/laterální stability (MLSI), aby bylo možné posoudit odchylku těla od jeho těžiště. OSI udává celkové skóre ve všech směrech, zatímco APSI a MLSI představují sagitální a frontální rovinu. Čím vyšší stabilita, tím nižší hodnocení.
až 6 týdnů
Přesnost aktivní repozice hlezenního kloubu
Časové okno: až 6 týdnů
Propriocepce kotníku bude hodnocena digitálním goniometrem. Výchozí pozice pro testování hlezenního kloubu je 90 stupňů. Bude měřena maximální flexe kotníku plantážníka pro každý subjekt a polovina tohoto max. rozsah bude vybrán jako cílová pozice. Subjekty budou požádány, aby zůstaly v této pozici po dobu 10 sekund. Subjekt se zavřenýma očima během testu aktivně pohybuje kotníkem z výchozí polohy (90 stupňů) do cíleného plantárního flexního úhlu konstantní rychlostí (byli požádáni, aby se vrátili do výchozí polohy a postupně se pohybovali směrem k cílovému stupni). Tento proces by se opakoval 3x a byla by vzata průměrná chyba v aktivním přemístění cíleného úhlu.
až 6 týdnů
Funkční omezení
Časové okno: až 6 týdnů
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí indexu postižení nohou a kotníků (FAID). Tento index je 34položkový dotazník rozdělený do subškál, FADI a FADI sport. FADI obsahuje 4 položky týkající se bolesti a 22 položek souvisejících s aktivitami, zatímco FADI sport obsahuje 8 položek souvisejících s aktivitami. Každá otázka může být hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (od 0 do čtyř). FADI a FADI sport jsou bodovány samostatně. FADI má celkové skóre 104 bodů a FADI Sport 32 bodů. Oba jsou převedeny na procenta.
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Neveen A. Abdel Raoof, PhD, Cairo University
  • Ředitel studie: Ghada A. Abd Allah, PhD, Cairo University
  • Ředitel studie: Rania R. Mohamed, PhD, Cairo University
  • Ředitel studie: Amr A. Azzam, PhD, National Institute of Neuromotor System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003911

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink zpětné chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit