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Efeito da caminhada para trás versus treinamento de equilíbrio em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo

16 de julho de 2023 atualizado por: Heba Ahmed Ibrahim Ibrahim ElGayar, Cairo University

O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito da caminhada para trás versus treinamento de equilíbrio em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo. A principal questão que pretende responder é:

Existe diferença entre o efeito do treinamento de equilíbrio e do treinamento de peso corporal no equilíbrio, propriocepção do tornozelo, risco de queda e limitações funcionais em pacientes com IAC?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As entorses laterais do tornozelo estão entre as lesões musculoesqueléticas mais comuns. Aproximadamente 40% dos indivíduos que já sofreram alguma entorse lateral do tornozelo desenvolverão instabilidade crônica do tornozelo, definida como déficits mecânicos e funcionais posteriores nessa articulação.

O equilíbrio é o processo que mantém o centro de gravidade dentro da base de sustentação do corpo, que necessita de ajustes constantes com posicionamento articular e atividade muscular. Muitas doenças musculoesqueléticas e do sistema nervoso podem alterar o controle do equilíbrio. Tem sido relatado que indivíduos com IAC apresentam equilíbrio estático e dinâmico deficiente em comparação com aqueles com tornozelos normais, e essa alteração do equilíbrio aumenta os riscos de queda e leva a lesões graves.

Uma reversão da caminhada normal é simplesmente reconhecida como retrocaminhada ou caminhada para trás (BW), onde os dedos dos pés primeiro alcançam o solo e terminam com o calcanhar fora. O treinamento de BW causa mudanças no sistema de controle de movimento e nas características da marcha e exerce um efeito positivo na estabilidade postural.

Quarenta e oito pacientes com instabilidade crônica do tornozelo serão divididos aleatoriamente em 3 grupos iguais; grupo A receberá treinamento BW além do programa tradicional de fisioterapia por 3 sessões/semana, em períodos de 6 semanas, Grupo B: receberá treinamento de equilíbrio no sistema de equilíbrio Biodex além do programa tradicional de fisioterapia por 3 sessões/semana, em períodos de 6 semanas, grupo C: receberá o programa tradicional de fisioterapia apenas por 3 sessões/semana, em períodos de 6 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os indivíduos preencherão um questionário por autorrelato (Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) para ser caracterizado como tendo Instabilidade Funcional do Tornozelo (FAI); Todas as pontuações dos indivíduos no CAIT serão inferiores a 23 para serem gravemente identificadas com FAI. Os assuntos atenderão aos seguintes critérios:

    Ter IFA que persiste após a entorse lateral inicial do tornozelo e queixar-se de sintomas residuais (episódios repetidos de cedência ou sensação de instabilidade da articulação do tornozelo) e sofrer de lesão recorrente.

  2. Ter instabilidade mecânica do tornozelo em uma articulação do tornozelo (será identificado por teste manual como inclinação talar e teste de gaveta anterior do tornozelo para determinar a integridade dos ligamentos do tornozelo).
  3. A idade varia de 18 a 35 anos.
  4. Indivíduos com índice de massa corporal inferior a 30 kg/m2.
  5. Não submetido a nenhuma reabilitação formal ou informal do tornozelo instável.

Critério de exclusão:

  1. Inchaço da articulação do tornozelo ou quaisquer distúrbios reumatológicos em ambas as pernas.
  2. Cirurgia de tornozelo em ambas as pernas.
  3. Limitação grosseira na amplitude de movimento do tornozelo em ambas as pernas.
  4. Qualquer doença articular ou fratura óssea na extremidade inferior.
  5. História de distúrbio neurológico afetando as extremidades superiores ou inferiores, disfunção vestibular ou distúrbio do equilíbrio.
  6. Recebendo reabilitação formal ou informal do tornozelo instável por 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de caminhada para trás
Os pacientes receberão treinamento BW além do programa tradicional de fisioterapia por 6 semanas.
Os sujeitos deste grupo receberão programa de treinamento de peso corporal em esteira elétrica. Será solicitado ao sujeito que caminhe, braços ao lado, de costas, em esteira plana, inclinação zero, com aquecimento e resfriamento (5 minutos cada período). O sujeito caminha em sua velocidade de caminhada auto-selecionada e confortável. Um período de aquecimento e relaxamento, na forma de corrida leve em uma esteira, será feito na velocidade de 1-2 m/seg. O treinamento total é de 30 minutos, três vezes por semana durante seis semanas consecutivas.
Experimental: Treino de Equilíbrio
Os pacientes receberão treinamento de equilíbrio no sistema de equilíbrio Biodex, além do programa de fisioterapia tradicional por 6 semanas.

Os indivíduos neste grupo receberão treinamento de equilíbrio no Biodex Balance System por 3 sessões/semana, durante um período de 6 semanas. Cada sujeito será instruído a ficar em pé com as duas pernas na plataforma "travada". O pesquisador avança a plataforma para um estado instável enquanto instrui o sujeito a se concentrar na tela de feedback visual. Os braços ficam livres ao lado do corpo e não agarram corrimãos.

Depois de selecionar o programa de treinamento de estabilidade (treinamento de equilíbrio dinâmico), os níveis de estabilidade são alterados dependendo da capacidade do sujeito de manter o equilíbrio, e os sujeitos são instruídos a manter seu Centro de Pressão (COP) nos menores anéis concêntricos (zonas de equilíbrio) do Biodex Monitor do sistema de equilíbrio, denominado zona A.

O nível de estabilidade da plataforma é definido no nível de estabilidade da placa 8 (o mais estável) para as duas primeiras sessões. Depois disso, a estabilidade da placa é diminuída em um nível a cada duas sessões para aumentar a dificuldade no treinamento.

Comparador Ativo: tratamento convencional
Os pacientes receberão o programa de fisioterapia tradicional apenas por 6 semanas.
Os pacientes deste grupo receberão o programa de fisioterapia tradicional apenas por 3 sessões/semana, durante um período de 6 semanas. O programa de fisioterapia tradicional é (fortalecimento dos eversores, ex de pé curto, ex de elevação do calcanhar e alongamento da panturrilha).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Equilíbrio Dinâmico
Prazo: até 6 semanas
O equilíbrio dinâmico é avaliado pelo sistema de estabilidade Biodex, que possui um alto nível de precisão na determinação do equilíbrio dinâmico para testes de controle postural. Estabelece três índices numéricos de estabilidade: Índice de Estabilidade Geral (OSI), Índice de Estabilidade Anterior/Posterior (APSI) e Índice de Estabilidade Medial/Lateral (MLSI), para avaliar o desvio do corpo de seu centro de gravidade. O OSI indica a pontuação geral em todas as direções, enquanto o APSI e o MLSI representam os planos sagital e frontal, respectivamente. Quanto maior a estabilidade, menor a classificação.
até 6 semanas
Precisão de reposicionamento ativo da articulação do tornozelo
Prazo: até 6 semanas
A propriocepção do tornozelo será avaliada por um goniômetro digital. A posição inicial para o teste da articulação do tornozelo é de 90 graus. A flexão máxima do plantador de tornozelo para cada sujeito será medida, e metade deste máximo. intervalo será selecionado como a posição de destino. Os indivíduos serão solicitados a permanecer nessa posição por 10 segundos. O sujeito de olhos fechados movimenta ativamente o tornozelo desde a posição inicial (90 graus) até o ângulo de flexão plantar alvo com velocidade constante durante o teste (eles foram solicitados a retornar à posição inicial e mover progressivamente em direção ao grau alvo). Este processo seria repetido 3 vezes e o erro médio no reposicionamento ativo do ângulo alvo seria considerado.
até 6 semanas
Limitações funcionais
Prazo: até 6 semanas
A incapacidade funcional será avaliada pelo Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo (FAID). Este índice é um questionário de 34 itens divididos em subescalas, FADI e FADI esporte. O FADI contém 4 itens relacionados à dor e 22 itens relacionados à atividade, enquanto o FADI esporte contém 8 itens relacionados à atividade. Cada questão pode ser pontuada em uma escala Likert de 5 pontos (de 0 a quatro). FADI e esporte FADI são pontuados separadamente. A FADI tem pontuação total de 104 pontos e a FADI Sport 32 pontos. Ambos são transformados em porcentagem.
até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Neveen A. Abdel Raoof, PhD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Ghada A. Abd Allah, PhD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Rania R. Mohamed, PhD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Amr A. Azzam, PhD, National Institute of Neuromotor System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003911

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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