甲状腺摘出術後の低カルシウム血症の予防における術前高用量コレカルシフェロールの効果
2023年3月27日 更新者：Mubashra Badar、Pak Emirates Military Hospital
甲状腺摘出術後の低カルシウム血症の予防における術前の高用量コレカルシフェロールの効果：ランダム化比較試験
甲状腺摘出術後の低カルシウム血症はますます頻繁に観察され、多くの場合、リソースの使用の増加、仕事への復帰の遅延、および生活の質の低下を伴う長期の入院をもたらします。
ビタミン D の投与は、術後の低カルシウム血症の治療に不可欠です。
これまでに検討されていないことは、定期的な術前のコレカルシフェロール予防が術後の低カルシウム血症の予防に役立つかどうか、およびどのように役立つかです。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺手術後の低カルシウム血症は、副甲状腺の血管切除、気絶、または副甲状腺の偶発的な除去のいずれかによって引き起こされます。患者が術後低カルシウム血症を発症する素因となる複数の危険因子が特定されています。
一般集団における一般的なビタミン D 欠乏症の利用可能な証拠、および以前の文献に記載されているよりもはるかに早い段階での甲状腺摘出術後の低カルシウム血症の症状の出現の観察に照らして、予防的なビタミン D 補給用量は術前の直前の期間に与えられると仮定します。甲状腺手術を受ける患者の急性症候性術後低カルシウム血症を有意に減少させることができる
研究の種類
介入
入学 (予想される)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mubashra Badar, MBBS
- 電話番号：03145274242
- メール：mubashrabadar@gmail.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン
- 募集
- Pak-Emirates Military Hospital
-
コンタクト：
- Mubashra Badar, MBBS, FCPS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者 (> 18 歳)
- TTの予定
- リンパ節郭清を伴わない甲状腺全摘で治療された甲状腺がん
除外基準:
- 書面による同意の欠如
- TTおよびリンパ節郭清で治療された甲状腺がん
- 胸骨切開が必要な縦隔甲状腺腫
- サイアザイド利尿薬、ジギタリスまたはリチウム療法による投薬
- 以前の首の手術または放射線
- 既存の副甲状腺機能亢進症
- 慢性腎不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コレカルシフェロール群
患者は、入院時にビタミンD 200000 IU POを1回投与されます
|
コレカルシフェロールはビタミンD誘導体であり、私たちの人口はすでにビタミンDが不足しているため、術後の低カルシウム血症を防ぐことができます.
他の名前：
|
|
介入なし：コントロール
患者は入院前にビタミンDを一切受け取りません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の低カルシウム血症
時間枠：6ヶ月後
|
この研究の主要アウトカム指標は、臨床症状または検査値に基づく術後の低カルシウム血症でした。
|
6ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mubashra Badar、Resident
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Thy 1 cpsp
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事を公開し、利用可能なすべての darra を研究者が閲覧できるようにします。
IPD 共有時間枠
データは公開されると利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
この研究を積み上げたい研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。