Effetto del colecalciferolo ad alte dosi preoperatorio nella prevenzione dell'ipocalcemia post-tiroidectomia
27 marzo 2023 aggiornato da: Mubashra Badar, Pak Emirates Military Hospital
Effetto del colecalciferolo preoperatorio ad alte dosi nella prevenzione dell'ipocalcemia post-tiroidectomia: uno studio controllato randomizzato
L'ipocalcemia dopo tiroidectomia si osserva con frequenza crescente, spesso determinando una degenza ospedaliera prolungata con un maggiore utilizzo delle risorse, un ritorno ritardato al lavoro e una ridotta qualità della vita.
La somministrazione di vitamina D è essenziale nella terapia dell'ipocalcemia postoperatoria.
Ciò che non è stato esaminato finora è se e come la profilassi preoperatoria di routine con colecalciferolo possa aiutare a prevenire l'ipocalcemia postoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipocalcemia dopo l'intervento chirurgico alla tiroide è causata da devascolarizzazione paratiroidea, stordimento o rimozione accidentale delle ghiandole paratiroidi. Sono stati identificati molteplici fattori di rischio che predispongono i pazienti a sviluppare ipocalcemia post-operatoria.
Alla luce delle prove disponibili della prevalente carenza di vitamina D nella popolazione generale e dell'osservazione della comparsa di sintomi ipocalcemici posttiroidectomia in una fase molto precedente rispetto a quanto documentato nella letteratura precedente, postuliamo che una dose profilattica di integrazione di vitamina D somministrata nell'immediato periodo preoperatorio può ridurre significativamente l'ipocalcemia acuta sintomatica postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia della tiroide
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mubashra Badar, MBBS
- Numero di telefono: 03145274242
- Email: mubashrabadar@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- Pak-Emirates Military Hospital
-
Contatto:
- Mubashra Badar, MBBS, FCPS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (> 18 anni)
- In programma per TT
- Carcinoma tiroideo trattato con tiroidectomia totale senza dissezione linfonodale
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso scritto
- Tumore alla tiroide trattato con TT e dissezione linfonodale
- Gozzo mediastinico con necessità di sternotomia
- Farmaci con diuretici tiazidici, digitale o terapia al litio
- Precedenti operazioni al collo o radiazioni
- Iperparatiroidismo preesistente
- Insufficienza renale cronica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo colecalciferolo
i pazienti riceveranno una dose di vitamina D 200000 UI PO al momento del ricovero
|
Il colecalciferolo è un derivato della vitamina D e poiché la nostra popolazione è già carente di vitamina D, è possibile prevenire l'ipocalcemia post-operatoria.
Altri nomi:
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|
Nessun intervento: Controllo
I pazienti non riceveranno alcuna vitamina D prima del ricovero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipocalcemia postoperatoria
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
|
La misura degli esiti primari di questo studio era l'ipocalcemia postoperatoria basata su sintomi clinici o valori di laboratorio.
|
Dopo 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mubashra Badar, Resident
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thy 1 cpsp
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pubblicherò questo articolo e tutti i darra disponibili saranno disponibili per la visualizzazione da parte dei ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili una volta pubblicati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Qualsiasi ricercatore che voglia basarsi su questo studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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