Efeito do colecalciferol pré-operatório em alta dose na prevenção da hipocalcemia pós-tireoidectomia
27 de março de 2023 atualizado por: Mubashra Badar, Pak Emirates Military Hospital
Efeito do Colecalciferol Pré-operatório em Altas Doses na Prevenção da Hipocalcemia Pós-tireoidectomia: Um Estudo Randomizado e Controlado
A hipocalcemia após tireoidectomia é observada com frequência cada vez maior, muitas vezes resultando em internação prolongada com maior uso de recursos, retorno tardio ao trabalho e redução da qualidade de vida.
A administração de vitamina D é essencial no tratamento da hipocalcemia pós-operatória.
O que não foi examinado até agora é se e como a profilaxia pré-operatória de rotina com colecalciferol pode ajudar a prevenir a hipocalcemia pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipocalcemia após a cirurgia da tireoide é causada por desvascularização da paratireoide, atordoamento ou remoção acidental das glândulas paratireoides. Foram identificados vários fatores de risco que predispõem os pacientes a desenvolver hipocalcemia pós-operatória.
À luz das evidências disponíveis de deficiência prevalente de vitamina D na população em geral e da observação do aparecimento de sintomas de hipocalcemia pós-tireoidectomia em um estágio muito mais precoce do que documentado na literatura anterior, postulamos que uma dose profilática de suplementação de vitamina D administrada no período pré-operatório imediato pode reduzir significativamente a hipocalcemia pós-operatória sintomática aguda em pacientes submetidos à cirurgia da tireoide
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mubashra Badar, MBBS
- Número de telefone: 03145274242
- E-mail: mubashrabadar@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Pak-Emirates Military Hospital
-
Contato:
- Mubashra Badar, MBBS, FCPS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (> 18 anos)
- Agendado para TT
- Câncer de tireoide tratado com tireoidectomia total sem dissecção linfonodal
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento por escrito
- Câncer de tireoide tratado com TT e dissecção linfonodal
- Bócio mediastinal com necessidade de esternotomia
- Medicação com diuréticos tiazídicos, digitálicos ou terapia com lítio
- Operações anteriores no pescoço ou radiação
- Hiperparatireoidismo preexistente
- Insuficiência renal crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo colecalciferol
os pacientes receberão uma dose de vitamina D 200.000 UI PO no momento da admissão
|
O colecalciferol é derivado da vitamina D e, como nossa população já é deficiente em vitamina D, a hipocalcemia pós-operatória pode ser evitada.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes não receberão nenhuma vitamina D antes da admissão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipocalcemia pós-operatória
Prazo: Após 6 meses
|
A medida de resultados primários deste estudo foi hipocalcemia pós-operatória com base em sintomas clínicos ou valores laboratoriais.
|
Após 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mubashra Badar, Resident
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thy 1 cpsp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publicarei este artigo e todos os dados disponíveis estarão disponíveis para os pesquisadores visualizarem.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis assim que forem publicados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pesquisador que queira desenvolver este estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .