Effekt av preoperativ högdos kolekalciferol i förebyggande av hypokalcemi efter tyreoidektomi
27 mars 2023 uppdaterad av: Mubashra Badar, Pak Emirates Military Hospital
Effekt av preoperativ högdos kolekalciferol vid förebyggande av hypokalcemi efter tyreoidektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Hypokalcemi efter tyreoidektomi observeras med ökande frekvens, vilket ofta resulterar i förlängd sjukhusvistelse med ökad resursanvändning, försenad återgång till arbete och minskad livskvalitet.
Administrering av vitamin D är väsentligt vid behandling av postoperativ hypokalcemi.
Vad som hittills inte har undersökts är om och hur rutinmässig preoperativ kolekalciferolprofylax kan bidra till att förhindra postoperativ hypokalcemi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hypokalcemi efter sköldkörtelkirurgi orsakas antingen av paratyreoidea-devaskularisering, bedövning eller oavsiktligt avlägsnande av bisköldkörteln. Flera riskfaktorer har identifierats som gör patienterna predisponerade för att utveckla postoperativ hypokalcemi.
I ljuset av de tillgängliga bevisen för utbredd vitamin D-brist i den allmänna befolkningen och observationen av uppkomsten av hypokalcemiska symtom efter tyreoidektomi i ett mycket tidigare skede än dokumenterat i tidigare litteratur, postulerar vi att en profylaktisk D-vitamintillskottsdos ges under omedelbar preoperativ period kan avsevärt minska akut symptomatisk postoperativ hypokalcemi hos patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mubashra Badar, MBBS
- Telefonnummer: 03145274242
- E-post: mubashrabadar@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Pak-Emirates Military Hospital
-
Kontakt:
- Mubashra Badar, MBBS, FCPS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (> 18 år)
- Schemalagt till TT
- Sköldkörtelcancer behandlad med total tyreoidektomi utan lymfkörteldissektion
Exklusions kriterier:
- Brist på skriftligt samtycke
- Sköldkörtelcancer behandlad med TT och lymfkörteldissektion
- Mediastinal struma med behov av sternotomi
- Medicinering med tiaziddiuretika, digitalis- eller litiumbehandling
- Tidigare halsoperationer eller strålning
- Redan existerande hyperparatyreos
- Kronisk njursvikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kolekalciferol grupp
patienter kommer att få en dos vitamin D 200000 IE PO vid tidpunkten för inläggningen
|
Kolekalciferol är vitamin D-derivat och eftersom vår befolkning redan har vitamin D-brist så kan postoperativ hypokalcemi förebyggas.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna kommer inte att få något D-vitamin före inläggningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ hypokalcemi
Tidsram: Efter 6 månader
|
Det primära utfallsmåttet för denna studie var postoperativ hypokalcemi baserat på antingen kliniska symtom eller laboratorievärden.
|
Efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mubashra Badar, Resident
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Thy 1 cpsp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kommer att publicera den här artikeln och alla tillgängliga darra kommer att vara tillgängliga för forskare att se.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga när de publicerats.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla forskare som vill bygga vidare på denna studie
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .