수술 전 고용량 콜레칼시페롤이 갑상선 절제술 후 저칼슘혈증 예방에 미치는 영향
2023년 3월 27일 업데이트: Mubashra Badar, Pak Emirates Military Hospital
수술 전 고용량 콜레칼시페롤이 갑상선 절제술 후 저칼슘혈증 예방에 미치는 영향 : 무작위대조시험
갑상선 절제술 후 저칼슘혈증은 빈도가 증가하여 관찰되며, 종종 자원 사용 증가, 직장 복귀 지연 및 삶의 질 저하로 인한 입원 기간 연장을 초래합니다.
비타민 D 투여는 수술 후 저칼슘혈증 치료에 필수적입니다.
지금까지 검사되지 않은 것은 일상적인 수술 전 콜레칼시페롤 예방이 수술 후 저칼슘혈증을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 여부와 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 수술 후 저칼슘혈증은 부갑상선 혈관 제거, 기절 또는 부갑상선의 우발적 제거로 인해 발생합니다. 환자가 수술 후 저칼슘혈증이 발생하기 쉬운 여러 위험 요소가 확인되었습니다.
일반 인구에서 널리 퍼진 비타민 D 결핍의 이용 가능한 증거와 이전 문헌에서 문서화된 것보다 훨씬 더 이른 단계에서 갑상선 절제술 후 저칼슘혈증 증상의 출현 관찰에 비추어, 우리는 예방적 비타민 D 보충 용량이 수술 직전에 제공된다고 가정합니다. 갑상선 수술을 받는 환자에서 급성 증상이 있는 수술 후 저칼슘혈증을 유의하게 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mubashra Badar, MBBS
- 전화번호: 03145274242
- 이메일: mubashrabadar@gmail.com
연구 장소
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Pak-Emirates Military Hospital
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연락하다:
- Mubashra Badar, MBBS, FCPS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(> 18세)
- TT 예정
- 림프절 절제 없이 갑상선 전절제술로 치료한 갑상선암
제외 기준:
- 서면 동의 부족
- TT 및 림프절 절제술로 치료한 갑상선암
- 흉골 절개가 필요한 종격동 갑상선종
- 티아지드 이뇨제, 디기탈리스 또는 리튬 요법을 사용한 약물
- 이전 목 수술 또는 방사선
- 기존의 부갑상선기능항진증
- 만성 신부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콜레칼시페롤 그룹
환자는 입원 시 1회 용량의 비타민 D 200000 IU PO를 받게 됩니다.
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콜레칼시페롤은 비타민 D 유도체이며 우리 인구는 이미 비타민 D가 부족하기 때문에 수술 후 저칼슘혈증을 예방할 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
환자는 입원 전에 비타민 D를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 저칼슘혈증
기간: 6개월 후
|
이 연구의 주요 결과 측정은 임상 증상 또는 실험실 값을 기반으로 한 수술 후 저칼슘혈증이었습니다.
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6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mubashra Badar, Resident
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Thy 1 cpsp
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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- 연구_프로토콜
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- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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