Влияние предоперационной высокой дозы холекальциферола на профилактику гипокальциемии после тиреоидэктомии
27 марта 2023 г. обновлено: Mubashra Badar, Pak Emirates Military Hospital
Влияние предоперационной высокой дозы холекальциферола на профилактику гипокальциемии после тиреоидэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Гипокальциемия после тиреоидэктомии наблюдается все чаще, часто приводя к длительному пребыванию в стационаре с повышенным использованием ресурсов, позднему возвращению к работе и снижению качества жизни.
Введение витамина D имеет важное значение в терапии послеоперационной гипокальциемии.
Что до сих пор не изучено, так это то, может ли и каким образом рутинная предоперационная профилактика холекальциферолом помочь предотвратить послеоперационную гипокальциемию.
Обзор исследования
Подробное описание
Гипокальциемия после операции на щитовидной железе вызывается деваскуляризацией паращитовидной железы, оглушением или случайным удалением паращитовидной железы. Было выявлено несколько факторов риска, предрасполагающих пациентов к развитию послеоперационной гипокальциемии.
В свете имеющихся данных о распространенном дефиците витамина D в общей популяции и наблюдения за появлением симптомов гипокальциемии после тиреоидэктомии на гораздо более ранней стадии, чем описано в предыдущей литературе, мы постулируем, что профилактическая доза витамина D, назначаемая в непосредственном предоперационном периоде может значительно уменьшить острую симптоматическую послеоперационную гипокальциемию у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mubashra Badar, MBBS
- Номер телефона: 03145274242
- Электронная почта: mubashrabadar@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Pak-Emirates Military Hospital
-
Контакт:
- Mubashra Badar, MBBS, FCPS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (> 18 лет)
- Запланировано на ТТ
- Лечение рака щитовидной железы тотальной тиреоидэктомией без диссекции лимфатических узлов
Критерий исключения:
- Отсутствие письменного согласия
- Лечение рака щитовидной железы с помощью ТТ и диссекции лимфатических узлов
- Медиастинальный зоб с необходимостью стернотомии
- Лекарства с тиазидными диуретиками, наперстянкой или литиевой терапией
- Предыдущие операции на шее или облучение
- Ранее существовавший гиперпаратиреоз
- Хроническая почечная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа холекальциферола
пациенты получат одну дозу витамина D 200000 МЕ перорально во время госпитализации
|
Холекальциферол является производным витамина D, и, поскольку в нашем населении уже наблюдается дефицит витамина D, можно предотвратить послеоперационную гипокальциемию.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты не будут получать витамин D до госпитализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная гипокальциемия
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Первичным критерием исхода в этом исследовании была послеоперационная гипокальциемия, основанная либо на клинических симптомах, либо на лабораторных показателях.
|
Через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mubashra Badar, Resident
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Thy 1 cpsp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы опубликуем эту статью, и все доступные дарры будут доступны исследователям для просмотра.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой исследователь, который хочет развить это исследование
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .