Preoperatiivisen suuren annoksen kolekalsiferolin vaikutus kilpirauhasen poiston jälkeisen hypokalsemian ehkäisyyn
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mubashra Badar, Pak Emirates Military Hospital
Preoperatiivisen suuren annoksen kolekalsiferolin vaikutus kilpirauhasen poiston jälkeisen hypokalsemian ehkäisyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kilpirauhasen poiston jälkeistä hypokalsemiaa havaitaan yhä useammin, mikä usein johtaa pitkittyneeseen sairaalahoitoon, johon liittyy lisääntynyt resurssien käyttö, viivästynyt työhönpaluu ja heikentynyt elämänlaatu.
D-vitamiinin antaminen on välttämätöntä postoperatiivisen hypokalsemian hoidossa.
Toistaiseksi ei ole tutkittu, voiko rutiininomaisella preoperatiivisella kolekalsiferoliprofylaksilla ehkäistä postoperatiivista hypokalsemiaa ja miten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen leikkauksen jälkeinen hypokalsemia johtuu joko lisäkilpirauhasen devaskularisaatiosta, tainnutuksesta tai lisäkilpirauhasten vahingossa tapahtuvasta poistamisesta. Useita riskitekijöitä on tunnistettu, jotka altistavat potilaille leikkauksen jälkeisen hypokalsemian kehittymisen.
Kun otetaan huomioon saatavilla olevat todisteet yleisestä väestön D-vitamiinin puutteesta ja kilpirauhasen poiston jälkeisten hypokalsemisten oireiden ilmaantuminen paljon aikaisemmassa vaiheessa kuin aikaisemmassa kirjallisuudessa on dokumentoitu, oletamme, että profylaktinen D-vitamiinilisäannos annetaan välittömästi ennen leikkausta. voi vähentää merkittävästi akuuttia oireenmukaista postoperatiivista hypokalsemiaa potilailla, joille tehdään kilpirauhasleikkaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mubashra Badar, MBBS
- Puhelinnumero: 03145274242
- Sähköposti: mubashrabadar@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Pak-Emirates Military Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mubashra Badar, MBBS, FCPS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (> 18 vuotta)
- Suunniteltu TT:lle
- Kilpirauhassyöpä hoidettu täydellisellä kilpirauhasen poistolla ilman imusolmukkeiden leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallisen suostumuksen puute
- Kilpirauhassyöpä hoidettu TT:llä ja imusolmukkeiden dissektiolla
- Mediastinaalinen struuma, joka tarvitsee sternotomiaa
- Lääkitys tiatsididiureetteilla, digitalis- tai litiumhoidolla
- Aiemmat niskaleikkaukset tai säteily
- Aiempi hyperparatyreoosi
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolekalsiferoliryhmä
potilaat saavat yhden annoksen D-vitamiinia 200000 IU PO vastaanottohetkellä
|
Kolekalsiferoli on D-vitamiinijohdannainen, ja koska väestöllämme on jo ennestään D-vitamiinin puute, leikkauksen jälkeinen hypokalsemia voidaan ehkäistä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat eivät saa D-vitamiinia ennen vastaanottoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen hypokalsemia
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta oli leikkauksen jälkeinen hypokalsemia, joka perustui joko kliinisiin oireisiin tai laboratorioarvoihin.
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mubashra Badar, Resident
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thy 1 cpsp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisee tämän artikkelin ja kaikki saatavilla olevat darrat ovat tutkijoiden nähtävillä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla, kun ne on julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen tutkija, joka haluaa jatkaa tätä tutkimusta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .