Effekt av preoperativ høydose kolekalsiferol i forebygging av post-tyreoidektomi hypokalsemi
27. mars 2023 oppdatert av: Mubashra Badar, Pak Emirates Military Hospital
Effekt av preoperativ høydose kolekalsiferol i forebygging av post-tyreoidektomi hypokalsemi: en randomisert kontrollert studie
Hypokalsemi etter tyreoidektomi observeres med økende frekvens, som ofte resulterer i forlenget sykehusopphold med økt ressursbruk, forsinket tilbakeføring i arbeid og redusert livskvalitet.
Administrering av vitamin D er avgjørende i behandlingen av postoperativ hypokalsemi.
Det som ikke er undersøkt så langt er om og hvordan rutinepreoperativ preoperativ kolekalsiferolprofylakse kan bidra til å forhindre postoperativ hypokalsemi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hypokalsemi etter skjoldbruskkjerteloperasjon er forårsaket enten på grunn av devaskularisering av biskjoldbruskkjertelen, bedøvelse eller utilsiktet fjerning av biskjoldbruskkjertlene. Det er identifisert flere risikofaktorer som disponerer pasienter for å utvikle postoperativ hypokalsemi.
I lys av tilgjengelig bevis på utbredt vitamin D-mangel i den generelle befolkningen, og observasjonen av forekomsten av posttyreoidektomi hypokalsemiske symptomer på et mye tidligere stadium enn dokumentert i tidligere litteratur, postulerer vi at en profylaktisk vitamin D-tilskuddsdose gitt i umiddelbar preoperativ periode kan betydelig redusere akutt symptomatisk postoperativ hypokalsemi hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mubashra Badar, MBBS
- Telefonnummer: 03145274242
- E-post: mubashrabadar@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Pak-Emirates Military Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mubashra Badar, MBBS, FCPS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (> 18 år)
- Planlagt for TT
- Skjoldbruskkreft behandlet med total tyreoidektomi uten lymfeknutedisseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på skriftlig samtykke
- Skjoldbruskkjertelkreft behandlet med TT og lymfeknutedisseksjon
- Mediastinal struma med behov for sternotomi
- Medisinering med tiaziddiuretika, digitalis- eller litiumbehandling
- Tidligere nakkeoperasjoner eller stråling
- Eksisterende hyperparatyreoidisme
- Kronisk nyresvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kolekalsiferol gruppe
pasienter vil motta én dose vitamin D 200 000 IE PO ved innleggelsestidspunktet
|
Kolekalsiferol er vitamin D-derivat og siden vår befolkning allerede har vitamin D-mangel, kan postoperativ hypokalsemi forebygges.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter vil ikke få noe D-vitamin før innleggelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ hypokalsemi
Tidsramme: Etter 6 måneder
|
Det primære utfallsmålet for denne studien var postoperativ hypokalsemi basert på enten kliniske symptomer eller laboratorieverdier.
|
Etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mubashra Badar, Resident
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Thy 1 cpsp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil publisere denne artikkelen og all tilgjengelig darra vil være tilgjengelig for forskere å se.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig når de er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Enhver forsker som ønsker å bygge videre på denne studien
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolekalsiferol
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterFullført
-
Saiful Anwar HospitalFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandCRINEX Laboratory; BP 337 - 3 rue de Gentilly; 92541 MONTROUGE Cedex FRANCEUkjentLeddgikt | Vitamin D-mangelFrankrike
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezRekrutteringVitamin D-mangel | Cystisk fibrose | Cystisk fibrose Lungeforverring | Cystisk fibrose hos barn | Bentetthet, lav | Kronisk betennelseMexico
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, DenmarkUkjent
-
Karaganda Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Kronisk obstruktiv lungesykdom Moderat | Kronisk obstruktiv lungesykdom AlvorligKasakhstan
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...UkjentNyreinsuffisiens | Vitamin D-mangel | Sluttstadium nyresvikt ved dialyse | Vaskulær forkalkningMexico
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineHar ikke rekruttert ennå