Effet du cholécalciférol préopératoire à haute dose dans la prévention de l'hypocalcémie post-thyroïdectomie
27 mars 2023 mis à jour par: Mubashra Badar, Pak Emirates Military Hospital
Effet du cholécalciférol préopératoire à haute dose dans la prévention de l'hypocalcémie post-thyroïdectomie : un essai contrôlé randomisé
L'hypocalcémie après thyroïdectomie est de plus en plus observée, entraînant souvent un séjour prolongé à l'hôpital avec une utilisation accrue des ressources, un retour au travail retardé et une qualité de vie réduite.
L'administration de vitamine D est essentielle dans le traitement de l'hypocalcémie postopératoire.
Ce qui n'a pas été examiné jusqu'à présent, c'est si et comment la prophylaxie préopératoire systématique au cholécalciférol peut aider à prévenir l'hypocalcémie postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypocalcémie consécutive à une chirurgie thyroïdienne est causée soit par une dévascularisation parathyroïdienne, soit par un étourdissement, soit par l'ablation accidentelle des glandes parathyroïdes. Plusieurs facteurs de risque ont été identifiés qui prédisposent les patients à développer une hypocalcémie postopératoire.
À la lumière des preuves disponibles d'une carence en vitamine D prévalente dans la population générale et de l'observation de l'apparition de symptômes hypocalcémiques postthyroïdectomie à un stade beaucoup plus précoce que documenté dans la littérature précédente, nous postulons qu'une dose de supplémentation prophylactique en vitamine D administrée en période préopératoire immédiate peut réduire de manière significative l'hypocalcémie postopératoire aiguë symptomatique chez les patients subissant une chirurgie de la thyroïde
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mubashra Badar, MBBS
- Numéro de téléphone: 03145274242
- E-mail: mubashrabadar@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Pak-Emirates Military Hospital
-
Contact:
- Mubashra Badar, MBBS, FCPS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (> 18 ans)
- Prévu pour TT
- Cancer de la thyroïde traité par thyroïdectomie totale sans curage ganglionnaire
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement écrit
- Cancer de la thyroïde traité par TT et curage ganglionnaire
- Goitre médiastinal nécessitant une sternotomie
- Médicaments avec diurétiques thiazidiques, digitaliques ou lithiumthérapie
- Opérations antérieures du cou ou radiothérapie
- Hyperparathyroïdie préexistante
- Insuffisance rénale chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe cholécalciférol
les patients recevront une dose de vitamine D 200 000 UI PO au moment de l'admission
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Le cholécalciférol est un dérivé de la vitamine D et, comme notre population est déjà déficiente en vitamine D, l'hypocalcémie postopératoire peut être évitée.
Autres noms:
|
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Aucune intervention: Contrôler
Les patients ne recevront aucune vitamine D avant l'admission
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypocalcémie post-opératoire
Délai: Après 6 mois
|
La principale mesure des résultats de cette étude était l'hypocalcémie postopératoire basée sur les symptômes cliniques ou les valeurs de laboratoire.
|
Après 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mubashra Badar, Resident
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Première publication (Réel)
19 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thy 1 cpsp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Publiera cet article et tous les darra disponibles seront disponibles pour les chercheurs.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles une fois publiées.
Critères d'accès au partage IPD
Tout chercheur qui souhaite approfondir cette étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .