Efecto del colecalciferol preoperatorio en dosis altas en la prevención de la hipocalcemia postiroidectomía
27 de marzo de 2023 actualizado por: Mubashra Badar, Pak Emirates Military Hospital
Efecto del colecalciferol preoperatorio en dosis altas en la prevención de la hipocalcemia postiroidectomía: un ensayo controlado aleatorio
La hipocalcemia después de la tiroidectomía se observa cada vez con mayor frecuencia, lo que a menudo resulta en una estancia hospitalaria prolongada con un mayor uso de recursos, retraso en el regreso al trabajo y reducción de la calidad de vida.
La administración de vitamina D es fundamental en el tratamiento de la hipocalcemia postoperatoria.
Lo que no se ha examinado hasta ahora es si la profilaxis preoperatoria rutinaria con colecalciferol puede ayudar a prevenir la hipocalcemia posoperatoria y cómo puede ayudarla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipocalcemia posterior a la cirugía tiroidea es causada por desvascularización paratiroidea, aturdimiento o extirpación accidental de las glándulas paratiroides. Se han identificado múltiples factores de riesgo que predisponen a los pacientes a desarrollar hipocalcemia posoperatoria.
A la luz de la evidencia disponible de deficiencia prevalente de vitamina D en la población general, y la observación de la aparición de síntomas hipocalcémicos postiroidectomía en una etapa mucho más temprana que la documentada en la literatura previa, postulamos que una dosis profiláctica de suplementos de vitamina D administrada en el período preoperatorio inmediato puede reducir significativamente la hipocalcemia postoperatoria sintomática aguda en pacientes sometidos a cirugía de tiroides
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mubashra Badar, MBBS
- Número de teléfono: 03145274242
- Correo electrónico: mubashrabadar@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Pak-Emirates Military Hospital
-
Contacto:
- Mubashra Badar, MBBS, FCPS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (> 18 años)
- Programado para TT
- Cáncer de tiroides tratado con tiroidectomía total sin linfadenectomía
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento por escrito
- Cáncer de tiroides tratado con TT y linfadenectomía
- Bocio mediastínico con necesidad de esternotomía
- Medicación con diuréticos tiazídicos, digitálicos o terapia con litio
- Operaciones previas de cuello o radiación.
- Hiperparatiroidismo preexistente
- Insuficiencia renal crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo colecalciferol
los pacientes recibirán una dosis de vitamina D 200000 UI PO en el momento de la admisión
|
El colecalciferol es un derivado de la vitamina D y, dado que nuestra población ya tiene deficiencia de vitamina D, se puede prevenir la hipocalcemia postoperatoria.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
Los pacientes no recibirán vitamina D antes de la admisión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipocalcemia postoperatoria
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
|
La medida de resultado primaria de este estudio fue la hipocalcemia posoperatoria basada en síntomas clínicos o valores de laboratorio.
|
Después de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mubashra Badar, Resident
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thy 1 cpsp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Publicaré este artículo y todo el darra disponible estará disponible para que los investigadores lo vean.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez publicados.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier investigador que quiera desarrollar este estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .