Wpływ przedoperacyjnej cholekalcyferolu w dużych dawkach na zapobieganie hipokalcemii po tyreoidektomii
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Mubashra Badar, Pak Emirates Military Hospital
Wpływ przedoperacyjnej cholekalcyferolu w dużych dawkach na zapobieganie hipokalcemii po tyreoidektomii: randomizowane badanie kontrolowane
Coraz częściej obserwuje się hipokalcemię po usunięciu tarczycy, często skutkującą wydłużeniem pobytu w szpitalu ze zwiększonym zużyciem zasobów, opóźnionym powrotem do pracy i obniżoną jakością życia.
Podawanie witaminy D jest niezbędne w terapii hipokalcemii pooperacyjnej.
Do tej pory nie zbadano, czy i jak rutynowa przedoperacyjna profilaktyka cholekalcyferolem może pomóc w zapobieganiu hipokalcemii pooperacyjnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hipokalcemia po operacji tarczycy jest spowodowana dewaskularyzacją przytarczyc, ogłuszeniem lub przypadkowym usunięciem przytarczyc. Zidentyfikowano wiele czynników ryzyka, które predysponują pacjentów do wystąpienia hipokalcemii pooperacyjnej.
W świetle dostępnych danych o powszechnym niedoborze witaminy D w populacji ogólnej oraz obserwacjach pojawiania się objawów hipokalcemii po tyreoidektomii na znacznie wcześniejszym etapie, niż udokumentowano we wcześniejszej literaturze, postulujemy profilaktyczną suplementację witaminy D w okresie bezpośrednio przed operacją. może znacznie zmniejszyć ostrą objawową hipokalcemię pooperacyjną u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym tarczycy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mubashra Badar, MBBS
- Numer telefonu: 03145274242
- E-mail: mubashrabadar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Pak-Emirates Military Hospital
-
Kontakt:
- Mubashra Badar, MBBS, FCPS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (> 18 lat)
- Zaplanowane na TT
- Rak tarczycy leczony całkowitym wycięciem tarczycy bez rozwarstwienia węzłów chłonnych
Kryteria wyłączenia:
- Brak pisemnej zgody
- Rak tarczycy leczony TT i wycięciem węzłów chłonnych
- Wole śródpiersiowe z koniecznością wykonania sternotomii
- Leki z tiazydowymi lekami moczopędnymi, naparstnicą lub terapią litem
- Poprzednie operacje szyi lub promieniowanie
- Istniejąca nadczynność przytarczyc
- Przewlekła niewydolność nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa cholekalcyferolu
pacjenci otrzymają jedną dawkę witaminy D 200 000 IU doustnie w momencie przyjęcia
|
Cholekalcyferol jest pochodną witaminy D, a ponieważ nasza populacja już ma niedobór tej witaminy, można zapobiegać hipokalcemii pooperacyjnej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci nie otrzymają witaminy D przed przyjęciem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipokalcemia pooperacyjna
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
|
Podstawową miarą wyników tego badania była hipokalcemia pooperacyjna oparta na objawach klinicznych lub wartościach laboratoryjnych.
|
Po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mubashra Badar, Resident
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thy 1 cpsp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Opublikuje ten artykuł i cała dostępna darra będzie dostępna dla badaczy do wglądu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy naukowiec, który chce rozwinąć to badanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .