术前大剂量胆钙化醇预防甲状腺切除术后低钙血症的作用
2023年3月27日 更新者：Mubashra Badar、Pak Emirates Military Hospital
术前大剂量胆钙化醇预防甲状腺切除术后低钙血症的效果：一项随机对照试验
甲状腺切除术后低钙血症的发生率越来越高，常常导致住院时间延长，资源使用增加，重返工作岗位延迟，生活质量下降。
维生素 D 的给药对于治疗术后低钙血症至关重要。
迄今为止尚未检查的是常规术前胆钙化醇预防是否以及如何有助于预防术后低钙血症
研究概览
详细说明
甲状腺手术后的低钙血症是由于甲状旁腺血管断流、击晕或意外切除甲状旁腺引起的。已经确定了多种易使患者发生术后低钙血症的危险因素。
鉴于一般人群中普遍存在维生素 D 缺乏症的现有证据，以及观察到甲状腺切除术后低血钙症状出现的时间比以往文献记载的要早得多，我们假设在术前即刻给予预防性维生素 D 补充剂量可以显着减少接受甲状腺手术的患者的急性症状性术后低钙血症
研究类型
介入性
注册 (预期的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mubashra Badar, MBBS
- 电话号码：03145274242
- 邮箱：mubashrabadar@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦
- 招聘中
- Pak-Emirates Military Hospital
-
接触：
- Mubashra Badar, MBBS, FCPS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（> 18 岁）
- 预定 TT
- 无淋巴结清扫术的甲状腺全切除术治疗甲状腺癌
排除标准：
- 缺乏书面同意
- 用 TT 和淋巴结清扫术治疗甲状腺癌
- 需要胸骨切开术的纵隔甲状腺肿
- 服用噻嗪类利尿剂、洋地黄或锂疗法
- 既往颈部手术或放疗
- 先前存在的甲状旁腺功能亢进症
- 慢性肾功能衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胆钙化醇组
患者将在入院时接受一剂维生素 D 200000 IU PO
|
胆钙化醇是维生素 D 衍生物，由于我们的人群已经缺乏维生素 D，因此可以预防术后低钙血症。
其他名称：
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|
无干预：控制
患者在入院前不会接受任何维生素 D
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后低钙血症
大体时间：6个月后
|
这项研究的主要结果指标是基于临床症状或实验室值的术后低钙血症。
|
6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mubashra Badar、Resident
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Thy 1 cpsp
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将发表这篇文章，所有可用的 darra 将可供研究人员查看。
IPD 共享时间框架
数据将在发布后可用。
IPD 共享访问标准
任何想在此研究基础上有所建树的研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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