Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af præoperativ højdosis kolecalciferol til forebyggelse af post-thyreoidektomi hypocalcæmi

27. marts 2023 opdateret af: Mubashra Badar, Pak Emirates Military Hospital

Effekt af præoperativ højdosis cholecalciferol til forebyggelse af post-thyreoidektomi hypocalcæmi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hypokalcæmi efter thyreoidektomi observeres med stigende hyppighed, hvilket ofte resulterer i forlænget hospitalsophold med øget ressourceforbrug, forsinket tilbagevenden til arbejde og nedsat livskvalitet. Administration af D-vitamin er afgørende i behandlingen af ​​postoperativ hypocalcæmi. Hvad der hidtil ikke er blevet undersøgt er, om og hvordan rutinepræoperativ cholecalciferolprofylakse kan bidrage til at forebygge postoperativ hypocalcæmi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypokalcæmi efter skjoldbruskkirteloperation er forårsaget enten på grund af parathyreoidea-devaskularisering, bedøvelse eller utilsigtet fjernelse af biskjoldbruskkirtlerne. Der er identificeret flere risikofaktorer, som disponerer patienter for at udvikle postoperativ hypocalcæmi. I lyset af den tilgængelige evidens for udbredt D-vitaminmangel i den generelle befolkning og observationen af ​​forekomsten af ​​postthyreoidektomi hypocalcæmiske symptomer på et meget tidligere stadium end dokumenteret i tidligere litteratur, postulerer vi, at en profylaktisk D-vitamintilskudsdosis givet i umiddelbar præoperativ periode kan signifikant reducere akut symptomatisk postoperativ hypocalcæmi hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Pak-Emirates Military Hospital
        • Kontakt:
          • Mubashra Badar, MBBS, FCPS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (> 18 år)
  • Planlagt til TT
  • Skjoldbruskkirtelkræft behandlet med total thyreoidektomi uden lymfeknudedissektion

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende skriftligt samtykke
  • Skjoldbruskkirtelkræft behandlet med TT og lymfeknudedissektion
  • Mediastinal struma med behov for sternotomi
  • Medicin med thiaziddiuretika, digitalis- eller lithiumbehandling
  • Tidligere nakkeoperationer eller stråling
  • Eksisterende hyperparathyroidisme
  • Kronisk nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cholecalciferol gruppe
patienter vil modtage én dosis D-vitamin 200.000 IE PO på indlæggelsestidspunktet
Kosttilskud: Cholecalciferol
Cholecalciferol er D-vitamin derivat og da vores befolkning allerede er vitamin D mangelfuld, så postoperativ hypocalcæmi kan forebygges.
Andre navne:
  • Indrop-D
Ingen indgriben: Styring
Patienterne får ikke D-vitamin før indlæggelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ hypocalcæmi
Tidsramme: Efter 6 måneder
Det primære udfaldsmål for denne undersøgelse var postoperativ hypocalcæmi baseret på enten kliniske symptomer eller laboratorieværdier.
Efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pak Emirates Military Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mubashra Badar, Resident

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thy 1 cpsp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil offentliggøre denne artikel, og alle tilgængelige darra vil være tilgængelige for forskere at se.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, når de er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver forsker, der ønsker at bygge videre på denne undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholecalciferol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner