Effect van preoperatieve hoge dosis cholecalciferol bij de preventie van hypocalciëmie na thyreoïdectomie
27 maart 2023 bijgewerkt door: Mubashra Badar, Pak Emirates Military Hospital
Effect van preoperatieve hoge dosis cholecalciferol bij de preventie van hypocalciëmie na thyreoïdectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hypocalciëmie na thyreoïdectomie wordt steeds vaker waargenomen, wat vaak resulteert in een langer verblijf in het ziekenhuis met een groter gebruik van middelen, een vertraagde terugkeer naar het werk en een verminderde kwaliteit van leven.
De toediening van vitamine D is essentieel bij de behandeling van postoperatieve hypocalciëmie.
Wat tot nu toe niet is onderzocht, is of en hoe routinematige preoperatieve cholecalciferolprofylaxe postoperatieve hypocalciëmie kan helpen voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypocalciëmie na een schildklieroperatie wordt veroorzaakt door devascularisatie van de bijschildklier, bedwelming of het per ongeluk verwijderen van de bijschildklieren. Er zijn meerdere risicofactoren geïdentificeerd die patiënten vatbaar maken voor het ontwikkelen van postoperatieve hypocalciëmie.
In het licht van het beschikbare bewijs van heersende vitamine D-deficiëntie in de algemene bevolking, en de waarneming van het optreden van hypocalciëmische symptomen na thyreoïdectomie in een veel eerder stadium dan gedocumenteerd in eerdere literatuur, veronderstellen we dat een profylactische vitamine D-suppletiedosis gegeven in de onmiddellijke preoperatieve periode kan acute symptomatische postoperatieve hypocalciëmie aanzienlijk verminderen bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mubashra Badar, MBBS
- Telefoonnummer: 03145274242
- E-mail: mubashrabadar@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Werving
- Pak-Emirates Military Hospital
-
Contact:
- Mubashra Badar, MBBS, FCPS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (> 18 jaar)
- Gepland voor TT
- Schildklierkanker behandeld met totale thyreoïdectomie zonder lymfeklierdissectie
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan schriftelijke toestemming
- Schildklierkanker behandeld met TT en lymfeklierdissectie
- Mediastinale struma met behoefte aan sternotomie
- Medicatie met thiazidediuretica, digitalis of lithiumtherapie
- Eerdere nekoperaties of bestralingen
- Reeds bestaande hyperparathyreoïdie
- Chronisch nierfalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cholecalciferol-groep
patiënten krijgen één dosis vitamine D 200.000 IE oraal op het moment van opname
|
Cholecalciferol is een vitamine D-derivaat en aangezien onze bevolking al een vitamine D-tekort heeft, kan postoperatieve hypocalciëmie worden voorkomen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten krijgen voor opname geen vitamine D toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve hypocalciëmie
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
De primaire uitkomstmaat van deze studie was postoperatieve hypocalciëmie op basis van klinische symptomen of laboratoriumwaarden.
|
Na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mubashra Badar, Resident
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thy 1 cpsp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Zal dit artikel publiceren en alle beschikbare darra zal beschikbaar zijn voor onderzoekers om te bekijken.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn zodra ze zijn gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Elke onderzoeker die wil voortbouwen op deze studie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .