薬物キュー反応性のベータアドレナリン調節
2026年4月27日 更新者：University of Oklahoma
薬物キュー反応性のベータアドレナリン調節：神経および行動メカニズム
この研究は、ベータアドレナリン拮抗薬 (プロプラノロール; 40 mg IR) とニコチンパッチ (14 mg) を単独および組み合わせて投与し、継続的な喫煙者の喫煙の手がかりに対する神経生物学的および行動的反応に及ぼす影響を調査するように設計されています。
これは人間を対象とした基本的な実験研究であり、参加者はこの研究プロジェクトへの関与の一環として、これらの薬を長期間服用したり、中止を試みたりすることはありません。
調査の概要
詳細な説明
たばこの使用は、米国および世界中で依然として深刻な公衆衛生問題です。 禁煙のための効果的な薬理学的介入が存在しますが、これらの薬物療法は主にニコチン離脱と喫煙強化を対象としています。 喫煙に関連する手がかりと文脈も喫煙行動を促進する上で重要な役割を果たしますが、既存の介入がこれらの手がかりと文脈に応じて喫煙の衝動と行動を効果的に弱めることができるかどうかの証拠は非常に複雑です.
以前のパイロット試験で、研究者らは、プロプラノロールが、ニコチン依存に関与する脳領域のコンステレーション全体で喫煙キュー反応性と脳活性化を抑制したことを実証しました. ここで、研究者は、離脱と強化を目的とした確立された治療法 (すなわち、ニコチンパッチ) と組み合わせて薬物を投与した場合の効果を調べることにより、この作業を拡張しようとしています。
同意およびスクリーニング/ベースライン アクティビティに続いて、参加者はそれぞれ約 5 時間続く 4 つの神経画像検査の予定に参加します。 参加者は、ニコチンまたはプラセボパッチを装着し、標準的な食事を与えてから、プロプラノロールまたはプラセボを投与します. 参加者は、アンケートに記入し、訪問中に心拍数/血圧を監視します。 MRI スキャン中、参加者は静止スキャンとタスクベースのスキャンの両方を完了するように求められ、その間に参加者は喫煙および禁煙のオブジェクトとシーンの画像を表示します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jason A Oliver, PhD
- 電話番号：14005 405-271-8001
- メール：Jason-Oliver@ouhsc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Isabel Brush, B.A.
- メール：Isabel-Brush@ouhsc.edu
研究場所
-
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Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- 募集
- Hardesty Center for Clinical Research and Neuroscience
-
コンタクト：
- Isabel Brush, B.A.
- メール：Isabel-Brush@ouhsc.edu
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コンタクト：
- Rebecca Gonzalez, B.A.
- メール：Rebecca-Gonzalez@ouhsc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 概ね健康
- 21～60歳
- 三点尺で右利き
- 0.5 mg のニコチン (FTC) を送達する 1 日 5 本以上のタバコの毎日の喫煙者
- 1 年以上定期的に喫煙し、過去 6 か月間安定して喫煙している
- 午後の呼気一酸化炭素 (CO) 濃度が 6 ppm 以上、および/または朝の尿中コチニンが 100 ng/ml を超える
- 典型的な週に使用される少なくとも4つの異なる喫煙場所を特定する必要があります
- 英語を読んで理解できる
除外基準:
- 必要なすべてのセッションに参加できない
- 積極的な参加を妨げる重大な健康上の問題
- MRI を安全でなくする条件の存在 (例: ペースメーカー) または (例: 体重と体型）
- -自己報告または尿スクリーニングによって示される向精神薬/薬物の現在の使用
- 陽性呼気アルコール濃度
- -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している（女性）
- コンタクトやメガネで矯正できない視力の問題
- 無煙たばこ、禁煙治療薬、またはその他のニコチン含有製品（例： 電子タバコ）
- -ベータアドレナリン薬の現在の使用（例： ベータブロッカー）または他の血圧薬
- 収縮期血圧 < 90 mmHg または拡張期血圧 < 60 mmHg (座位または立位)
- 心電図異常
- 重度の貧血の存在
- 血圧に影響を与える可能性のある電解質の不均衡の存在
- -プロプラノロールまたはニコチンパッチの他の禁忌の存在（例： 心血管疾患、気管支喘息、以前のアレルギー反応、糖尿病)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ パッチ/プラセボ プロプラノロール
プラセボ ニコチンパッチ プラセボ プロプラノロール
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プラセボカプセル、有効成分なし
プラセボパッチ、有効成分なし
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実験的：プラセボパッチ/アクティブプロプラノロール
プラセボ ニコチン パッチ アクティブ プロプラノロール (40 mg、即時放出)
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プラセボパッチ、有効成分なし
プロプラノロールカプセル; IR40mg
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実験的：アクティブパッチ/プラセボ プロプラノロール
アクティブ ニコチン パッチ (14 mg) プラセボ プロプラノロール
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プラセボカプセル、有効成分なし
ニコチンパッチ; 14mg
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実験的：アクティブパッチ/アクティブプロプラノロール
アクティブ ニコチン パッチ (14 mg) アクティブ プロプラノロール (40 mg、即時放出)
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プロプラノロールカプセル; IR40mg
ニコチンパッチ; 14mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キュー誘発渇望評価
時間枠：約4～5時間
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自己申告による喫煙衝動は、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャン中の喫煙および禁煙の手がかりに反応して生じます。
スコアは 0 ～ 10 の範囲で、数値が高いほどタバコへの欲求が高まっていることを示します。
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約4～5時間
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血中酸素濃度依存性 (BOLD) 活性化による喫煙の手がかり
時間枠：約4～5時間
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海馬前部、扁桃体、背側前島、内側前頭前皮質、後帯状皮質および腹側線条体における血中酸素濃度依存性（BOLD）コントラスト（喫煙中性）
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約4～5時間
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喫煙衝動と脳活性化の関連
時間枠：約4～5時間
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キュー誘発渇望BOLD活性化と喫煙キューとの間の共変動の指標
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約4～5時間
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喫煙の手がかりへの海馬 - 扁桃体の接続
時間枠：約4～5時間
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これらの脳領域間の接続性の指標
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約4～5時間
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内側前頭前皮質と後帯状皮質の接続性
時間枠：約4～5時間
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これらの脳領域間の接続性の指標
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約4～5時間
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喫煙衝動と脳の接続性との関連
時間枠：約4～5時間
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キュー誘発渇望BOLD活性化と喫煙キューとの間の共変動の指標
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約4～5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jason A Oliver, PhD、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月26日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022005-OSU-CHS
- 1R01DA053342-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。