药物提示反应性的 β-肾上腺素能调节
2026年4月27日 更新者：University of Oklahoma
药物提示反应性的 β-肾上腺素能调节：神经和行为机制
本研究旨在调查 β-肾上腺素能拮抗剂（普萘洛尔；40 mg IR）和尼古丁贴片（14 mg）单独和联合给药对持续吸烟者对吸烟线索的神经生物学和行为反应的影响。
这是一项针对人类的基础实验研究，参与者不会长期服用这些药物或尝试戒烟，作为他们参与该研究项目的一部分。
研究概览
详细说明
在美国和世界范围内，吸烟仍然是一个严重的公共卫生问题。 存在有效的戒烟药物干预措施，但这些药物主要针对尼古丁戒断和吸烟强化。 与吸烟相关的线索和环境在推动吸烟行为方面也起着重要作用，但现有的干预措施是否可以有效地减轻吸烟冲动和响应这些线索和环境的行为的证据非常复杂。
在之前的试点试验中，研究人员证明普萘洛尔抑制了与尼古丁依赖有关的一系列大脑区域的吸烟提示反应性和大脑激活。 在这里，研究人员试图通过检查将药物与既定的戒断和强化治疗（即尼古丁贴片）结合使用时的效果来扩展这项工作。
在同意和筛选/基线活动之后，参与者将参加四次神经影像学预约，每次持续约 5 小时。 参与者将佩戴尼古丁或安慰剂贴片，喂食标准餐，然后服用普萘洛尔或安慰剂。 参与者将完成问卷调查，并在整个访问过程中监测他们的心率/血压。 在 MRI 扫描期间，将要求参与者完成静息扫描和基于任务的扫描，在此期间参与者将查看吸烟和非吸烟物体和场景的图像。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jason A Oliver, PhD
- 电话号码：14005 405-271-8001
- 邮箱：Jason-Oliver@ouhsc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Isabel Brush, B.A.
- 邮箱：Isabel-Brush@ouhsc.edu
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- 招聘中
- Hardesty Center for Clinical Research and Neuroscience
-
接触：
- Isabel Brush, B.A.
- 邮箱：Isabel-Brush@ouhsc.edu
-
接触：
- Rebecca Gonzalez, B.A.
- 邮箱：Rebecca-Gonzalez@ouhsc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 一般健康
- 21-60岁
- 右撇子使用三项量表
- 每日吸食 ≥ 5 支香烟/天并释放 0.5 毫克尼古丁 (FTC) 的人
- 定期吸烟 ≥ 1 年，过去 6 个月吸烟稳定
- 下午呼出一氧化碳 (CO) 浓度 ≥ 6 ppm 和/或早晨尿液可替宁 >100 ng/ml
- 必须确定每周至少使用 4 个不同的吸烟场所
- 能够阅读和理解英语
排除标准：
- 无法参加所有必需的会议
- 严重的健康问题会妨碍积极参与
- 存在会使 MRI 不安全的条件（例如 起搏器）或（例如 体重和体型）
- 自我报告或尿液筛查表明的精神药物/药物的当前使用情况
- 正呼气酒精浓度
- 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕（女性）
- 隐形眼镜或眼镜无法矫正的视力问题
- 当前经常使用无烟烟草、戒烟药物或其他含尼古丁的产品（例如 电子烟）
- 当前使用 β-肾上腺素能药物（例如 β受体阻滞剂）或其他血压药物
- 收缩压 < 90 mmHg 或舒张压 < 60 mmHg（坐姿或站立）
- 心电图异常
- 存在严重贫血
- 存在可能影响血压的电解质失衡
- 存在普萘洛尔或尼古丁贴剂的任何其他禁忌症（例如 心血管疾病、支气管哮喘、既往过敏反应、糖尿病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂贴剂/安慰剂普萘洛尔
安慰剂尼古丁贴剂安慰剂普萘洛尔
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安慰剂胶囊，无活性成分
安慰剂贴剂，无活性成分
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实验性的：安慰剂贴剂/活性普萘洛尔
安慰剂尼古丁贴片活性普萘洛尔（40 毫克，立即释放）
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安慰剂贴剂，无活性成分
普萘洛尔胶囊； 40 毫克红外线
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实验性的：活性贴剂/安慰剂普萘洛尔
活性尼古丁贴片（14 毫克）安慰剂普萘洛尔
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安慰剂胶囊，无活性成分
尼古丁贴片； 14毫克
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实验性的：活性贴剂/活性普萘洛尔
活性尼古丁贴片（14 毫克）活性普萘洛尔（40 毫克，立即释放）
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普萘洛尔胶囊； 40 毫克红外线
尼古丁贴片； 14毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提示引发的渴望评级
大体时间：约4-5小时
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在磁共振成像 (MRI) 扫描期间，自我报告的吸烟冲动对吸烟和非吸烟线索的反应。
分数范围从 0 到 10，较高的值表示对香烟的渴望增加。
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约4-5小时
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吸烟提示的血氧水平依赖性 (BOLD) 激活
大体时间：约4-5小时
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前海马体、杏仁核、背侧前岛叶、内侧前额叶皮层、后扣带回皮层和腹侧纹状体的血氧水平依赖性 (BOLD) 对比（吸烟-中性）
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约4-5小时
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吸烟冲动与大脑激活之间的关联
大体时间：约4-5小时
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线索激发的渴望大胆激活与吸烟线索之间的协变指数
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约4-5小时
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海马-杏仁核与吸烟线索的连接
大体时间：约4-5小时
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这些大脑区域之间的连接指数
|
约4-5小时
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内侧前额叶皮层和后扣带皮层连接
大体时间：约4-5小时
|
这些大脑区域之间的连接指数
|
约4-5小时
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吸烟冲动与大脑连接之间的关联
大体时间：约4-5小时
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线索激发的渴望大胆激活与吸烟线索之间的协变指数
|
约4-5小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jason A Oliver, PhD、University of Oklahoma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月26日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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