Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бета-адренергическая модуляция реактивности лекарственного сигнала

27 апреля 2026 г. обновлено: University of Oklahoma

Бета-адренергическая модуляция реактивности лекарственного сигнала: нейронные и поведенческие механизмы

Это исследование предназначено для изучения влияния антагониста бета-адренорецепторов (пропранолол; 40 мг IR) и никотинового пластыря (14 мг), вводимых отдельно или в комбинации, на нейробиологические и поведенческие реакции на сигналы курения у продолжающих курить сигареты. Это базовое экспериментальное исследование на людях, и участники не будут принимать эти лекарства в течение длительного периода или предпринимать попытки прекращения курения в рамках своего участия в этом исследовательском проекте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Употребление сигарет остается серьезной проблемой общественного здравоохранения в Соединенных Штатах и ​​во всем мире. Существуют эффективные фармакологические вмешательства для прекращения курения, но эти лекарства в первую очередь нацелены на отмену никотина и усиление курения. Сигналы и контексты, связанные с курением, также играют важную роль в побуждении к курению, но данные о том, могут ли существующие вмешательства эффективно ослабить тягу к курению и поведение в ответ на эти сигналы и контексты, крайне неоднозначны.

В предыдущем пилотном исследовании исследователи продемонстрировали, что пропранолол подавляет реакцию на курение и активацию мозга в созвездии областей мозга, связанных с никотиновой зависимостью. Здесь исследователи стремятся расширить эту работу, изучая эффекты, когда препарат вводят в сочетании с установленным лечением, направленным на отмену и подкрепление (например, никотиновый пластырь).

После получения согласия и скрининга/исходных мероприятий участники пройдут четыре сеанса нейровизуализации, каждый продолжительностью около 5 часов. Участникам дадут никотиновый пластырь или пластырь с плацебо, накормят стандартной едой, а затем введут пропранолол или плацебо. Участники заполнят анкеты и будут контролировать частоту сердечных сокращений/артериальное давление на протяжении всего визита. Во время МРТ участникам будет предложено выполнить как сканирование в состоянии покоя, так и сканирование на основе задач, во время которого участники будут просматривать изображения курящих и некурящих объектов и сцен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jason A Oliver, PhD
  • Номер телефона: 14005 405-271-8001
  • Электронная почта: Jason-Oliver@ouhsc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. В целом здоров
  2. Возраст 21-60 лет
  3. Правша по шкале из трех пунктов
  4. Ежедневный курильщик ≥ 5 сигарет в день с доставкой 0,5 мг никотина (FTC)
  5. Регулярное курение в течение ≥ 1 года, стабильное курение в течение последних 6 месяцев.
  6. Концентрация угарного газа (CO) в выдыхаемом воздухе после обеда ≥ 6 частей на миллион и/или котинин в утренней моче >100 нг/мл
  7. Необходимо указать не менее 4 различных мест для курения, используемых в течение обычной недели.
  8. Умение читать и понимать по-английски

Критерий исключения:

  1. Невозможность посетить все необходимые занятия
  2. Серьезные проблемы со здоровьем, препятствующие активному участию
  3. Наличие условий, которые могут сделать МРТ небезопасной (например, кардиостимулятор) или (например, вес и телосложение)
  4. Текущее употребление психоактивных препаратов / наркотиков, как указано в самоотчете или анализе мочи
  5. Положительная концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе
  6. Беременные, кормящие грудью или планирующие забеременеть в ходе исследования (женщины)
  7. Проблемы со зрением, которые нельзя исправить контактными линзами или очками.
  8. Текущее регулярное употребление бездымного табака, лекарств для прекращения курения или других продуктов, содержащих никотин (например, электронные сигареты)
  9. Текущее использование бета-адренергических препаратов (например, бета-блокаторы) или другие лекарства от артериального давления
  10. Систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление < 60 мм рт. ст. (сидя или стоя)
  11. Аномальная ЭКГ
  12. Наличие тяжелой анемии
  13. Наличие электролитного дисбаланса, который может повлиять на артериальное давление
  14. Наличие любых других противопоказаний для пропранолола или никотинового пластыря (например, сердечно-сосудистые заболевания, бронхиальная астма, предшествующие аллергические реакции, сахарный диабет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо пластырь/плацебо пропранолол
Никотиновый пластырь Плацебо Плацебо Пропранолол
Лекарство: Плацебо пропранолол
Капсула Плацебо, без активных ингредиентов
Лекарство: Плацебо Патч
Плацебо пластырь, без активных ингредиентов
Экспериментальный: Плацебо-пластырь/активный пропранолол
Плацебо никотиновый пластырь с активным пропранололом (40 мг, немедленное высвобождение)
Лекарство: Плацебо Патч
Плацебо пластырь, без активных ингредиентов
Лекарство: Пропранолол
Капсулы пропранолола; 40 мг ИР
Экспериментальный: Активный пластырь/плацебо пропранолол
Активный никотиновый пластырь (14 мг) Плацебо Пропранолол
Лекарство: Плацебо пропранолол
Капсула Плацебо, без активных ингредиентов
Лекарство: Никотиновый пластырь
Никотиновый пластырь; 14 мг
Экспериментальный: Активный пластырь/активный пропранолол
Активный никотиновый пластырь (14 мг) Активный пропранолол (40 мг, немедленное высвобождение)
Лекарство: Пропранолол
Капсулы пропранолола; 40 мг ИР
Лекарство: Никотиновый пластырь
Никотиновый пластырь; 14 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинги влечения, спровоцированные сигналом
Временное ограничение: Примерно 4-5 часов
Самооценка позывов к курению в ответ на сигналы курения и отказа от курения во время магнитно-резонансной томографии (МРТ). Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие значения указывают на повышенную тягу к сигаретам.
Примерно 4-5 часов
Активация, зависящая от уровня кислорода в крови (выделено жирным шрифтом) в ответ на сигналы курения
Временное ограничение: Примерно 4-5 часов
Контраст, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) (нейтральный для курящих) в передней части гиппокампа, миндалевидном теле, дорсальной передней доле, медиальной префронтальной коре, задней поясной коре и вентральном стриатуме
Примерно 4-5 часов
Связь между тягой к курению и активацией мозга
Временное ограничение: Примерно 4-5 часов
Показатели ковариации между спровоцированной сигналом активацией ЖИРНОЙ тяги к сигналам курения
Примерно 4-5 часов
Связь гиппокампа и миндалевидного тела с сигналами курения
Временное ограничение: Примерно 4-5 часов
Индекс связи между этими областями мозга
Примерно 4-5 часов
Связь медиальной префронтальной коры и задней поясной коры
Временное ограничение: Примерно 4-5 часов
Индекс связи между этими областями мозга
Примерно 4-5 часов
Связь между тягой к курению и связью мозга
Временное ограничение: Примерно 4-5 часов
Показатели ковариации между спровоцированной сигналом активацией ЖИРНОЙ тяги к сигналам курения
Примерно 4-5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
Oklahoma State University Center for Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Jason A Oliver, PhD, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022005-OSU-CHS
  • 1R01DA053342-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться