약물 큐 반응성의 베타-아드레날린성 조절
약물 큐 반응성의 베타-아드레날린성 조절: 신경 및 행동 메커니즘
연구 개요
상세 설명
담배 사용은 미국과 전 세계적으로 심각한 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 금연을 위한 효과적인 약리학 적 개입이 존재하지만 이러한 약물은 주로 니코틴 금단과 흡연 강화를 목표로 합니다. 흡연과 관련된 단서와 맥락도 흡연 행동을 유도하는 데 중요한 역할을 하지만, 기존 개입이 이러한 단서와 맥락에 대한 반응으로 흡연 욕구와 행동을 효과적으로 약화시킬 수 있는지에 대한 증거는 매우 혼합되어 있습니다.
이전의 파일럿 시험에서 조사관은 프로프라놀롤이 니코틴 의존성과 관련된 뇌 영역의 집합에 걸쳐 흡연 신호 반응성과 뇌 활성화를 억제한다는 것을 입증했습니다. 여기에서 연구자들은 금단 및 강화를 목표로 하는 확립된 치료법(즉, 니코틴 패치)과 함께 약물을 투여할 때 효과를 조사하여 이 작업을 확장하려고 합니다.
동의 및 선별/기준선 활동에 따라 참가자는 각각 약 5시간 동안 지속되는 4개의 신경 영상 약속에 참석하게 됩니다. 참가자는 니코틴 또는 위약 패치를 착용하고 표준 식사를 한 다음 프로프라놀롤 또는 위약을 투여합니다. 참가자는 설문지를 작성하고 방문하는 동안 심박수/혈압을 모니터링합니다. MRI 스캔 중에 참가자는 참가자가 흡연 및 비흡연 물체와 장면의 이미지를 볼 수 있는 휴식 스캔과 작업 기반 스캔을 모두 완료해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jason A Oliver, PhD
- 전화번호: 14005 405-271-8001
- 이메일: Jason-Oliver@ouhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Isabel Brush, B.A.
- 이메일: Isabel-Brush@ouhsc.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- 모병
- Hardesty Center for Clinical Research and Neuroscience
-
연락하다:
- Isabel Brush, B.A.
- 이메일: Isabel-Brush@ouhsc.edu
-
연락하다:
- Rebecca Gonzalez, B.A.
- 이메일: Rebecca-Gonzalez@ouhsc.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 21-60세
- 3항목 척도를 사용한 오른손잡이
- 0.5mg 니코틴(FTC)을 공급하는 매일 ≥ 5개비/일 흡연자
- 지난 6개월 동안 안정적인 흡연으로 1년 이상 정기적으로 흡연
- 오후 만료 일산화탄소(CO) 농도 ≥ 6ppm 및/또는 아침 소변 코티닌 >100ng/ml
- 일반적인 주에 사용되는 최소 4개의 서로 다른 흡연 장소를 식별해야 합니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 모든 필수 세션에 참석할 수 없음
- 적극적인 참여를 방해하는 중대한 건강 문제
- MRI를 안전하지 않게 만드는 조건의 존재(예: 맥박 조정기) 또는 (예: 체중과 체형)
- 자가 보고 또는 소변 검사로 표시된 향정신성 약물/약물의 현재 사용
- 긍정적인 호흡 알코올 농도
- 임신, 모유 수유 또는 연구 과정 동안 임신 계획(여성)
- 콘택트렌즈나 안경으로 교정할 수 없는 시력 문제
- 무연 담배, 금연 약물 또는 기타 니코틴 함유 제품(예: 전자 담배)
- 베타-아드레날린성 약물의 현재 사용(예: 베타 차단제) 또는 기타 혈압약
- 수축기 혈압 < 90 mmHg 또는 이완기 혈압 < 60 mmHg(앉거나 서 있을 때)
- 비정상적인 심전도
- 심한 빈혈의 존재
- 혈압에 영향을 미칠 수 있는 전해질 불균형의 존재
- 프로프라놀롤 또는 니코틴 패치에 대한 다른 금기 사항(예: 심혈관 질환, 기관지 천식, 이전 알레르기 반응, 당뇨병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 패치/위약 프로프라놀롤
위약 니코틴 패치 위약 프로프라놀롤
|
위약 캡슐, 활성 성분 없음
위약 패치, 활성 성분 없음
|
|
실험적: 위약 패치/활성 프로프라놀롤
위약 니코틴 패치 활성 프로프라놀롤(40mg, 즉시 방출)
|
위약 패치, 활성 성분 없음
프로프라놀롤 캡슐; IR 40mg
|
|
실험적: 활성 패치/위약 프로프라놀롤
활성 니코틴 패치(14mg) 위약 프로프라놀롤
|
위약 캡슐, 활성 성분 없음
니코틴 패치; 14mg
|
|
실험적: 활성 패치/활성 프로프라놀롤
활성 니코틴 패치(14mg) 활성 프로프라놀롤(40mg, 즉시 방출)
|
프로프라놀롤 캡슐; IR 40mg
니코틴 패치; 14mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
큐 유발 갈망 등급
기간: 약 4~5시간
|
자기공명영상(MRI) 스캔 중 흡연 및 금연 단서에 대한 응답으로 자가 보고된 흡연 충동.
점수 범위는 0에서 10까지이며 값이 높을수록 담배에 대한 갈망이 증가했음을 나타냅니다.
|
약 4~5시간
|
|
흡연 단서에 대한 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 활성화
기간: 약 4~5시간
|
전방 해마, 편도체, 배측 전방 섬엽, 내측 전두엽 피질, 후방 대상 피질 및 복부 선조체의 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 대조(흡연-중립)
|
약 4~5시간
|
|
흡연 충동과 뇌 활성화 사이의 연관성
기간: 약 4~5시간
|
큐 유발 갈망 BOLD 활성화와 흡연 큐 사이의 공변량 지표
|
약 4~5시간
|
|
흡연 단서에 대한 해마-편도체 연결성
기간: 약 4~5시간
|
이 뇌 영역 간의 연결성 지수
|
약 4~5시간
|
|
내측 전두엽 피질과 후측 대상 피질 연결성
기간: 약 4~5시간
|
이 뇌 영역 간의 연결성 지수
|
약 4~5시간
|
|
흡연 충동과 뇌 연결성 간의 연관성
기간: 약 4~5시간
|
큐 유발 갈망 BOLD 활성화와 흡연 큐 사이의 공변량 지표
|
약 4~5시간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jason A Oliver, PhD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022005-OSU-CHS
- 1R01DA053342-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .