Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeen reaktiivisuuden beeta-adrenerginen modulaatio

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

Huumeiden reaktiivisuuden beeta-adrenerginen modulaatio: hermo- ja käyttäytymismekanismit

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan beeta-adrenergisen antagonistin (propranololi; 40 mg IR) ja nikotiinilaastarin (14 mg) vaikutuksia yksinään ja yhdessä annettuna tupakoinnin vihjeiden aiheuttamiin neurobiologisiin ja käyttäytymisvasteisiin tupakoitsijoilla. Tämä on kokeellinen perustutkimus ihmisillä, ja osallistujat eivät ota näitä lääkkeitä pitkiä aikoja tai yritä lopettaa niitä osana osallistumistaan ​​tähän tutkimusprojektiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Savukkeiden käyttö on edelleen vakava kansanterveysongelma Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Tehokkaita farmakologisia toimenpiteitä tupakoinnin lopettamiseen on olemassa, mutta nämä lääkkeet kohdistuvat ensisijaisesti nikotiinin vieroittamiseen ja tupakoinnin vahvistamiseen. Tupakointiin liittyvillä vihjeillä ja yhteyksillä on myös tärkeä rooli tupakoinnin ohjaamisessa, mutta todisteet ovat erittäin ristiriitaisia, voidaanko olemassa olevilla toimenpiteillä tehokkaasti vaimentaa tupakoinnin haluja ja käyttäytymistä vastauksena näihin vihjeisiin ja yhteyksiin.

Edellisessä pilottikokeessa tutkijat osoittivat, että propranololi tukahdutti tupakointivihjeiden reaktiivisuutta ja aivojen aktivaatiota nikotiiniriippuvuuteen liittyvien aivoalueiden konstellaatiossa. Tässä tutkijat pyrkivät laajentamaan tätä työtä tutkimalla vaikutuksia, kun lääkettä annetaan yhdessä vakiintuneen vieroitus- ja vahvistamishoidon (eli nikotiinilaastarin) kanssa.

Suostumuksen ja seulonta-/perustoimintojen jälkeen osallistujat osallistuvat neljään neuroimaging-tapaamiseen, joista kukin kestää noin 5 tuntia. Osallistujille laitetaan nikotiini- tai lumelaastari, heille ruokitaan normaali ateria ja sitten heille annetaan propranololia tai lumelaastareita. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja heidän sykeään/verenpainetta seurataan koko vierailun ajan. Magneettikuvauksen aikana osallistujia pyydetään suorittamaan sekä lepokuvaukset että tehtäväpohjaiset skannaukset, joiden aikana osallistujat näkevät kuvia tupakoivista ja tupakoimattomista esineistä ja kohtauksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yleensä terve
  2. Ikä 21-60
  3. Oikeakätinen kolmen pisteen asteikolla
  4. Päivittäinen tupakoitsija, joka polttaa ≥ 5 savuketta päivässä ja tuottaa 0,5 mg nikotiinia (FTC)
  5. Tupakointi säännöllisesti ≥ 1 vuoden ajan, vakaa tupakointi viimeisen 6 kuukauden ajan
  6. Iltapäivällä vanhentunut hiilimonoksidipitoisuus (CO) ≥ 6 ppm ja/tai aamuvirtsan kotiniini >100 ng/ml
  7. On tunnistettava vähintään 4 erilaista tupakointipaikkaa, joita käytetään tavallisella viikolla
  8. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys osallistua kaikkiin vaadittuihin istuntoihin
  2. Merkittäviä terveysongelmia, jotka estävät aktiivisen osallistumisen
  3. Sellaisten olosuhteiden olemassaolo, jotka tekisivät magneettikuvauksesta vaarallisen (esim. sydämentahdistin) tai (esim. paino ja vartalon muoto)
  4. Psykoaktiivisten lääkkeiden/lääkkeiden nykyinen käyttö omaraportin tai virtsanäytön mukaan
  5. Positiivinen hengityksen alkoholipitoisuus
  6. Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana (naiset)
  7. Näköongelmia, joita ei voida korjata koskettimilla tai laseilla
  8. Nykyinen säännöllinen savuttoman tupakan, tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden tai muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden (esim. sähkösavukkeet)
  9. Beeta-adrenergisten lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. beetasalpaajat) tai muut verenpainelääkkeet
  10. Systolinen verenpaine < 90 mmHg tai diastolinen verenpaine < 60 mmHg (istuttaessa tai seisten)
  11. Epänormaali EKG
  12. Vaikean anemian esiintyminen
  13. Elektrolyyttitasapainohäiriö, joka voi vaikuttaa verenpaineeseen
  14. Muita propranololin tai nikotiinilaastarin vasta-aiheita (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, keuhkoastma, aikaisemmat allergiset reaktiot, diabetes)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo-laastari/plasebopropranololi
Placebo Nikotiinilaastari Placebo Propranolol
Lääke: Plasebo propranololi
Placebo-kapseli, ei vaikuttavia aineita
Lääke: Placebo Patch
Placebo Patch, ei aktiivisia aineita
Kokeellinen: Placebo laastari / aktiivinen propranololi
Placebo Nicotine Patch Active Propranolol (40 mg, välittömästi vapautuva)
Lääke: Placebo Patch
Placebo Patch, ei aktiivisia aineita
Lääke: Propranololi
Propranololikapseli; 40 mg IR
Kokeellinen: Aktiivinen laastari/plasebopropranololi
Aktiivinen nikotiinilaastari (14 mg) plasebo propranololi
Lääke: Plasebo propranololi
Placebo-kapseli, ei vaikuttavia aineita
Lääke: Nikotiinilaastari
Nikotiinilaastari; 14 mg
Kokeellinen: Aktiivinen laastari/aktiivinen propranololi
Aktiivinen nikotiinilaastari (14 mg) Aktiivinen propranololi (40 mg, välittömästi vapautuva)
Lääke: Propranololi
Propranololikapseli; 40 mg IR
Lääke: Nikotiinilaastari
Nikotiinilaastari; 14 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vihjeiden aiheuttamat himoarviot
Aikaikkuna: Noin 4-5 tuntia
Itse ilmoittama tupakointikipu vastauksena tupakointiin ja tupakoimattomuuteen magneettikuvauksen (MRI) aikana. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä savukkeiden himoa.
Noin 4-5 tuntia
Veren happitasosta riippuva (BOLD) aktivointi tupakointiin
Aikaikkuna: Noin 4-5 tuntia
Veren happitasosta riippuva (BOLD) kontrasti (tupakointineutraali) hippokampuksen etuosassa, amygdalassa, selän etummaisessa eristeessä, mediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa, takaosassa singulaatikaivokuoressa ja ventraalisessa striatumissa
Noin 4-5 tuntia
Tupakointihalun ja aivojen aktivoinnin välinen yhteys
Aikaikkuna: Noin 4-5 tuntia
Kovariaatioindeksit vihjeiden aiheuttaman himon BOLD-aktivoinnin ja tupakointivihjeiden välillä
Noin 4-5 tuntia
Hippokampus-Amygdala-yhteys tupakoinnin vihjeisiin
Aikaikkuna: Noin 4-5 tuntia
Näiden aivoalueiden välinen yhteysindeksi
Noin 4-5 tuntia
Mediaaalinen prefrontaalinen aivokuori ja posterior cingulate cortex -yhteys
Aikaikkuna: Noin 4-5 tuntia
Näiden aivoalueiden välinen yhteysindeksi
Noin 4-5 tuntia
Tupakointihalun ja Brain Connectivityn välinen yhteys
Aikaikkuna: Noin 4-5 tuntia
Kovariaatioindeksit vihjeiden aiheuttaman himon BOLD-aktivoinnin ja tupakointivihjeiden välillä
Noin 4-5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
Oklahoma State University Center for Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason A Oliver, PhD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022005-OSU-CHS
  • 1R01DA053342-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa