小児集中治療室から一般小児科および呼吸器科への移行 : 集中治療後症候群の研究 (Presage-SPSI)

いくつかの大規模なデータベースは、先進国の小児集中治療室 (PICU) での死亡率が約 4% であることを報告しており、これらの病棟に入院したほとんどの子供が生き残ることを示しています。 一部の小児生存者は、PICU ケアに関連する長期的な罹患率を経験していますが、包括的な記述データが不足しています。

2010 年、クリティカル ケア医学会 (米国) は、成人の ICU 生存者の長期にわたる認知的、心理的、身体的障害の認識を高めるためのワーキング グループを組織しました。 これら 3 つのドメインの機能障害は、集中治療後症候群「PICS」と総称されます。 成人集団では、PICS は ICU 生存者の 50 ～ 70% に影響を及ぼし、その影響は ICU 入院後 5 ～ 15 年間持続する可能性があります。 成人では、ICU 滞在後の回復と生活の質が世界保健機関によって説明されています。

小児科では、小児集中治療後症候群「PICS-p」のフレームワークが2018年に開発されました。 PICS-pは、成人PICSを構成する従来の身体的健康、認知的健康、精神的健康の3つの領域に対応する要素に加えて、子どもとその家族の「社会的健康」という領域を含んでいます。 この後者の側面は、深刻な病気が子供とその家族の社会的機能に影響を与えるという事実によって正当化されます。つまり、学校での友人との再統合、彼らのソーシャル キャピタル、および病気の子供の世話をする親の仕事への影響です。 これらの社会的健康問題は、他の健康領域の罹患率と絡み合っており、子供の発達と生存の質にさらに悪影響を与える可能性があります. 生き残った子供とその家族のさまざまな回復の軌跡が PICS - p フレームワークで説明されています。PICU 退院後数日または数十年で、改善、悪化、動揺、または停滞です。 利用可能なデータは、まだ限られていますが、PICS に関する子供と親の状況は、成人の蘇生後の生存者の状況よりも不均一であることを示唆しています。 2017 年のレビューでは、集中治療室で重篤な病気を乗り越えた子供たちのいくつかのコホートにおける身体的、神経認知的、および心理的な転帰が説明されており、ほとんどのコホートは単一の健康領域 (身体的または神経認知的または心理的罹患率) を調査しています。 同じレビューで、著者らは、社会経済的地位が低く、より侵襲的な処置や介入を受け、高用量のベンゾジアゼピンと麻薬を使用し、疾患の種類によって異なる家族の、より若い子供で転帰がより一般的であることを発見しました.

広範囲の心理的合併症も家族で報告されています。 兄弟姉妹に関する研究は限られているが、あるレビューでは、子供が集中治療室から退院した後、急性ストレス、心的外傷後ストレス症状、不安、および重度のうつ病の有病率が親に報告されている (10 ～ 84% で、研究と症状によって異なる)。 精神症状は数ヶ月持続します。 長期的な問題のリスク要因には、ICU への予期せぬ入院とそこで行われた医療介入の数、限られた社会的支援、ICU 滞在の否定的な記憶が含まれます。 子供の心的外傷後症状は、親の症状に関連していることに注意する必要があります。

今日、大多数の病院では、PICS-p の予防または管理のための特定の手順はありません。 最近の社説で、小児科医は、集中治療後の子供の完全な回復を促進する上での全員の役割に疑問を呈しました。集中治療の専門家、家族、下流のサービスの小児科医、リハビリテーション、心理学または精神医学の専門家、または外来医療。一言も答えずに。

私たちの仮説は、PICS-p がかなりの割合の子供と家族に影響を与えており、記述的な調査を通じてその有病率と関連するニーズを特定することで、研究を超えて管理が改善されるというものです。

この研究の目的は、PICU に入院し、PICS-p を構成する可能性のある子供の WHO によって定義された健康状態の変化を (性質と頻度で) 説明することです。

PICUに入院し、72時間以上入院した子供を含む、Robert-Debré大学病院で前向きコホート研究を実施します。

鎌状赤血球症の急性合併症（急性胸部症候群または血管閉塞性クリーゼなど）、急性喘息または敗血症による72時間以上の予定外の入院および3歳から17歳までの子供が含まれます。

PICU に入院した 40 人の患者と、一般小児科または PICU に入院せずに肺科に入院した 40 人の対照を含める予定で、診断、年齢範囲、期間が一致しています。

知的障害のある患者や健康保険に加入していない患者は除外されます。

主要エンドポイントは、PICU に入院し、退院前日および定期的な入院後の訪問時にアンケートおよび医療記録データ収集によって測定された認知的、心理的、身体的および社会的障害を報告した子供の有病率です。

二次的な目的は、PICS-Pの危険因子を研究し、入院中にPICUに入院しなかった同じ診断と年齢の子供の認知的、心理的、身体的、社会的領域の変化を比較することです。

これを行うために、PICU滞在特性、親の経験、家族の社会的特性との関連を測定します。 また、PICUに入院していない子供の有病率を報告し、退院前日および定期的な入院後の訪問時にアンケートおよび医療記録データ収集によって測定された認知的、心理的、身体的および社会的障害を報告します。

予定外の一般小児科または小児呼吸器科への入院の際には、子供が含まれます。 家族に知らせて同意書を集めた後、両親または子供は退院の前日にアンケートに記入するよう求められます。 患者とその両親は、退院の前日と、退院後 1 ～ 3 か月間の最初のフォローアップの診察中にアンケートを受けます。 実際、これらの子供たちに対して医療相談が体系的に行われ、患者の退院が確認され（一般小児科または小児呼吸器科のいずれかで）、フォローアップの相談が退院後 1 ～ 3 か月の間に体系的に行われます。放電。

アンケートには、8 歳未満の子供の場合は親から、8 歳以上の子供の場合は患者から報告された小児症状チェックリスト (PSC) の長いバージョン (認知的、心理的、社会的領域の評価 - 0 から 2 までの 35 項目) が含まれます。 小児の生活の質のスケールの物理的項目 (0 から 4 までの 8 項目) および親の自己質問表 (子供との関係、年収、世帯構成、フランス語の理解と使用、最高の卒業証書を含む)母親と父親、社会的支援 (「助けが必要なときに本当に頼れる人は何人ですか?」)、および親の精神的健康の自己評価 (PHQ-8)。 選択したアンケートは検証済みで、フランス語と英語で利用できます。 そのうちの 1 つはピクトリアル形式 (PSC) で入手できます。 最も適切な翻訳が家族に提供されます。 家族がフランス語の理解や読解に困難を抱えている場合は、Google 翻訳ツールの「音声」機能を使用して質問票の記入を支援する、研究の訓練を受けた臨床研究技術者に質問票を記入するように体系的に提案されます。 、家族の優先言語で。 これらのアンケートの結果は、最終的に患者の通常のケアの変更につながる可能性があります。倫理的な理由から、必要に応じて家族に心理的サポートの連絡先が提供され、特定された障害が管理されます。

アンケートに加えて、追加のデータがコンピューター化された医療記録に収集されます: 子供の性別、子供の生年月日、診断、診断日、以前の予定外の入院の数、入院の理由、以前の PICU 訪問の数、ICU 入院の予測不可能性、PICU 訪問の理由、PICU での滞在期間、PICU で実施された医療介入の数と性質 (非侵襲的換気、挿管、人工呼吸器、中央カテーテル留置、動脈カテーテル留置、骨内カテーテル留置、胸膜穿刺、胸腔チューブ留置…)、使用された鎮静剤 (分子、数)、離脱症候群、せん妄、PICU からの退院日、PICU 外で実施された医療介入の数と性質、一般小児科または呼吸器科への入院日、退院日、モード退院（自宅、リハビリテーションセンターを含む他の施設への移送）、滞在中の精神障害、r呼吸器系や神経系などの後遺症が報告されています。

分析は、記述的（変化の性質と頻度の説明）および比較（PICUに参加した子供とそうでない子供の間）になります。 集中治療後症候群の可能性のある危険因子を特定するために、単変量テストが実行されます。

統計は、SAS 9.4 ソフトウェアで実行されます。