内視鏡患者の痛み、不安、バイタル サインに対するバーチャル リアリティの効果
上部消化管内視鏡検査を受けた患者の痛み、不安、バイタル サインに対するバーチャル リアリティ アプリケーションの効果の調査
目的: この研究では、上部消化管内視鏡検査を受ける患者の痛み、不安、バイタル サインに対するバーチャル リアリティ アプリケーションの効果について説明します。 研究は、定量的方法と定性的方法を含む混合方法の研究として実施されます。 研究では、混合法設計から収束する並列パターンモデルが使用されます。
材料と方法: この研究は、2022 年 1 月 15 日から 2022 年 12 月 15 日の間にヴァンの大学病院の内視鏡検査ユニットに申請し、選択基準を満たし、研究に参加してください。 Gpower 電力分析を実行して、研究のサンプル数を決定しました。 「Random Allocation Software」コンピュータ プログラムを使用して、実験群と対照群を決定します。 データを収集するために、患者識別フォーム、状態不安スケール、痛み視覚スケールをそれぞれ適用し、バイタル サインを測定します。 実験グループでは、内視鏡検査の 2 分前にバーチャル リアリティ メガネを患者に装着し、自然の画像を含むビデオを開始します。 眼鏡は内視鏡検査中ずっと着用されます。 内視鏡検査後、再度状態不安尺度と痛み視覚尺度を適用し、バイタルサインを測定します。 さらに、研究の質的データを収集するために、しばらくしてから患者にインタビューする「半構造化インタビューフォーム」が適用されます。 このインタビューはテープレコーダーで録音されます。 対照群では、標準的な内視鏡検査の手順に加えて、手順の前後に状態不安尺度と痛み視覚尺度を適用し、バイタルサインを測定します。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究では、上部消化管内視鏡検査を受ける患者の痛み、不安、バイタル サインに対するバーチャル リアリティ アプリケーションの効果について説明します。 研究は、定量的方法と定性的方法を含む混合方法の研究として実施されます。 研究では、混合法設計から収束する並列パターンモデルが使用されます。
材料と方法: この研究は、2022 年 1 月 15 日から 2022 年 12 月 15 日の間にヴァンの大学病院の内視鏡検査ユニットに申請し、選択基準を満たし、研究に参加してください。 Gpower 電力分析を実行して、研究のサンプル数を決定しました。 「Random Allocation Software」コンピュータ プログラムを使用して、実験群と対照群を決定します。 データを収集するために、患者識別フォーム、状態不安スケール、痛み視覚スケールをそれぞれ適用し、バイタル サインを測定します。 実験グループでは、内視鏡検査の 2 分前にバーチャル リアリティ メガネを患者に装着し、自然の画像を含むビデオを開始します。 眼鏡は内視鏡検査中ずっと着用されます。 内視鏡検査後、再度状態不安尺度と痛み視覚尺度を適用し、バイタルサインを測定します。 さらに、研究の質的データを収集するために、しばらくしてから患者にインタビューする「半構造化インタビューフォーム」が適用されます。 このインタビューはテープレコーダーで録音されます。 対照群では、標準的な内視鏡検査の手順に加えて、手順の前後に状態不安尺度と痛み視覚尺度を適用し、バイタルサインを測定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Van、七面鳥
- Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Van, Turkey
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
基準：
包含基準:
定量的研究の包含基準;
- 18歳以上、
- トルコ語の読み書きができる方、
- 精神的な問題なく、
- 視覚、聴覚、知覚に問題がなく、
- 診断用内視鏡検査が行われ、
- 処置前および処置中の鎮静なし
- 研究への参加を志願した人、
- 過去8時間以内に鎮痛剤を服用していない方
定性調査の包含基準;
- 実験グループでは、
- 誰が自発的に研究に参加したか
除外基準:
定量的セクション調査からの除外基準;
- 鎮静剤が適用され、
- 研究を辞退したい人、
- 処置前および処置中に鎮痛剤または抗不安薬を使用している患者
定性的な部門研究からの除外基準;
• 対照群の者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入/治療
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近年、仮想現実は、臨床医療において痛みを和らげるための気晴らしの練習として広く使用されています。
仮想現実とは、コンピューター画像を表示して、個人を現実の生活からしばらく隔離する方法です。
ヘッドマウント ディスプレイと携帯電話に接続されたメガネで構成されるバーチャル リアリティ メガネは、3D 環境を作成するコンピューター技術です。
もともと娯楽目的で設計された仮想現実アプリケーションは、コンピューター技術の発展と並行して、侵襲的処置中の痛みを軽減するために医療分野で使用され始めました。
簡単にアクセスでき、非侵襲的で安価な方法として、臨床現場で好まれています。
他の名前：
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介入なし：対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内視鏡検査前の不安状態
時間枠：内視鏡処置前の最初の 10 分以内に報告された不安状態
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状態不安尺度の記述は、本人の感情に応じて、「まったくない」、「少し」、「かなり」、「まったく」と回答されました。
スケールから 20 ～ 80 の合計スコアが得られます。
低いスコアは不安のレベルが低いことを示し、高いスコアは不安のレベルが高いことを示します。
一方、スケールから得られたスコアは、20 ～ 39 が軽度の不安、40 ～ 59 が中等度の不安、60 ～ 80 が重度の不安を示します。
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内視鏡処置前の最初の 10 分以内に報告された不安状態
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内視鏡検査前の痛みの強さ
時間枠：内視鏡処置前の最初の5分以内に報告された痛みの強さ
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Visual Assessment Scale (VAS) スコアによる痛みの重症度評価: 0-10。 0 - 痛みなし、10 - 最悪の痛み
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内視鏡処置前の最初の5分以内に報告された痛みの強さ
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内視鏡処置前の心拍数
時間枠：内視鏡検査直前
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1分間に60～100拍が正常です。
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内視鏡検査直前
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内視鏡処置前の血圧
時間枠：内視鏡検査直前
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90/60 mm Hg ～ 120/80 mm/Hg が正常です。
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内視鏡検査直前
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内視鏡処置前の呼吸数
時間枠：内視鏡検査直前
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1 分間に 12 ～ 20 回の呼吸が正常です。
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内視鏡検査直前
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内視鏡処置前の体温
時間枠：内視鏡検査直前
|
正常な体温; 36～37～5度が正常です。
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内視鏡検査直前
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内視鏡処置前の酸素飽和度（SpO2）
時間枠：内視鏡検査直前
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正常な酸素飽和度は通常 95% から 100% の範囲です。
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内視鏡検査直前
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内視鏡処置後の酸素飽和度 (SpO2)
時間枠：内視鏡検査後最初の5分以内
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正常な酸素飽和度は通常 95% から 100% の範囲です。
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内視鏡検査後最初の5分以内
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内視鏡検査後の体温
時間枠：内視鏡検査後最初の5分以内
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正常な体温; 36～37～5度が正常です。
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内視鏡検査後最初の5分以内
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内視鏡処置後の呼吸数
時間枠：内視鏡処置後の最初の 5 分間に報告される呼吸数/分
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1 分間に 12 ～ 20 回の呼吸が正常です。
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内視鏡処置後の最初の 5 分間に報告される呼吸数/分
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内視鏡処置後の血圧
時間枠：内視鏡検査後最初の5分以内
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90/60 mm Hg ～ 120/80 mm/Hg が正常です。
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内視鏡検査後最初の5分以内
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内視鏡処置後の心拍数
時間枠：内視鏡処置後の最初の 5 分間に報告された 1 分あたりの心拍数
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1分間に60～100拍が正常です。
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内視鏡処置後の最初の 5 分間に報告された 1 分あたりの心拍数
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内視鏡後の痛み
時間枠：内視鏡処置後の最初の 5 分間に報告された痛みの重症度
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Visual Assessment Scale (VAS) スコアによる痛みの重症度評価: 0-10。 0 - 痛みなし、10 - 最悪の痛み
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内視鏡処置後の最初の 5 分間に報告された痛みの重症度
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内視鏡検査後の不安状態
時間枠：内視鏡処置後、最初の 10 分以内に報告された不安状態
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状態不安尺度の記述は、本人の感情に応じて、「まったくない」、「少し」、「かなり」、「まったく」と回答されました。
スケールから 20 ～ 80 の合計スコアが得られます。
低いスコアは不安のレベルが低いことを示し、高いスコアは不安のレベルが高いことを示します。
一方、スケールから得られたスコアは、20 ～ 39 が軽度の不安、40 ～ 59 が中等度の不安、60 ～ 80 が重度の不安を示します。
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内視鏡処置後、最初の 10 分以内に報告された不安状態
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内視鏡検査に関する患者の意見
時間枠：内視鏡検査の2時間後
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内視鏡検査に関する患者の一般的な考え
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内視鏡検査の2時間後
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仮想現実メガネとその応用に関する患者の意見
時間枠：内視鏡検査の2時間後
|
内視鏡検査中の仮想現実メガネの使用に関する患者の一般的な考え
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内視鏡検査の2時間後
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痛みに対する仮想現実アプリケーションの効果に関する患者の意見
時間枠：内視鏡検査の2時間後
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痛みに対する仮想現実アプリケーションの効果に関する患者の意見
|
内視鏡検査の2時間後
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仮想現実アプリケーションの不安に対する効果に関する患者の意見
時間枠：内視鏡検査の2時間後
|
仮想現実アプリケーションの不安に対する効果に関する患者の意見
|
内視鏡検査の2時間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。