Vliv virtuální reality na bolest, úzkost a životní funkce u pacientů s endoskopií
Zkoumání vlivu aplikace virtuální reality na bolest, úzkost a vitální funkce u pacientů, kteří podstoupili endoskopii horního gastrointestinálního traktu
Cíl: Tato studie bude diskutovat vliv aplikace virtuální reality na bolest, úzkost a vitální funkce u pacientů podstupujících endoskopii horní části gastrointestinálního traktu. Výzkum bude veden jako výzkum smíšenou metodou, který zahrnuje kvantitativní a kvalitativní metody. Ve výzkumu bude použit model paralelního vzoru, který konverguje z návrhů smíšených metod.
Materiály a metody: Tato studie bude provedena s 80 pacienty (40 experimentální skupina a 40 kontrolní skupina), kteří se přihlásili na endoskopickou jednotku v univerzitní nemocnici ve Van mezi 15.01.2022 a 15.12.2022, splnili kritéria zařazení a souhlasili s účastnit se studie. Pro stanovení počtu vzorků ve výzkumu byla provedena analýza výkonu Gpower. K určení experimentálních a kontrolních skupin bude použit počítačový program "Random Allocation Software". Za účelem sběru dat bude použit identifikační formulář pacienta, stupnice stavové úzkosti a vizuální stupnice bolesti a budou měřeny vitální funkce. V experimentální skupině budou pacientovi 2 minuty před endoskopií nasazeny brýle pro virtuální realitu a bude spuštěno video s obrázky přírody. Během endoskopického postupu budou brýle nošeny. Po endoskopickém výkonu bude opět aplikována stupnice stavové úzkosti a vizuální stupnice bolesti a budou měřeny vitální funkce. Za účelem sběru kvalitativních dat výzkumu bude navíc aplikována „polostrukturovaná forma rozhovoru“ s dotazováním pacienta po chvíli. Tento rozhovor bude nahráván na magnetofon. V kontrolní skupině bude kromě standardního endoskopického postupu aplikována před a po výkonu škála stavové úzkosti a vizuální škála bolesti a budou měřeny vitální funkce.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Tato studie bude diskutovat vliv aplikace virtuální reality na bolest, úzkost a vitální funkce u pacientů podstupujících endoskopii horní části gastrointestinálního traktu. Výzkum bude veden jako výzkum smíšenou metodou, který zahrnuje kvantitativní a kvalitativní metody. Ve výzkumu bude použit model paralelního vzoru, který konverguje z návrhů smíšených metod.
Materiály a metody: Tato studie bude provedena s 80 pacienty (40 experimentální skupina a 40 kontrolní skupina), kteří se přihlásili na endoskopickou jednotku v univerzitní nemocnici ve Van mezi 15.01.2022 a 15.12.2022, splnili kritéria zařazení a souhlasili s účastnit se studie. Pro stanovení počtu vzorků ve výzkumu byla provedena analýza výkonu Gpower. K určení experimentálních a kontrolních skupin bude použit počítačový program "Random Allocation Software". Za účelem sběru dat bude použit identifikační formulář pacienta, stupnice stavové úzkosti a vizuální stupnice bolesti a budou měřeny vitální funkce. V experimentální skupině budou pacientovi 2 minuty před endoskopií nasazeny brýle pro virtuální realitu a bude spuštěno video s obrázky přírody. Během endoskopického postupu budou brýle nošeny. Po endoskopickém výkonu bude opět aplikována stupnice stavové úzkosti a vizuální stupnice bolesti a budou měřeny vitální funkce. Za účelem sběru kvalitativních dat výzkumu bude navíc aplikována „polostrukturovaná forma rozhovoru“ s dotazováním pacienta po chvíli. Tento rozhovor bude nahráván na magnetofon. V kontrolní skupině bude kromě standardního endoskopického postupu aplikována před a po výkonu škála stavové úzkosti a vizuální škála bolesti a budou měřeny vitální funkce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan
- Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Van, Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria:
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení do kvantitativní studie;
- 18 let a starší,
- kdo umí turecky číst a psát,
- bez psychických problémů,
- Bez problémů se zrakem, sluchem nebo vnímáním,
- Byla provedena diagnostická endoskopie,
- Žádná sedace před a během procedury
- kteří se dobrovolně zúčastnili studie,
- Ti, kteří během posledních 8 hodin neužívali analgetika
kvalitativní kritéria pro zařazení do výzkumu;
- v experimentální skupině,
- kteří se dobrovolně zapojili do výzkumu
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení z kvantitativního sekčního výzkumu;
- aplikovaná sedace,
- kteří chtějí odstoupit ze studia,
- Pacienti užívající analgetika nebo léky proti úzkosti před a během výkonu
Kritéria vyloučení z kvalitativního resortního výzkumu;
• Ti v kontrolní skupině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence/léčba
|
V posledních letech byla virtuální realita široce používána jako způsob rozptýlení v klinické lékařské péči k úlevě od bolesti.
Virtuální realita je metoda prohlížení počítačových obrazů, která na chvíli izoluje jednotlivce od skutečného života.
Brýle pro virtuální realitu, sestávající z náhlavního displeje a brýlí připojených k mobilnímu telefonu, jsou počítačovou technologií, která vytváří 3D prostředí.
Aplikace virtuální reality, která byla původně navržena pro zábavní účely, se paralelně s vývojem počítačových technologií začala využívat v lékařské oblasti ke snížení bolesti při invazivních zákrocích.
V klinické praxi je preferována jako snadno dostupná, neinvazivní a levná metoda.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkostný stav před endoskopií
Časové okno: Úzkostný stav hlášený během prvních 10 minut před endoskopickým výkonem
|
Výroky ve škále stavové úzkosti byly zodpovězeny jako „vůbec ne“, „trochu“, „hodně“ a „úplně“ podle pocitů dané osoby.
Ze stupnice se získá celkové skóre 20-80.
Nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti a vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti.
Skóre získané ze škály naopak ukazuje mírnou úzkost mezi 20-39, střední úzkost mezi 40-59 a těžkou úzkost mezi 60-80.
|
Úzkostný stav hlášený během prvních 10 minut před endoskopickým výkonem
|
|
Intenzita bolesti před endoskopií
Časové okno: Intenzita bolesti hlášená během prvních 5 minut před endoskopickým postupem
|
Hodnocení závažnosti bolesti pomocí vizuální hodnotící stupnice (VAS) Skóre: 0-10; 0 – žádná bolest, 10 – nejhorší bolest
|
Intenzita bolesti hlášená během prvních 5 minut před endoskopickým postupem
|
|
Srdeční frekvence před endoskopickým postupem
Časové okno: Těsně před endoskopickým postupem
|
60 až 100 tepů za minutu je normální.
|
Těsně před endoskopickým postupem
|
|
Krevní tlak před endoskopickým postupem
Časové okno: Těsně před endoskopickým postupem
|
90/60 mm Hg až 120/80 mm/Hg je normální.
|
Těsně před endoskopickým postupem
|
|
Frekvence dýchání před endoskopickým výkonem
Časové okno: Těsně před endoskopickým postupem
|
12 až 20 dechů za minutu je normální.
|
Těsně před endoskopickým postupem
|
|
Tělesná teplota před endoskopickým postupem
Časové okno: Těsně před endoskopickým postupem
|
Normální tělesná teplota; 36 až 37-5 stupňů je normální.
|
Těsně před endoskopickým postupem
|
|
Saturace kyslíkem (SpO2) před endoskopickým postupem
Časové okno: Těsně před endoskopickým postupem
|
Normální saturace kyslíkem se obvykle pohybuje od 95 % do 100 %.
|
Těsně před endoskopickým postupem
|
|
Saturace kyslíkem (SpO2) po endoskopickém postupu
Časové okno: během prvních 5 minut po endoskopickém výkonu
|
Normální saturace kyslíkem se obvykle pohybuje od 95 % do 100 %.
|
během prvních 5 minut po endoskopickém výkonu
|
|
Tělesná teplota po endoskopickém postupu
Časové okno: během prvních 5 minut po endoskopickém výkonu
|
Normální tělesná teplota; 36 až 37-5 stupňů je normální.
|
během prvních 5 minut po endoskopickém výkonu
|
|
Frekvence dýchání po endoskopickém postupu
Časové okno: Dechová frekvence/minuta hlášená během prvních 5 minut po endoskopickém postupu
|
12 až 20 dechů za minutu je normální.
|
Dechová frekvence/minuta hlášená během prvních 5 minut po endoskopickém postupu
|
|
Krevní tlak po endoskopickém postupu
Časové okno: během prvních 5 minut po endoskopickém výkonu
|
90/60 mm Hg až 120/80 mm/Hg je normální.
|
během prvních 5 minut po endoskopickém výkonu
|
|
Srdeční frekvence po endoskopickém postupu
Časové okno: Srdeční frekvence za minutu hlášená v prvních 5 minutách po endoskopickém postupu
|
60 až 100 tepů za minutu je normální.
|
Srdeční frekvence za minutu hlášená v prvních 5 minutách po endoskopickém postupu
|
|
Bolest po endoskopii
Časové okno: Závažnost bolesti hlášená v prvních 5 minutách po endoskopickém postupu
|
Hodnocení závažnosti bolesti pomocí vizuální hodnotící stupnice (VAS) Skóre: 0-10; 0 – žádná bolest, 10 – nejhorší bolest
|
Závažnost bolesti hlášená v prvních 5 minutách po endoskopickém postupu
|
|
Stav úzkosti po endoskopii
Časové okno: Úzkostný stav hlášený během prvních 10 minut po endoskopickém postupu
|
Výroky ve škále stavové úzkosti byly zodpovězeny jako „vůbec ne“, „trochu“, „hodně“ a „úplně“ podle pocitů dané osoby.
Ze stupnice se získá celkové skóre 20-80.
Nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti a vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti.
Skóre získané ze škály naopak ukazuje mírnou úzkost mezi 20-39, střední úzkost mezi 40-59 a těžkou úzkost mezi 60-80.
|
Úzkostný stav hlášený během prvních 10 minut po endoskopickém postupu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názory pacientů na endoskopii
Časové okno: Dvě hodiny po endoskopii
|
Obecné myšlenky pacienta o endoskopii
|
Dvě hodiny po endoskopii
|
|
Názory pacientů na brýle pro virtuální realitu a její aplikaci
Časové okno: Dvě hodiny po endoskopii
|
Obecné úvahy pacienta o používání brýlí pro virtuální realitu při endoskopii
|
Dvě hodiny po endoskopii
|
|
Názory pacientů na vliv aplikace virtuální reality na bolest
Časové okno: Dvě hodiny po endoskopii
|
Názory pacientů na vliv aplikace virtuální reality na bolest
|
Dvě hodiny po endoskopii
|
|
Názory pacientů na vliv aplikace virtuální reality na úzkost
Časové okno: Dvě hodiny po endoskopii
|
Názory pacientů na vliv aplikace virtuální reality na úzkost
|
Dvě hodiny po endoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GÜLAY İPEK ÇOBAN, Prof.Dr., Atatürk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D. Tez
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor