Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van virtual reality op pijn, angst en vitale functies bij endoscopiepatiënten

1 november 2023 bijgewerkt door: İBRAHİM NAS

Onderzoek naar het effect van virtual reality-toepassing op pijn, angst en vitale functies bij patiënten die een bovenste gastro-intestinale endoscopie hebben gehad

Doelstelling: Deze studie bespreekt het effect van virtual reality-toepassing op pijn, angst en vitale functies bij patiënten die endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan. Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een onderzoek met gemengde methoden dat zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden omvat. In het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van het parallelle patroonmodel, dat convergeert uit de mixed method designs.

Materialen en methoden: Deze studie zal worden uitgevoerd met 80 patiënten (40 experimentele groep en 40 controlegroep) die zich tussen 15.01.2022 en 15.12.2022 hebben aangemeld op de endoscopie-afdeling in een academisch ziekenhuis in Van, voldeden aan de inclusiecriteria en ermee instemden deelnemen aan de studie. Gpower-vermogensanalyse werd uitgevoerd om het aantal monsters in het onderzoek te bepalen. Het computerprogramma "Random Allocation Software" zal worden gebruikt om de experimentele en controlegroepen te bepalen. Om gegevens te verzamelen, worden respectievelijk het patiëntidentificatieformulier, de toestandsangstschaal en de visuele pijnschaal toegepast en worden vitale functies gemeten. In de experimentele groep wordt 2 minuten voor de endoscopie een virtual reality-bril op de patiënt gezet en wordt een video met natuurbeelden gestart. Tijdens de endoscopieprocedure wordt een bril gedragen. Na de endoscopieprocedure worden de toestandsangstschaal en de visuele pijnschaal opnieuw toegepast en worden de vitale functies gemeten. Om de kwalitatieve data van het onderzoek te verzamelen zal daarnaast een "semi-gestructureerd interviewformulier" worden toegepast door na verloop van tijd de patiënt te interviewen. Dit interview wordt opgenomen met een bandrecorder. In de controlegroep worden, naast de standaard endoscopieprocedure, voor en na de procedure de toestandsangstschaal en de visuele pijnschaal toegepast en worden vitale functies gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Deze studie bespreekt het effect van virtual reality-toepassing op pijn, angst en vitale functies bij patiënten die endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan. Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een onderzoek met gemengde methoden dat zowel kwantitatieve als kwalitatieve methoden omvat. In het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van het parallelle patroonmodel, dat convergeert uit de mixed method designs.

Materialen en methoden: Deze studie zal worden uitgevoerd met 80 patiënten (40 experimentele groep en 40 controlegroep) die zich tussen 15.01.2022 en 15.12.2022 hebben aangemeld op de endoscopie-afdeling in een academisch ziekenhuis in Van, voldeden aan de inclusiecriteria en ermee instemden deelnemen aan de studie. Gpower-vermogensanalyse werd uitgevoerd om het aantal monsters in het onderzoek te bepalen. Het computerprogramma "Random Allocation Software" zal worden gebruikt om de experimentele en controlegroepen te bepalen. Om gegevens te verzamelen, worden respectievelijk het patiëntidentificatieformulier, de toestandsangstschaal en de visuele pijnschaal toegepast en worden vitale functies gemeten. In de experimentele groep wordt 2 minuten voor de endoscopie een virtual reality-bril op de patiënt gezet en wordt een video met natuurbeelden gestart. Tijdens de endoscopieprocedure wordt een bril gedragen. Na de endoscopieprocedure worden de toestandsangstschaal en de visuele pijnschaal opnieuw toegepast en worden de vitale functies gemeten. Om de kwalitatieve data van het onderzoek te verzamelen zal daarnaast een "semi-gestructureerd interviewformulier" worden toegepast door na verloop van tijd de patiënt te interviewen. Dit interview wordt opgenomen met een bandrecorder. In de controlegroep worden, naast de standaard endoscopieprocedure, voor en na de procedure de toestandsangstschaal en de visuele pijnschaal toegepast en worden vitale functies gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Van, Kalkoen
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Van, Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria:

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor het kwantitatieve onderzoek;

  • 18 jaar en ouder,
  • die Turks kan lezen en schrijven,
  • zonder mentale problemen,
  • Geen zicht-, gehoor- of perceptieproblemen hebben,
  • Diagnostische endoscopie werd uitgevoerd,
  • Geen verdoving voor en tijdens de procedure
  • die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek,
  • Degenen die de afgelopen 8 uur geen analgetica hebben gebruikt

Kwalitatieve onderzoeksinclusiecriteria;

  • in de experimentele groep,
  • die vrijwillig meewerkten aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria van kwantitatief sectieonderzoek;

  • sedatie toegepast,
  • die zich willen terugtrekken uit de studie,
  • Patiënten die voor en tijdens de procedure pijnstillers of angststillers gebruiken

Uitsluitingscriteria van kwalitatief afdelingsonderzoek;

• Die in de controlegroep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie/behandeling
  1. Implementatiestappen 1-4 van de stuurgroep worden uitgevoerd.
  2. De patiënt wordt geïnformeerd over de virtual reality-toepassing.
  3. De patiënt krijgt te horen dat hij op elk moment zijn bril kan afzetten en kan stoppen met deelname aan het onderzoek.
  4. 2 minuten voordat het endoscopieproces begint, wordt de eerder vastgestelde video gestart door de Virtual Reality Bril op te zetten.
  5. Van het begin tot het einde van de procedure wordt een bril gedragen.
  6. De patiënt wordt tijdens de procedure geobserveerd. De tijdens de observatie verkregen gegevens worden genoteerd.
  7. Na de endoscopieprocedure; "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale" zullen opnieuw worden toegepast en vitale functies zullen worden gemeten en geregistreerd in het Patiënt Follow-up Formulier.
  8. Na de endoscopieprocedure krijgen patiënten op dezelfde dag een interviewafspraak om de gegevens van het kwalitatieve deel van het onderzoek te verzamelen.
  9. "Semi-gestructureerd interviewformulier" zal worden toegepast in het interview.
Ander: Experimentele groep
In de afgelopen jaren is virtual reality op grote schaal gebruikt als afleidingspraktijk in klinische medische zorg om pijn te verlichten. Virtual reality is een methode om computerbeelden te bekijken om het individu een tijdje af te zonderen van het echte leven. Een virtual reality-bril, bestaande uit een op het hoofd gemonteerd beeldscherm en een bril die is verbonden met een mobiele telefoon, is een computertechnologie die een 3D-omgeving creëert. De virtual reality-applicatie, die oorspronkelijk was ontworpen voor amusementsdoeleinden, werd in de medische wereld gebruikt om pijn te verminderen tijdens invasieve procedures, parallel met de ontwikkelingen in computertechnologieën. Het heeft de voorkeur in de klinische praktijk als een gemakkelijk toegankelijke, niet-invasieve en goedkope methode.
Andere namen:
  • Girişim grubu
Geen tussenkomst: Controlegroep
  1. Handen worden gewassen.
  2. De juiste patiënt wordt bepaald, de procedure wordt aan de patiënt uitgelegd en toestemming wordt verkregen.
  3. Voorafgaand aan de endoscopieprocedure zal een "patiëntidentificatieformulier" op het individu worden aangebracht.
  4. Voor de endoscopieprocedure; "State Anxiety Scale" wordt toegepast in de eerste 10 minuten en "Visual Comparison Scale" wordt toegepast in de eerste 5 minuten. De vitale functies worden binnen de eerste 5 minuten gemeten en genoteerd op het follow-upformulier voor de patiënt. Vervolgens wordt het individu naar de endoscopieprocedure gebracht.
  5. De patiënt wordt tijdens de procedure geobserveerd. De tijdens de observatie verkregen gegevens worden genoteerd.
  6. Na de endoscopieprocedure; "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale" worden opnieuw toegepast en vitale functies worden gemeten en vastgelegd in het patiëntopvolgingsformulier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angsttoestand vóór endoscopie
Tijdsspanne: Angsttoestand gemeld binnen de eerste 10 minuten vóór de endoscopieprocedure
De uitspraken in de angsttoestandsschaal werden beantwoord als "helemaal niet", "een beetje", "veel" en "helemaal" volgens de gevoelens van de persoon. Op de schaal wordt een totaalscore van 20-80 verkregen. Een lage score duidt op een lage mate van angst en een hoge op een hoge mate van angst. De score die op de schaal wordt verkregen, geeft daarentegen milde angst aan tussen 20-39, matige angst tussen 40-59 en ernstige angst tussen 60-80.
Angsttoestand gemeld binnen de eerste 10 minuten vóór de endoscopieprocedure
Pijnintensiteit vóór endoscopie
Tijdsspanne: Pijnintensiteit gemeld binnen de eerste 5 minuten voorafgaand aan de endoscopieprocedure
Beoordeling van pijnernst met Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Geen pijn, 10- Ergste pijn
Pijnintensiteit gemeld binnen de eerste 5 minuten voorafgaand aan de endoscopieprocedure
Hartslag voor de endoscopieprocedure
Tijdsspanne: Vlak voor de endoscopieprocedure
60 tot 100 slagen per minuut is normaal.
Vlak voor de endoscopieprocedure
Bloeddruk vóór de endoscopieprocedure
Tijdsspanne: Vlak voor de endoscopieprocedure
90/60 mm Hg tot 120/80 mm/Hg is normaal.
Vlak voor de endoscopieprocedure
Ademhalingsfrequentie vóór de endoscopieprocedure
Tijdsspanne: Vlak voor de endoscopieprocedure
12 tot 20 ademhalingen per minuut is normaal.
Vlak voor de endoscopieprocedure
Lichaamstemperatuur vóór de endoscopieprocedure
Tijdsspanne: Vlak voor de endoscopieprocedure
Normale lichaamstemperatuur; 36 tot 37-5 graden is normaal.
Vlak voor de endoscopieprocedure
Zuurstofverzadiging (SpO2) vóór de endoscopieprocedure
Tijdsspanne: Vlak voor de endoscopieprocedure
Normale zuurstofverzadiging varieert meestal van 95% tot 100%.
Vlak voor de endoscopieprocedure
Zuurstofverzadiging (SpO2) na endoscopieprocedure
Tijdsspanne: binnen de eerste 5 minuten na de endoscopieprocedure
Normale zuurstofverzadiging varieert meestal van 95% tot 100%.
binnen de eerste 5 minuten na de endoscopieprocedure
Lichaamstemperatuur na endoscopieprocedure
Tijdsspanne: binnen de eerste 5 minuten na de endoscopieprocedure
Normale lichaamstemperatuur; 36 tot 37-5 graden is normaal.
binnen de eerste 5 minuten na de endoscopieprocedure
Ademhalingsfrequentie na endoscopieprocedure
Tijdsspanne: Ademhalingsfrequentie/minuut gerapporteerd in de eerste 5 minuten na de endoscopieprocedure
12 tot 20 ademhalingen per minuut is normaal.
Ademhalingsfrequentie/minuut gerapporteerd in de eerste 5 minuten na de endoscopieprocedure
Bloeddruk na de endoscopieprocedure
Tijdsspanne: binnen de eerste 5 minuten na de endoscopieprocedure
90/60 mm Hg tot 120/80 mm/Hg is normaal.
binnen de eerste 5 minuten na de endoscopieprocedure
Hartslag na de endoscopieprocedure
Tijdsspanne: Hartslag per minuut gerapporteerd in de eerste 5 minuten na de endoscopieprocedure
60 tot 100 slagen per minuut is normaal.
Hartslag per minuut gerapporteerd in de eerste 5 minuten na de endoscopieprocedure
Pijn na endoscopie
Tijdsspanne: Pijnernst gemeld in de eerste 5 minuten na de endoscopieprocedure
Beoordeling van pijnernst met Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Geen pijn, 10- Ergste pijn
Pijnernst gemeld in de eerste 5 minuten na de endoscopieprocedure
Angsttoestand na endoscopie
Tijdsspanne: Angsttoestand gemeld binnen de eerste 10 minuten na de endoscopieprocedure
De uitspraken in de angsttoestandsschaal werden beantwoord als "helemaal niet", "een beetje", "veel" en "helemaal" volgens de gevoelens van de persoon. Op de schaal wordt een totaalscore van 20-80 verkregen. Een lage score duidt op een lage mate van angst en een hoge op een hoge mate van angst. De score die op de schaal wordt verkregen, geeft daarentegen milde angst aan tussen 20-39, matige angst tussen 40-59 en ernstige angst tussen 60-80.
Angsttoestand gemeld binnen de eerste 10 minuten na de endoscopieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meningen van patiënten over endoscopie
Tijdsspanne: Twee uur na endoscopie
Algemene gedachten van de patiënt over endoscopie
Twee uur na endoscopie
Meningen van patiënten over virtual reality-brillen en de toepassing ervan
Tijdsspanne: Twee uur na endoscopie
Algemene gedachten van de patiënt over het gebruik van een virtual reality-bril tijdens endoscopie
Twee uur na endoscopie
Meningen van patiënten over het effect van virtual reality-toepassing op pijn
Tijdsspanne: Twee uur na endoscopie
Meningen van patiënten over het effect van virtual reality-toepassing op pijn
Twee uur na endoscopie
Meningen van patiënten over het effect van virtual reality-toepassing op angst
Tijdsspanne: Twee uur na endoscopie
Meningen van patiënten over het effect van virtual reality-toepassing op angst
Twee uur na endoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

İBRAHİM NAS

Medewerkers

Ataturk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GÜLAY İPEK ÇOBAN, Prof.Dr., Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D. Tez

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren