Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуальной реальности на боль, тревогу и жизненные показатели у пациентов с эндоскопией

1 ноября 2023 г. обновлено: İBRAHİM NAS

Исследование влияния приложений виртуальной реальности на боль, тревогу и жизненные показатели у пациентов, перенесших эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта

Цель: В этом исследовании будет обсуждаться влияние приложений виртуальной реальности на боль, тревогу и жизненные показатели у пациентов, перенесших эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Исследование будет проводиться как смешанный метод исследования, включающий количественные и качественные методы. В исследовании будет использоваться модель параллельного шаблона, которая сходится из планов смешанного метода.

Материалы и методы. Это исследование будет проведено с участием 80 пациентов (40 экспериментальной группы и 40 контрольной группы), которые обратились в отделение эндоскопии университетской больницы в Ване в период с 15.01.2022 по 15.12.2022, соответствовали критериям включения и согласились на участвовать в исследовании. Анализ мощности Gpower был выполнен для определения количества образцов в исследовании. Компьютерная программа «Random Allocation Software» будет использоваться для определения экспериментальной и контрольной групп. Для сбора данных будут применяться форма идентификации пациента, шкала тревоги состояния и визуальная шкала боли соответственно, а также будут измеряться основные показатели жизнедеятельности. В экспериментальной группе за 2 минуты до эндоскопии пациенту наденут очки виртуальной реальности и запустят видео с изображением природы. Очки будут носить в течение всей процедуры эндоскопии. После процедуры эндоскопии снова будут применены шкала тревоги состояния и визуальная шкала боли и будут измерены жизненные показатели. Кроме того, для сбора качественных данных исследования будет применяться «полуструктурированная форма интервью» путем опроса пациента через некоторое время. Это интервью будет записано на диктофон. В контрольной группе, помимо стандартной процедуры эндоскопии, до и после процедуры будут применяться шкала тревоги состояния и визуальная шкала боли, а также будут измеряться жизненные показатели.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: В этом исследовании будет обсуждаться влияние приложений виртуальной реальности на боль, тревогу и жизненные показатели у пациентов, перенесших эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Исследование будет проводиться как смешанный метод исследования, включающий количественные и качественные методы. В исследовании будет использоваться модель параллельного шаблона, которая сходится из планов смешанного метода.

Материалы и методы. Это исследование будет проведено с участием 80 пациентов (40 экспериментальной группы и 40 контрольной группы), которые обратились в отделение эндоскопии университетской больницы в Ване в период с 15.01.2022 по 15.12.2022, соответствовали критериям включения и согласились на участвовать в исследовании. Анализ мощности Gpower был выполнен для определения количества образцов в исследовании. Компьютерная программа «Random Allocation Software» будет использоваться для определения экспериментальной и контрольной групп. Для сбора данных будут применяться форма идентификации пациента, шкала тревоги состояния и визуальная шкала боли соответственно, а также будут измеряться основные показатели жизнедеятельности. В экспериментальной группе за 2 минуты до эндоскопии пациенту наденут очки виртуальной реальности и запустят видео с изображением природы. Очки будут носить в течение всей процедуры эндоскопии. После процедуры эндоскопии снова будут применены шкала тревоги состояния и визуальная шкала боли и будут измерены жизненные показатели. Кроме того, для сбора качественных данных исследования будет применяться «полуструктурированная форма интервью» путем опроса пациента через некоторое время. Это интервью будет записано на диктофон. В контрольной группе, помимо стандартной процедуры эндоскопии, до и после процедуры будут применяться шкала тревоги состояния и визуальная шкала боли, а также будут измеряться жизненные показатели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Van, Турция
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Van, Turkey

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии:

Критерии включения:

Критерии включения в количественное исследование;

  • 18 лет и старше,
  • кто умеет читать и писать по-турецки,
  • без психических проблем,
  • Не имея проблем со зрением, слухом или восприятием,
  • Проведена диагностическая эндоскопия,
  • Отсутствие седации до и во время процедуры
  • кто вызвался участвовать в исследовании,
  • Те, кто не принимал анальгетики в течение последних 8 часов

Качественные критерии включения исследования;

  • в экспериментальной группе,
  • кто вызвался участвовать в исследовании

Критерий исключения:

Критерии исключения из исследования количественного раздела;

  • применена седация,
  • которые хотят выйти из исследования,
  • Пациенты, принимающие анальгетики или успокаивающие препараты до и во время процедуры

Критерии исключения из качественных ведомственных исследований;

• Те, кто в контрольной группе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство/лечение
  1. Будут выполнены этапы реализации 1-4 контрольной группы.
  2. Пациент будет проинформирован о приложении виртуальной реальности.
  3. Пациенту сообщат, что он может в любой момент снять очки и прекратить участие в исследовании.
  4. За 2 минуты до начала процесса эндоскопии запускается ранее определенное видео, надев очки виртуальной реальности.
  5. Очки будут носить с начала и до конца процедуры.
  6. Во время процедуры пациент будет находиться под наблюдением. Данные, полученные в ходе наблюдения, будут отмечены.
  7. После процедуры эндоскопии; «Шкала состояния тревоги», «Шкала визуального сравнения» будут повторно применяться, а основные показатели жизнедеятельности будут измерены и записаны в форме наблюдения за пациентом.
  8. После процедуры эндоскопии в тот же день пациентам будет назначено собеседование для сбора данных качественной части исследования.
  9. На собеседовании будет применяться «Форма полуструктурированного интервью».
Другой: Экспериментальная группа
В последние годы виртуальная реальность широко используется в качестве отвлечения внимания в клинической медицине для облегчения боли. Виртуальная реальность — это метод просмотра компьютерных изображений, позволяющий на некоторое время изолировать человека от реальной жизни. Очки виртуальной реальности, состоящие из дисплея на голове и очков, подключенных к мобильному телефону, представляют собой компьютерную технологию, создающую трехмерную среду. Приложение виртуальной реальности, изначально разрабатывавшееся для развлекательных целей, параллельно с развитием компьютерных технологий стало использоваться в медицинской сфере для уменьшения боли при инвазивных процедурах. В клинической практике предпочтение отдается как легкодоступному, неинвазивному и недорогому методу.
Другие имена:
  • Гиришим грубо
Без вмешательства: Контрольная группа
  1. Руки будут мыть.
  2. Будет определен подходящий пациент, пациенту будет объяснена процедура и получено разрешение.
  3. «Форма идентификации пациента» будет применена к человеку перед процедурой эндоскопии.
  4. Перед процедурой эндоскопии; «Шкала тревожности состояний» будет применяться в первые 10 минут, а «Шкала визуального сравнения» — в первые 5 минут. Показатели жизнедеятельности будут измеряться в течение первых 5 минут и заноситься в форму наблюдения за пациентом. Затем человека отправят на процедуру эндоскопии.
  5. Во время процедуры пациент будет находиться под наблюдением. Данные, полученные в ходе наблюдения, будут отмечены.
  6. После процедуры эндоскопии; «Шкала тревожности состояний», «Шкала визуального сравнения» будут применены снова, а жизненно важные показатели будут измерены и записаны в форму наблюдения за пациентом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревожное состояние перед эндоскопией
Временное ограничение: Тревожное состояние сообщается в течение первых 10 минут до процедуры эндоскопии.
На утверждения в шкале тревожности состояния отвечали как «совсем нет», «немного», «сильно» и «совсем» в зависимости от ощущений человека. Общий балл 20-80 получается по шкале. Низкий балл указывает на низкий уровень тревожности, а высокий – на высокий уровень тревожности. С другой стороны, оценка, полученная по шкале, указывает на легкую тревогу в диапазоне от 20 до 39, умеренную тревогу в диапазоне от 40 до 59 и сильную тревогу в диапазоне от 60 до 80.
Тревожное состояние сообщается в течение первых 10 минут до процедуры эндоскопии.
Интенсивность боли перед эндоскопией
Временное ограничение: Интенсивность боли сообщается в течение первых 5 минут до процедуры эндоскопии.
Оценка выраженности боли по шкале визуальной оценки (ВАШ) Баллы: 0-10; 0- нет боли, 10- сильная боль
Интенсивность боли сообщается в течение первых 5 минут до процедуры эндоскопии.
Частота сердечных сокращений перед процедурой эндоскопии
Временное ограничение: Незадолго до процедуры эндоскопии
Нормально от 60 до 100 ударов в минуту.
Незадолго до процедуры эндоскопии
Артериальное давление перед процедурой эндоскопии
Временное ограничение: Незадолго до процедуры эндоскопии
От 90/60 мм рт. ст. до 120/80 мм рт. ст. в норме.
Незадолго до процедуры эндоскопии
Частота дыхания перед процедурой эндоскопии
Временное ограничение: Незадолго до процедуры эндоскопии
Нормально от 12 до 20 вдохов в минуту.
Незадолго до процедуры эндоскопии
Температура тела перед процедурой эндоскопии
Временное ограничение: Незадолго до процедуры эндоскопии
Нормальная температура тела; 36-37-5 градусов это нормально.
Незадолго до процедуры эндоскопии
Насыщение кислородом (SpO2) перед процедурой эндоскопии
Временное ограничение: Незадолго до процедуры эндоскопии
Нормальное насыщение кислородом обычно колеблется от 95% до 100%.
Незадолго до процедуры эндоскопии
Насыщение кислородом (SpO2) после процедуры эндоскопии
Временное ограничение: в течение первых 5 минут после процедуры эндоскопии
Нормальное насыщение кислородом обычно колеблется от 95% до 100%.
в течение первых 5 минут после процедуры эндоскопии
Температура тела после процедуры эндоскопии
Временное ограничение: в течение первых 5 минут после процедуры эндоскопии
Нормальная температура тела; 36-37-5 градусов это нормально.
в течение первых 5 минут после процедуры эндоскопии
Частота дыхания после процедуры эндоскопии
Временное ограничение: Частота дыхания в минуту сообщается в первые 5 минут после процедуры эндоскопии.
Нормально от 12 до 20 вдохов в минуту.
Частота дыхания в минуту сообщается в первые 5 минут после процедуры эндоскопии.
Артериальное давление после процедуры эндоскопии
Временное ограничение: в течение первых 5 минут после процедуры эндоскопии
От 90/60 мм рт. ст. до 120/80 мм рт. ст. в норме.
в течение первых 5 минут после процедуры эндоскопии
Частота сердечных сокращений после процедуры эндоскопии
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений в минуту в первые 5 минут после процедуры эндоскопии
Нормально от 60 до 100 ударов в минуту.
Частота сердечных сокращений в минуту в первые 5 минут после процедуры эндоскопии
Постэндоскопическая боль
Временное ограничение: О выраженности боли сообщалось в первые 5 минут после процедуры эндоскопии.
Оценка выраженности боли по шкале визуальной оценки (ВАШ) Баллы: 0-10; 0- нет боли, 10- сильная боль
О выраженности боли сообщалось в первые 5 минут после процедуры эндоскопии.
Тревожное состояние после эндоскопии
Временное ограничение: Тревожное состояние в течение первых 10 минут после процедуры эндоскопии
На утверждения в шкале тревожности состояния отвечали как «совсем нет», «немного», «сильно» и «совсем» в зависимости от ощущений человека. Общий балл 20-80 получается по шкале. Низкий балл указывает на низкий уровень тревожности, а высокий – на высокий уровень тревожности. С другой стороны, оценка, полученная по шкале, указывает на легкую тревогу в диапазоне от 20 до 39, умеренную тревогу в диапазоне от 40 до 59 и сильную тревогу в диапазоне от 60 до 80.
Тревожное состояние в течение первых 10 минут после процедуры эндоскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мнения пациентов об эндоскопии
Временное ограничение: Через два часа после эндоскопии
Общие мысли пациента об эндоскопии
Через два часа после эндоскопии
Мнения пациентов об очках виртуальной реальности и их применении
Временное ограничение: Через два часа после эндоскопии
Общие мысли пациента об использовании очков виртуальной реальности при эндоскопии
Через два часа после эндоскопии
Мнения пациентов о влиянии приложений виртуальной реальности на боль
Временное ограничение: Через два часа после эндоскопии
Мнения пациентов о влиянии приложений виртуальной реальности на боль
Через два часа после эндоскопии
Мнения пациентов о влиянии приложений виртуальной реальности на тревожность
Временное ограничение: Через два часа после эндоскопии
Мнения пациентов о влиянии приложений виртуальной реальности на тревожность
Через два часа после эндоскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

İBRAHİM NAS

Соавторы

Ataturk University

Следователи

  • Главный следователь: GÜLAY İPEK ÇOBAN, Prof.Dr., Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D. Tez

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться