Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtuell virkelighet på smerte, angst og vitale tegn hos endoskopipasienter

1. november 2023 oppdatert av: İBRAHİM NAS

Undersøkelse av effekten av Virtual Reality-applikasjon på smerte, angst og vitale tegn hos pasienter som har hatt øvre gastrointestinal endoskopi

Mål: Denne studien vil diskutere effekten av virtual reality-applikasjon på smerte, angst og vitale tegn hos pasienter som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi. Forskningen vil bli utført som en blandet metodeforskning som inkluderer kvantitative og kvalitative metoder. I forskningen vil den parallelle mønstermodellen, som konvergerer fra de blandede metodedesignene, bli brukt.

Materialer og metoder: Denne studien vil bli utført med 80 pasienter (40 forsøksgrupper og 40 kontrollgrupper) som søkte seg til endoskopienheten på et universitetssykehus i Van mellom 15.01.2022 og 15.12.2022, oppfylte inklusjonskriteriene og samtykket til å delta i studien. Gpower-strømanalyse ble utført for å bestemme antall prøver i forskningen. Dataprogrammet "Random Allocation Software" vil bli brukt til å bestemme eksperimentelle og kontrollgruppene. For å samle inn data vil pasientidentifikasjonsskjema, tilstandsangstskala og smertesynsskala bli brukt henholdsvis og vitale tegn vil bli målt. I forsøksgruppen vil virtual reality-briller settes på pasienten 2 minutter før endoskopien og en video med naturbilder settes i gang. Briller vil bli brukt under hele endoskopi-prosedyren. Etter endoskopi-prosedyren vil tilstandsangstskalaen og smertesynsskalaen påføres igjen og vitale tegn vil bli målt. I tillegg, for å samle inn kvalitative data fra forskningen, vil det bli brukt et «semi-strukturert intervjuskjema» ved å intervjue pasienten etter en stund. Dette intervjuet vil bli tatt opp med båndopptaker. I kontrollgruppen vil, i tillegg til standard endoskopi-prosedyre, tilstandsangstskalaen og smertesynsskalaen bli brukt før og etter prosedyren, og vitale tegn vil bli målt.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien vil diskutere effekten av virtual reality-applikasjon på smerte, angst og vitale tegn hos pasienter som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi. Forskningen vil bli utført som en blandet metodeforskning som inkluderer kvantitative og kvalitative metoder. I forskningen vil den parallelle mønstermodellen, som konvergerer fra de blandede metodedesignene, bli brukt.

Materialer og metoder: Denne studien vil bli utført med 80 pasienter (40 forsøksgrupper og 40 kontrollgrupper) som søkte seg til endoskopienheten på et universitetssykehus i Van mellom 15.01.2022 og 15.12.2022, oppfylte inklusjonskriteriene og samtykket til å delta i studien. Gpower-strømanalyse ble utført for å bestemme antall prøver i forskningen. Dataprogrammet "Random Allocation Software" vil bli brukt til å bestemme eksperimentelle og kontrollgruppene. For å samle inn data vil pasientidentifikasjonsskjema, tilstandsangstskala og smertesynsskala bli brukt henholdsvis og vitale tegn vil bli målt. I forsøksgruppen vil virtual reality-briller settes på pasienten 2 minutter før endoskopien og en video med naturbilder settes i gang. Briller vil bli brukt under hele endoskopi-prosedyren. Etter endoskopi-prosedyren vil tilstandsangstskalaen og smertesynsskalaen påføres igjen og vitale tegn vil bli målt. I tillegg, for å samle inn kvalitative data fra forskningen, vil det bli brukt et «semi-strukturert intervjuskjema» ved å intervjue pasienten etter en stund. Dette intervjuet vil bli tatt opp med båndopptaker. I kontrollgruppen vil, i tillegg til standard endoskopi-prosedyre, tilstandsangstskalaen og smertesynsskalaen bli brukt før og etter prosedyren, og vitale tegn vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Van, Turkey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier:

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier for den kvantitative studien;

  • 18 år og eldre,
  • som kan lese og skrive tyrkisk,
  • uten psykiske problemer,
  • Har ingen problemer med syn, hørsel eller persepsjon,
  • Diagnostisk endoskopi ble utført,
  • Ingen sedasjon før og under prosedyren
  • som meldte seg frivillig til å delta i studien,
  • De som ikke har tatt smertestillende de siste 8 timene

Kvalitative forskningsinkluderingskriterier;

  • i forsøksgruppen,
  • som meldte seg frivillig til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier fra kvantitativ seksjonsforskning;

  • sedasjon påført,
  • som ønsker å trekke seg fra studiet,
  • Pasienter som bruker analgetika eller angstdempende medisiner før og under prosedyren

Eksklusjonskriterier fra kvalitativ avdelingsforskning;

• De i kontrollgruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon/behandling
  1. Implementeringstrinn 1-4 av kontrollgruppen vil bli utført.
  2. Pasienten vil bli informert om virtual reality-applikasjonen.
  3. Pasienten vil bli fortalt at de kan ta av brillene når som helst og slutte å delta i studien.
  4. 2 minutter før endoskopiprosessen starter, vil den tidligere bestemte videoen startes ved å ta på Virtual Reality-brillene.
  5. Briller vil bli brukt fra begynnelsen til slutten av prosedyren.
  6. Pasienten vil bli observert under prosedyren. Dataene innhentet under observasjonen vil bli notert.
  7. Etter endoskopi prosedyren; "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale" vil bli påført på nytt og vitale tegn vil bli målt og registrert i pasientoppfølgingsskjemaet.
  8. Etter endoskopi-prosedyren vil pasientene få en intervjuavtale samme dag for å samle inn data fra den kvalitative delen av studien.
  9. "Semi-Structured Intervju Form" vil bli brukt i intervjuet.
Annen: Eksperimentell gruppe
De siste årene har virtuell virkelighet blitt mye brukt som en distraksjonspraksis i klinisk medisinsk behandling for å lindre smerte. Virtuell virkelighet er en metode for å se databilder for å isolere individet fra det virkelige liv for en stund. Virtual reality-briller, bestående av en hodemontert skjerm og briller koblet til en mobiltelefon, er en datateknologi som skaper et 3D-miljø. Virtual reality-applikasjonen, som opprinnelig ble designet for underholdningsformål, begynte å bli brukt i det medisinske feltet for å redusere smerte under invasive prosedyrer parallelt med utviklingen innen datateknologi. Det foretrekkes i klinisk praksis som en lett tilgjengelig, ikke-invasiv og rimelig metode.
Andre navn:
  • Girişim grubu
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
  1. Hendene vil bli vasket.
  2. Rett pasient vil bli bestemt, prosedyren vil bli forklart til pasienten og tillatelse vil bli innhentet.
  3. Et "pasientidentifikasjonsskjema" vil bli brukt på individet før endoskopi-prosedyren.
  4. Før endoskopi prosedyren; "State Anxiety Scale" vil bli brukt i løpet av de første 10 minuttene, og "Visual Comparison Scale" vil bli brukt i løpet av de første 5 minuttene. Vitale tegn vil bli målt i løpet av de første 5 minuttene og registrert på pasientoppfølgingsskjemaet. Deretter vil personen bli tatt med til endoskopi.
  5. Pasienten vil bli observert under prosedyren. Dataene innhentet under observasjonen vil bli notert.
  6. Etter endoskopi prosedyren; "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale" vil bli brukt igjen og vitale tegn vil bli målt og registrert i pasientoppfølgingsskjemaet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angsttilstand før endoskopi
Tidsramme: Angsttilstand rapportert innen de første 10 minuttene før endoskopi-prosedyren
Utsagnene i den statlige angstskalaen ble besvart som "ikke i det hele tatt", "litt", "mye" og "helt" i henhold til følelsene til personen. En totalscore på 20-80 oppnås fra skalaen. En lav score indikerer et lavt nivå av angst, og en høy indikerer et høyt nivå av angst. Poengsummen innhentet fra skalaen indikerer derimot mild angst mellom 20-39, moderat angst mellom 40-59 og alvorlig angst mellom 60-80.
Angsttilstand rapportert innen de første 10 minuttene før endoskopi-prosedyren
Smerteintensitet før endoskopi
Tidsramme: Smerteintensitet rapportert innen de første 5 minuttene før endoskopi-prosedyren
Smertealvorlighetsvurdering med Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Ingen smerte, 10- Verste smerte
Smerteintensitet rapportert innen de første 5 minuttene før endoskopi-prosedyren
Hjertefrekvens før endoskopi
Tidsramme: Rett før endoskopi-prosedyren
60 til 100 slag per minutt er normalt.
Rett før endoskopi-prosedyren
Blodtrykk før endoskopi
Tidsramme: Rett før endoskopi-prosedyren
90/60 mm Hg til 120/80 mm/Hg er normalt.
Rett før endoskopi-prosedyren
Respirasjonsfrekvens før endoskopi
Tidsramme: Rett før endoskopi-prosedyren
12 til 20 åndedrag per minutt er normalt.
Rett før endoskopi-prosedyren
Kroppstemperatur før endoskopi
Tidsramme: Rett før endoskopi-prosedyren
Normal kroppstemperatur; 36 til 37-5 grader er normalt.
Rett før endoskopi-prosedyren
Oksygenmetning (SpO2) før endoskopi-prosedyren
Tidsramme: Rett før endoskopi-prosedyren
Normal oksygenmetning varierer vanligvis fra 95 % til 100 %.
Rett før endoskopi-prosedyren
Oksygenmetning (SpO2) etter endoskopi
Tidsramme: innen de første 5 minuttene etter endoskopi
Normal oksygenmetning varierer vanligvis fra 95 % til 100 %.
innen de første 5 minuttene etter endoskopi
Kroppstemperatur etter endoskopi
Tidsramme: innen de første 5 minuttene etter endoskopi
Normal kroppstemperatur; 36 til 37-5 grader er normalt.
innen de første 5 minuttene etter endoskopi
Respirasjonsfrekvens etter endoskopi
Tidsramme: Respirasjonsfrekvens/minutt rapportert i de første 5 minuttene etter endoskopi-prosedyren
12 til 20 åndedrag per minutt er normalt.
Respirasjonsfrekvens/minutt rapportert i de første 5 minuttene etter endoskopi-prosedyren
Blodtrykk etter endoskopi
Tidsramme: innen de første 5 minuttene etter endoskopi-prosedyren
90/60 mm Hg til 120/80 mm/Hg er normalt.
innen de første 5 minuttene etter endoskopi-prosedyren
Hjertefrekvens etter endoskopi
Tidsramme: Hjertefrekvens per minutt rapportert i de første 5 minuttene etter endoskopi-prosedyren
60 til 100 slag per minutt er normalt.
Hjertefrekvens per minutt rapportert i de første 5 minuttene etter endoskopi-prosedyren
Smerte etter endoskopi
Tidsramme: Alvorlighetsgrad av smerte rapportert i løpet av de første 5 minuttene etter endoskopi-prosedyren
Smertealvorlighetsvurdering med Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Ingen smerte, 10- Verste smerte
Alvorlighetsgrad av smerte rapportert i løpet av de første 5 minuttene etter endoskopi-prosedyren
Angsttilstand etter endoskopi
Tidsramme: Angsttilstand rapportert innen de første 10 minuttene etter endoskopi-prosedyren
Utsagnene i den statlige angstskalaen ble besvart som "ikke i det hele tatt", "litt", "mye" og "helt" i henhold til følelsene til personen. En totalscore på 20-80 oppnås fra skalaen. En lav score indikerer et lavt nivå av angst, og en høy indikerer et høyt nivå av angst. Poengsummen innhentet fra skalaen indikerer derimot mild angst mellom 20-39, moderat angst mellom 40-59 og alvorlig angst mellom 60-80.
Angsttilstand rapportert innen de første 10 minuttene etter endoskopi-prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens meninger om endoskopi
Tidsramme: To timer etter endoskopi
Generelle tanker til pasienten om endoskopi
To timer etter endoskopi
Pasientens meninger om virtual reality-briller og dens anvendelse
Tidsramme: To timer etter endoskopi
Generelle tanker til pasienten om bruk av virtual reality-briller under endoskopi
To timer etter endoskopi
Pasientens meninger om effekten av virtual reality-applikasjon på smerte
Tidsramme: To timer etter endoskopi
Pasientens meninger om effekten av virtual reality-applikasjon på smerte
To timer etter endoskopi
Pasientens meninger om effekten av virtual reality-applikasjon på angst
Tidsramme: To timer etter endoskopi
Pasientens meninger om effekten av virtual reality-applikasjon på angst
To timer etter endoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

İBRAHİM NAS

Samarbeidspartnere

Ataturk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GÜLAY İPEK ÇOBAN, Prof.Dr., Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D. Tez

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere