El efecto de la realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales en pacientes con endoscopia
Investigación del efecto de la aplicación de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales en pacientes que se han sometido a una endoscopia digestiva alta
Objetivo: Este estudio discutirá el efecto de la aplicación de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales en pacientes sometidos a endoscopia digestiva alta. La investigación se llevará a cabo como una investigación de método mixto que incluye métodos cuantitativos y cualitativos. En la investigación se utilizará el modelo de patrones paralelos, que converge de los diseños de métodos mixtos.
Materiales y métodos: este estudio se llevará a cabo con 80 pacientes (40 del grupo experimental y 40 del grupo de control) que postularon a la unidad de endoscopia en un hospital universitario en Van entre el 15.01.2022 y el 15.12.2022, cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio. Se realizó un análisis de potencia Gpower para determinar el número de muestras en la investigación. Se utilizará el programa informático "Random Allocation Software" para determinar los grupos experimentales y de control. Para la recolección de datos se aplicará ficha de identificación del paciente, escala de estado de ansiedad y escala visual de dolor respectivamente y se medirán los signos vitales. En el grupo experimental se colocarán unas gafas de realidad virtual al paciente 2 minutos antes de la endoscopia y se iniciará un vídeo con imágenes de la naturaleza. Se usarán anteojos durante todo el procedimiento de endoscopia. Después del procedimiento de endoscopia, se aplicará nuevamente la escala de estado de ansiedad y la escala visual de dolor y se medirán los signos vitales. Además, para recolectar los datos cualitativos de la investigación, se aplicará un “formulario de entrevista semiestructurada” entrevistando al paciente después de un tiempo. Esta entrevista será grabada con una grabadora. En el grupo control, además del procedimiento endoscópico estándar, se aplicará antes y después del procedimiento la escala de ansiedad estado y la escala visual de dolor, y se medirán los signos vitales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio discutirá el efecto de la aplicación de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales en pacientes sometidos a endoscopia digestiva alta. La investigación se llevará a cabo como una investigación de método mixto que incluye métodos cuantitativos y cualitativos. En la investigación se utilizará el modelo de patrones paralelos, que converge de los diseños de métodos mixtos.
Materiales y métodos: este estudio se llevará a cabo con 80 pacientes (40 del grupo experimental y 40 del grupo de control) que postularon a la unidad de endoscopia en un hospital universitario en Van entre el 15.01.2022 y el 15.12.2022, cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio. Se realizó un análisis de potencia Gpower para determinar el número de muestras en la investigación. Se utilizará el programa informático "Random Allocation Software" para determinar los grupos experimentales y de control. Para la recolección de datos se aplicará ficha de identificación del paciente, escala de estado de ansiedad y escala visual de dolor respectivamente y se medirán los signos vitales. En el grupo experimental se colocarán unas gafas de realidad virtual al paciente 2 minutos antes de la endoscopia y se iniciará un vídeo con imágenes de la naturaleza. Se usarán anteojos durante todo el procedimiento de endoscopia. Después del procedimiento de endoscopia, se aplicará nuevamente la escala de estado de ansiedad y la escala visual de dolor y se medirán los signos vitales. Además, para recolectar los datos cualitativos de la investigación, se aplicará un “formulario de entrevista semiestructurada” entrevistando al paciente después de un tiempo. Esta entrevista será grabada con una grabadora. En el grupo control, además del procedimiento endoscópico estándar, se aplicará antes y después del procedimiento la escala de ansiedad estado y la escala visual de dolor, y se medirán los signos vitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Van, Pavo
- Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Van, Turkey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios:
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para el estudio cuantitativo;
- 18 años y mayores,
- que puede leer y escribir turco,
- sin problemas mentales,
- No tener problemas de visión, audición o percepción,
- Se realizó una endoscopia diagnóstica,
- Sin sedación antes y durante el procedimiento.
- que se ofrecieron a participar en el estudio,
- Quienes no hayan tomado analgésicos en las últimas 8 horas
Criterios de inclusión de la investigación cualitativa;
- en el grupo experimental,
- que se ofreció a participar en la investigación
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de la investigación de sección cuantitativa;
- sedación aplicada,
- que deseen retirarse del estudio,
- Pacientes que usan analgésicos o ansiolíticos antes y durante el procedimiento
Criterios de exclusión de la investigación departamental cualitativa;
• Los del grupo de control
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención/tratamiento
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En los últimos años, la realidad virtual ha sido ampliamente utilizada como práctica de distracción en la atención médica clínica para aliviar el dolor.
La realidad virtual es un método de visualización de imágenes de computadora para aislar al individuo de la vida real por un tiempo.
Las gafas de realidad virtual, que consisten en una pantalla montada en la cabeza y gafas conectadas a un teléfono móvil, es una tecnología informática que crea un entorno 3D.
La aplicación de realidad virtual, que originalmente fue diseñada con fines de entretenimiento, comenzó a utilizarse en el campo médico para reducir el dolor durante los procedimientos invasivos en paralelo con el desarrollo de las tecnologías informáticas.
Se prefiere en la práctica clínica como un método de fácil acceso, no invasivo y económico.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de ansiedad antes de la endoscopia
Periodo de tiempo: Estado de ansiedad informado dentro de los primeros 10 minutos antes del procedimiento endoscópico
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Los enunciados de la escala de ansiedad estado fueron respondidos como "nada", "un poco", "mucho" y "totalmente" según los sentimientos de la persona.
De la escala se obtiene una puntuación total de 20-80.
Una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad y una alta indica un nivel alto de ansiedad.
La puntuación obtenida de la escala, por su parte, indica ansiedad leve entre 20-39, ansiedad moderada entre 40-59 y ansiedad severa entre 60-80.
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Estado de ansiedad informado dentro de los primeros 10 minutos antes del procedimiento endoscópico
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Intensidad del dolor antes de la endoscopia
Periodo de tiempo: Intensidad del dolor informada dentro de los primeros 5 minutos previos al procedimiento de endoscopia
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Evaluación de la gravedad del dolor con la escala de evaluación visual (EVA) Puntaje: 0-10; 0- Sin dolor, 10- Peor dolor
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Intensidad del dolor informada dentro de los primeros 5 minutos previos al procedimiento de endoscopia
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Frecuencia cardíaca antes del procedimiento de endoscopia
Periodo de tiempo: Justo antes del procedimiento de endoscopia
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60 a 100 latidos por minuto es normal.
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Justo antes del procedimiento de endoscopia
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Presión arterial antes del procedimiento de endoscopia
Periodo de tiempo: Justo antes del procedimiento de endoscopia
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90/60 mm Hg a 120/80 mm/Hg es normal.
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Justo antes del procedimiento de endoscopia
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Tasa de respiración antes del procedimiento de endoscopia
Periodo de tiempo: Justo antes del procedimiento de endoscopia
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12 a 20 respiraciones por minuto es normal.
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Justo antes del procedimiento de endoscopia
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Temperatura corporal antes del procedimiento de endoscopia
Periodo de tiempo: Justo antes del procedimiento de endoscopia
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Temperatura corporal normal; 36 a 37-5 grados es normal.
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Justo antes del procedimiento de endoscopia
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Saturación de oxígeno (SpO2) antes del procedimiento endoscópico
Periodo de tiempo: Justo antes del procedimiento de endoscopia
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La saturación normal de oxígeno suele oscilar entre el 95 % y el 100 %.
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Justo antes del procedimiento de endoscopia
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Saturación de oxígeno (SpO2) después del procedimiento de endoscopia
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 5 minutos después del procedimiento de endoscopia
|
La saturación normal de oxígeno suele oscilar entre el 95 % y el 100 %.
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dentro de los primeros 5 minutos después del procedimiento de endoscopia
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|
Temperatura corporal después del procedimiento de endoscopia.
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 5 minutos después del procedimiento de endoscopia
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Temperatura corporal normal; 36 a 37-5 grados es normal.
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dentro de los primeros 5 minutos después del procedimiento de endoscopia
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Tasa de respiración después del procedimiento de endoscopia
Periodo de tiempo: Frecuencia respiratoria/minuto informada en los primeros 5 minutos posteriores al procedimiento endoscópico
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12 a 20 respiraciones por minuto es normal.
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Frecuencia respiratoria/minuto informada en los primeros 5 minutos posteriores al procedimiento endoscópico
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Presión arterial después del procedimiento de endoscopia
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 5 minutos después del procedimiento de endoscopia
|
90/60 mm Hg a 120/80 mm/Hg es normal.
|
dentro de los primeros 5 minutos después del procedimiento de endoscopia
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Frecuencia cardíaca después del procedimiento de endoscopia
Periodo de tiempo: Frecuencia cardíaca por minuto informada en los primeros 5 minutos después del procedimiento de endoscopia
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60 a 100 latidos por minuto es normal.
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Frecuencia cardíaca por minuto informada en los primeros 5 minutos después del procedimiento de endoscopia
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Dolor postendoscopia
Periodo de tiempo: Severidad del dolor reportada en los primeros 5 minutos después del procedimiento endoscópico
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Evaluación de la gravedad del dolor con la escala de evaluación visual (EVA) Puntaje: 0-10; 0- Sin dolor, 10- Peor dolor
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Severidad del dolor reportada en los primeros 5 minutos después del procedimiento endoscópico
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Estado de ansiedad postendoscopia
Periodo de tiempo: Estado de ansiedad informado dentro de los primeros 10 minutos después del procedimiento de endoscopia
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Los enunciados de la escala de ansiedad estado fueron respondidos como "nada", "un poco", "mucho" y "totalmente" según los sentimientos de la persona.
De la escala se obtiene una puntuación total de 20-80.
Una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad y una alta indica un nivel alto de ansiedad.
La puntuación obtenida de la escala, por su parte, indica ansiedad leve entre 20-39, ansiedad moderada entre 40-59 y ansiedad severa entre 60-80.
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Estado de ansiedad informado dentro de los primeros 10 minutos después del procedimiento de endoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Opiniones de los pacientes sobre la endoscopia
Periodo de tiempo: Dos horas después de la endoscopia
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Pensamientos generales del paciente sobre la endoscopia.
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Dos horas después de la endoscopia
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Opiniones de pacientes sobre las gafas de realidad virtual y su aplicación
Periodo de tiempo: Dos horas después de la endoscopia
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Pensamientos generales del paciente sobre el uso de gafas de realidad virtual durante la endoscopia
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Dos horas después de la endoscopia
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Opiniones de pacientes sobre el efecto de la aplicación de realidad virtual en el dolor
Periodo de tiempo: Dos horas después de la endoscopia
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Opiniones de pacientes sobre el efecto de la aplicación de realidad virtual en el dolor
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Dos horas después de la endoscopia
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Opiniones de pacientes sobre el efecto de la aplicación de realidad virtual en la ansiedad
Periodo de tiempo: Dos horas después de la endoscopia
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Opiniones de pacientes sobre el efecto de la aplicación de realidad virtual en la ansiedad
|
Dos horas después de la endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: GÜLAY İPEK ÇOBAN, Prof.Dr., Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D. Tez
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .