Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na ból, niepokój i parametry życiowe u pacjentów endoskopowych

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: İBRAHİM NAS

Badanie wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból, niepokój i parametry życiowe u pacjentów po endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego

Cel: W tym badaniu omówiony zostanie wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból, niepokój i parametry życiowe u pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. Badania będą prowadzone metodą mieszaną, obejmującą metody ilościowe i jakościowe. W badaniach wykorzystany zostanie model wzorca równoległego, który jest zbieżny z projektami metodą mieszaną.

Materiał i metody: Badaniem zostanie objętych 80 pacjentów (40 z grupy eksperymentalnej i 40 z grupy kontrolnej), którzy zgłosili się na oddział endoskopii szpitala uniwersyteckiego w Van w okresie od 15.01.2022 do 15.12.2022, spełnili kryteria włączenia i wyrazili zgodę na udział w badaniu. wziąć udział w badaniu. Przeprowadzono analizę mocy Gpower w celu określenia liczby próbek w badaniach. Do określenia grup eksperymentalnych i kontrolnych zostanie wykorzystany program komputerowy „Random Allocation Software”. W celu zebrania danych zastosowany zostanie odpowiednio formularz identyfikacji pacjenta, skala stanu lęku i wizualna skala bólu oraz pomiary parametrów życiowych. W grupie eksperymentalnej pacjentowi zakładane są okulary wirtualnej rzeczywistości na 2 minuty przed endoskopią i uruchamiany jest film z obrazami przyrody. Okulary będą noszone podczas całej procedury endoskopowej. Po zabiegu endoskopii zostanie ponownie zastosowana skala stanu lęku i wizualna skala bólu oraz dokonany zostanie pomiar parametrów życiowych. Ponadto, w celu zebrania danych jakościowych badania, zastosowany zostanie „częściowo ustrukturyzowany formularz wywiadu”, polegający na przeprowadzeniu wywiadu z pacjentem po pewnym czasie. Ta rozmowa zostanie nagrana na magnetofon. W grupie kontrolnej, oprócz standardowego zabiegu endoskopowego, przed i po zabiegu zostanie zastosowana skala lęku stanu i wizualna skala bólu oraz dokonany zostanie pomiar parametrów życiowych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: W tym badaniu omówiony zostanie wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból, niepokój i parametry życiowe u pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. Badania będą prowadzone metodą mieszaną, obejmującą metody ilościowe i jakościowe. W badaniach wykorzystany zostanie model wzorca równoległego, który jest zbieżny z projektami metodą mieszaną.

Materiał i metody: Badaniem zostanie objętych 80 pacjentów (40 z grupy eksperymentalnej i 40 z grupy kontrolnej), którzy zgłosili się na oddział endoskopii szpitala uniwersyteckiego w Van w okresie od 15.01.2022 do 15.12.2022, spełnili kryteria włączenia i wyrazili zgodę na udział w badaniu. wziąć udział w badaniu. Przeprowadzono analizę mocy Gpower w celu określenia liczby próbek w badaniach. Do określenia grup eksperymentalnych i kontrolnych zostanie wykorzystany program komputerowy „Random Allocation Software”. W celu zebrania danych zastosowany zostanie odpowiednio formularz identyfikacji pacjenta, skala stanu lęku i wizualna skala bólu oraz pomiary parametrów życiowych. W grupie eksperymentalnej pacjentowi zakładane są okulary wirtualnej rzeczywistości na 2 minuty przed endoskopią i uruchamiany jest film z obrazami przyrody. Okulary będą noszone podczas całej procedury endoskopowej. Po zabiegu endoskopii zostanie ponownie zastosowana skala stanu lęku i wizualna skala bólu oraz dokonany zostanie pomiar parametrów życiowych. Ponadto, w celu zebrania danych jakościowych badania, zastosowany zostanie „częściowo ustrukturyzowany formularz wywiadu”, polegający na przeprowadzeniu wywiadu z pacjentem po pewnym czasie. Ta rozmowa zostanie nagrana na magnetofon. W grupie kontrolnej, oprócz standardowego zabiegu endoskopowego, przed i po zabiegu zostanie zastosowana skala lęku stanu i wizualna skala bólu oraz dokonany zostanie pomiar parametrów życiowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Van, Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria:

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do badania ilościowego;

  • 18 lat i więcej,
  • kto umie czytać i pisać po turecku,
  • bez problemów psychicznych,
  • nie mający problemów ze wzrokiem, słuchem lub percepcją,
  • Wykonano endoskopię diagnostyczną,
  • Brak sedacji przed i w trakcie zabiegu
  • którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w badaniu,
  • Osoby, które nie przyjmowały leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 8 godzin

Jakościowe kryteria włączenia do badań;

  • w grupie eksperymentalnej,
  • którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia z ilościowych badań przekrojowych;

  • zastosowana sedacja,
  • chcących zrezygnować ze studiów,
  • Pacjenci stosujący leki przeciwbólowe lub przeciwlękowe przed i w trakcie zabiegu

Kryteria wykluczenia z jakościowych badań wydziałowych;

• Osoby z grupy kontrolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja/leczenie
  1. Wykonane zostaną kroki implementacyjne 1-4 Grupy Kontrolnej.
  2. Pacjent zostanie poinformowany o aplikacji wirtualnej rzeczywistości.
  3. Pacjent zostanie poinformowany, że w każdej chwili może zdjąć okulary i zrezygnować z udziału w badaniu.
  4. Na 2 minuty przed rozpoczęciem procesu endoskopii zostanie uruchomione wcześniej ustalone wideo poprzez założenie Okularów Wirtualnej Rzeczywistości.
  5. Okulary będą noszone od początku do końca zabiegu.
  6. Podczas zabiegu pacjent będzie obserwowany. Dane uzyskane podczas obserwacji zostaną odnotowane.
  7. Po zabiegu endoskopii; „Skala Lęku Stanu”, „Skala Porównania Wizualnego” zostaną ponownie zastosowane, a parametry życiowe zostaną zmierzone i zapisane w Formularzu Obserwacji Pacjenta.
  8. Po zabiegu endoskopii pacjenci tego samego dnia zostaną umówieni na wywiad w celu zebrania danych do części jakościowej badania.
  9. Podczas rozmowy zostanie zastosowany „Częściowo ustrukturyzowany formularz wywiadu”.
Inny: Grupa eksperymentalna
W ostatnich latach wirtualna rzeczywistość była szeroko stosowana jako praktyka odwracania uwagi w klinicznej opiece medycznej w celu złagodzenia bólu. Rzeczywistość wirtualna to metoda oglądania obrazów komputerowych w celu chwilowego odizolowania jednostki od prawdziwego życia. Okulary wirtualnej rzeczywistości, składające się z montowanego na głowie wyświetlacza i okularów podłączonych do telefonu komórkowego, to technologia komputerowa, która tworzy środowisko 3D. Aplikacja wirtualnej rzeczywistości, która pierwotnie miała służyć rozrywce, zaczęła być wykorzystywana w medycynie do zmniejszania bólu podczas zabiegów inwazyjnych równolegle z rozwojem technologii komputerowych. W praktyce klinicznej preferowana jest jako metoda łatwo dostępna, nieinwazyjna i niedroga.
Inne nazwy:
  • Girişim grubu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
  1. Ręce zostaną umyte.
  2. Właściwy pacjent zostanie wybrany, procedura zostanie wyjaśniona pacjentowi i uzyskana zostanie zgoda.
  3. Przed zabiegiem endoskopii pacjentowi zostanie nałożony „Formularz identyfikacji pacjenta”.
  4. Przed zabiegiem endoskopii; „Skala Lęku Stanu” zostanie zastosowana w ciągu pierwszych 10 minut, a „Skala Porównania Wizualnego” zostanie zastosowana w ciągu pierwszych 5 minut. Parametry życiowe będą mierzone w ciągu pierwszych 5 minut i odnotowywane w formularzu obserwacji pacjenta. Następnie osoba zostanie zabrana na zabieg endoskopii.
  5. Podczas zabiegu pacjent będzie obserwowany. Dane uzyskane podczas obserwacji zostaną odnotowane.
  6. Po zabiegu endoskopii; „Skala Stanu Lęku”, „Skala Porównania Wizualnego” zostaną ponownie zastosowane, a parametry życiowe zostaną zmierzone i zapisane w Formularzu Obserwacji Pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan lękowy przed endoskopią
Ramy czasowe: Stan lękowy zgłaszany w ciągu pierwszych 10 minut przed zabiegiem endoskopowym
Na stwierdzenia w skali lęku-stanu odpowiadano „wcale”, „trochę”, „dużo” i „całkowicie” zgodnie z odczuciami osoby. Na skali uzyskuje się łączny wynik 20-80. Niski wynik wskazuje na niski poziom lęku, a wysoki na wysoki. Z kolei wynik uzyskany na skali wskazuje na lęk łagodny między 20 a 39, umiarkowany między 40 a 59 i silny między 60 a 80.
Stan lękowy zgłaszany w ciągu pierwszych 10 minut przed zabiegiem endoskopowym
Natężenie bólu przed endoskopią
Ramy czasowe: Natężenie bólu zgłaszane w ciągu pierwszych 5 minut przed zabiegiem endoskopowym
Ocena nasilenia bólu za pomocą wizualnej skali oceny (VAS) Wynik: 0-10; 0- Brak bólu, 10- Najgorszy ból
Natężenie bólu zgłaszane w ciągu pierwszych 5 minut przed zabiegiem endoskopowym
Tętno przed zabiegiem endoskopowym
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem endoskopii
60 do 100 uderzeń na minutę jest normalne.
Tuż przed zabiegiem endoskopii
Ciśnienie krwi przed zabiegiem endoskopii
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem endoskopii
90/60 mm Hg do 120/80 mm Hg jest normalne.
Tuż przed zabiegiem endoskopii
Częstość oddechów przed zabiegiem endoskopii
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem endoskopii
12 do 20 oddechów na minutę jest normalne.
Tuż przed zabiegiem endoskopii
Temperatura ciała przed zabiegiem endoskopowym
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem endoskopii
Normalna temperatura ciała; 36 do 37-5 stopni jest normalne.
Tuż przed zabiegiem endoskopii
Wysycenie tlenem (SpO2) przed zabiegiem endoskopowym
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem endoskopii
Normalne nasycenie tlenem zwykle mieści się w zakresie od 95% do 100%.
Tuż przed zabiegiem endoskopii
Wysycenie tlenem (SpO2) po zabiegu endoskopowym
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 5 minut po zabiegu endoskopii
Normalne nasycenie tlenem zwykle mieści się w zakresie od 95% do 100%.
w ciągu pierwszych 5 minut po zabiegu endoskopii
Temperatura ciała po zabiegu endoskopii
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 5 minut po zabiegu endoskopii
Normalna temperatura ciała; 36 do 37-5 stopni jest normalne.
w ciągu pierwszych 5 minut po zabiegu endoskopii
Częstość oddechów po zabiegu endoskopii
Ramy czasowe: Częstość oddechów/minutę zgłoszona w ciągu pierwszych 5 minut po zabiegu endoskopii
12 do 20 oddechów na minutę jest normalne.
Częstość oddechów/minutę zgłoszona w ciągu pierwszych 5 minut po zabiegu endoskopii
Ciśnienie krwi po zabiegu endoskopii
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 5 minut po zabiegu endoskopii
90/60 mm Hg do 120/80 mm Hg jest normalne.
w ciągu pierwszych 5 minut po zabiegu endoskopii
Tętno po zabiegu endoskopii
Ramy czasowe: Częstość akcji serca na minutę zgłaszana w ciągu pierwszych 5 minut po zabiegu endoskopii
60 do 100 uderzeń na minutę jest normalne.
Częstość akcji serca na minutę zgłaszana w ciągu pierwszych 5 minut po zabiegu endoskopii
Ból po endoskopii
Ramy czasowe: Nasilenie bólu zgłaszane w ciągu pierwszych 5 minut po zabiegu endoskopowym
Ocena nasilenia bólu za pomocą wizualnej skali oceny (VAS) Wynik: 0-10; 0- Brak bólu, 10- Najgorszy ból
Nasilenie bólu zgłaszane w ciągu pierwszych 5 minut po zabiegu endoskopowym
Stan lękowy po endoskopii
Ramy czasowe: Stan lękowy zgłaszany w ciągu pierwszych 10 minut po zabiegu endoskopowym
Na stwierdzenia w skali lęku-stanu odpowiadano „wcale”, „trochę”, „dużo” i „całkowicie” zgodnie z odczuciami osoby. Na skali uzyskuje się łączny wynik 20-80. Niski wynik wskazuje na niski poziom lęku, a wysoki na wysoki. Z kolei wynik uzyskany na skali wskazuje na lęk łagodny między 20 a 39, umiarkowany między 40 a 59 i silny między 60 a 80.
Stan lękowy zgłaszany w ciągu pierwszych 10 minut po zabiegu endoskopowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinie pacjentów na temat endoskopii
Ramy czasowe: Dwie godziny po endoskopii
Ogólne przemyślenia pacjenta na temat endoskopii
Dwie godziny po endoskopii
Opinie pacjentów na temat okularów wirtualnej rzeczywistości i ich zastosowania
Ramy czasowe: Dwie godziny po endoskopii
Ogólne przemyślenia pacjenta na temat korzystania z okularów wirtualnej rzeczywistości podczas endoskopii
Dwie godziny po endoskopii
Opinie pacjentów na temat wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból
Ramy czasowe: Dwie godziny po endoskopii
Opinie pacjentów na temat wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból
Dwie godziny po endoskopii
Opinie pacjentów na temat wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na lęk
Ramy czasowe: Dwie godziny po endoskopii
Opinie pacjentów na temat wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na lęk
Dwie godziny po endoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

İBRAHİM NAS

Współpracownicy

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: GÜLAY İPEK ÇOBAN, Prof.Dr., Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D. Tez

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rola pielęgniarki

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj