O efeito da realidade virtual na dor, ansiedade e sinais vitais em pacientes de endoscopia
Investigação do Efeito da Aplicação de Realidade Virtual na Dor, Ansiedade e Sinais Vitais em Pacientes Submetidos à Endoscopia Digestiva Alta
Objetivo: Este estudo discutirá o efeito da aplicação de realidade virtual na dor, ansiedade e sinais vitais em pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta. A pesquisa será conduzida como uma pesquisa de método misto que inclui métodos quantitativos e qualitativos. Na pesquisa, será utilizado o modelo de padrão paralelo, que converge dos delineamentos de métodos mistos.
Materiais e Métodos: Este estudo será realizado com 80 pacientes (40 do grupo experimental e 40 do grupo controle) que se inscreveram na unidade de endoscopia de um hospital universitário em Van entre 15.01.2022 e 15.12.2022, preencheram os critérios de inclusão e concordaram em participar do estudo. A análise do poder Gpower foi realizada para determinar o número de amostras na pesquisa. O programa de computador "Random Allocation Software" será usado para determinar os grupos experimental e controle. Para a coleta de dados, serão aplicadas ficha de identificação do paciente, escala de estado de ansiedade e escala visual de dor, respectivamente, e serão medidos os sinais vitais. No grupo experimental serão colocados óculos de realidade virtual no paciente 2 minutos antes da endoscopia e será iniciado um vídeo com imagens da natureza. Os óculos serão usados durante todo o procedimento de endoscopia. Após o procedimento de endoscopia, a escala de estado de ansiedade e a escala visual de dor serão aplicadas novamente e os sinais vitais serão medidos. Além disso, para coletar os dados qualitativos da pesquisa, será aplicado um "formulário de entrevista semiestruturada" entrevistando o paciente após um tempo. Esta entrevista será gravada com um gravador. No grupo controle, além do procedimento de endoscopia padrão, a escala de estado de ansiedade e a escala visual de dor serão aplicadas antes e após o procedimento, e os sinais vitais serão medidos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo discutirá o efeito da aplicação de realidade virtual na dor, ansiedade e sinais vitais em pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta. A pesquisa será conduzida como uma pesquisa de método misto que inclui métodos quantitativos e qualitativos. Na pesquisa, será utilizado o modelo de padrão paralelo, que converge dos delineamentos de métodos mistos.
Materiais e Métodos: Este estudo será realizado com 80 pacientes (40 do grupo experimental e 40 do grupo controle) que se inscreveram na unidade de endoscopia de um hospital universitário em Van entre 15.01.2022 e 15.12.2022, preencheram os critérios de inclusão e concordaram em participar do estudo. A análise do poder Gpower foi realizada para determinar o número de amostras na pesquisa. O programa de computador "Random Allocation Software" será usado para determinar os grupos experimental e controle. Para a coleta de dados, serão aplicadas ficha de identificação do paciente, escala de estado de ansiedade e escala visual de dor, respectivamente, e serão medidos os sinais vitais. No grupo experimental serão colocados óculos de realidade virtual no paciente 2 minutos antes da endoscopia e será iniciado um vídeo com imagens da natureza. Os óculos serão usados durante todo o procedimento de endoscopia. Após o procedimento de endoscopia, a escala de estado de ansiedade e a escala visual de dor serão aplicadas novamente e os sinais vitais serão medidos. Além disso, para coletar os dados qualitativos da pesquisa, será aplicado um "formulário de entrevista semiestruturada" entrevistando o paciente após um tempo. Esta entrevista será gravada com um gravador. No grupo controle, além do procedimento de endoscopia padrão, a escala de estado de ansiedade e a escala visual de dor serão aplicadas antes e após o procedimento, e os sinais vitais serão medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Peru
- Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Van, Turkey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério:
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para o estudo quantitativo;
- 18 anos ou mais,
- quem sabe ler e escrever turco,
- sem problemas mentais,
- Não tendo problemas de visão, audição ou percepção,
- Foi realizada endoscopia diagnóstica,
- Sem sedação antes e durante o procedimento
- que se voluntariaram para participar do estudo,
- Aqueles que não tomaram analgésicos nas últimas 8 horas
Critérios de inclusão de pesquisas qualitativas;
- no grupo experimental,
- que se voluntariaram para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão da pesquisa de seção quantitativa;
- sedação aplicada,
- que desejam se retirar do estudo,
- Pacientes em uso de analgésicos ou ansiolíticos antes e durante o procedimento
Critérios de exclusão de pesquisas qualitativas departamentais;
• Aqueles no grupo de controle
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção/tratamento
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Nos últimos anos, a realidade virtual tem sido amplamente utilizada como uma prática de distração no atendimento médico clínico para aliviar a dor.
A realidade virtual é um método de visualização de imagens de computador para isolar o indivíduo da vida real por um tempo.
Os óculos de realidade virtual, que consistem em um head-mounted display e óculos conectados a um telefone celular, são uma tecnologia de computador que cria um ambiente 3D.
O aplicativo de realidade virtual, originalmente concebido para fins de entretenimento, passou a ser utilizado na área médica para reduzir a dor durante procedimentos invasivos em paralelo com o desenvolvimento das tecnologias de informática.
É preferido na prática clínica por ser um método de fácil acesso, não invasivo e barato.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de ansiedade antes da endoscopia
Prazo: Estado de ansiedade relatado nos primeiros 10 minutos antes do procedimento de endoscopia
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As afirmações da escala de ansiedade-estado foram respondidas como "nada", "um pouco", "muito" e "totalmente" de acordo com os sentimentos da pessoa.
Uma pontuação total de 20-80 é obtida a partir da escala.
Uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade e uma alta indica um alto nível de ansiedade.
Já a pontuação obtida na escala indica ansiedade leve entre 20-39, ansiedade moderada entre 40-59 e ansiedade severa entre 60-80.
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Estado de ansiedade relatado nos primeiros 10 minutos antes do procedimento de endoscopia
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Intensidade da dor antes da endoscopia
Prazo: Intensidade da dor relatada nos primeiros 5 minutos antes do procedimento de endoscopia
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Avaliação da gravidade da dor com Escala de Avaliação Visual (VAS) Pontuação: 0-10; 0- Sem dor, 10- Pior dor
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Intensidade da dor relatada nos primeiros 5 minutos antes do procedimento de endoscopia
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Frequência cardíaca antes do procedimento de endoscopia
Prazo: Pouco antes do procedimento de endoscopia
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60 a 100 batimentos por minuto é normal.
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Pouco antes do procedimento de endoscopia
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Pressão arterial antes do procedimento de endoscopia
Prazo: Pouco antes do procedimento de endoscopia
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90/60 mm Hg a 120/80 mm/Hg é normal.
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Pouco antes do procedimento de endoscopia
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Taxa de respiração antes do procedimento de endoscopia
Prazo: Pouco antes do procedimento de endoscopia
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12 a 20 respirações por minuto é normal.
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Pouco antes do procedimento de endoscopia
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Temperatura corporal antes do procedimento de endoscopia
Prazo: Pouco antes do procedimento de endoscopia
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Temperatura corporal normal; 36 a 37-5 graus é normal.
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Pouco antes do procedimento de endoscopia
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Saturação de oxigênio (SpO2) antes do procedimento de endoscopia
Prazo: Pouco antes do procedimento de endoscopia
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A saturação normal de oxigênio geralmente varia de 95% a 100%.
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Pouco antes do procedimento de endoscopia
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Saturação de oxigênio (SpO2) após procedimento de endoscopia
Prazo: nos primeiros 5 minutos após o procedimento de endoscopia
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A saturação normal de oxigênio geralmente varia de 95% a 100%.
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nos primeiros 5 minutos após o procedimento de endoscopia
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Temperatura corporal após procedimento de endoscopia
Prazo: nos primeiros 5 minutos após o procedimento de endoscopia
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Temperatura corporal normal; 36 a 37-5 graus é normal.
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nos primeiros 5 minutos após o procedimento de endoscopia
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Taxa de respiração após o procedimento de endoscopia
Prazo: Frequência respiratória/minuto relatada nos primeiros 5 minutos após o procedimento de endoscopia
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12 a 20 respirações por minuto é normal.
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Frequência respiratória/minuto relatada nos primeiros 5 minutos após o procedimento de endoscopia
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Pressão arterial após o procedimento de endoscopia
Prazo: nos primeiros 5 minutos após o procedimento de endoscopia
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90/60 mm Hg a 120/80 mm/Hg é normal.
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nos primeiros 5 minutos após o procedimento de endoscopia
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Frequência cardíaca após o procedimento de endoscopia
Prazo: Frequência cardíaca por minuto relatada nos primeiros 5 minutos após o procedimento de endoscopia
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60 a 100 batimentos por minuto é normal.
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Frequência cardíaca por minuto relatada nos primeiros 5 minutos após o procedimento de endoscopia
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Dor pós-endoscopia
Prazo: Intensidade da dor relatada nos primeiros 5 minutos após o procedimento de endoscopia
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Avaliação da gravidade da dor com Escala de Avaliação Visual (VAS) Pontuação: 0-10; 0- Sem dor, 10- Pior dor
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Intensidade da dor relatada nos primeiros 5 minutos após o procedimento de endoscopia
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Estado de ansiedade pós-endoscopia
Prazo: Estado de ansiedade relatado nos primeiros 10 minutos após o procedimento de endoscopia
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As afirmações da escala de ansiedade-estado foram respondidas como "nada", "um pouco", "muito" e "totalmente" de acordo com os sentimentos da pessoa.
Uma pontuação total de 20-80 é obtida a partir da escala.
Uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade e uma alta indica um alto nível de ansiedade.
Já a pontuação obtida na escala indica ansiedade leve entre 20-39, ansiedade moderada entre 40-59 e ansiedade severa entre 60-80.
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Estado de ansiedade relatado nos primeiros 10 minutos após o procedimento de endoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Opinião dos pacientes sobre endoscopia
Prazo: Duas horas após a endoscopia
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Pensamentos gerais do paciente sobre endoscopia
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Duas horas após a endoscopia
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Opiniões de pacientes sobre óculos de realidade virtual e sua aplicação
Prazo: Duas horas após a endoscopia
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Considerações gerais do paciente sobre o uso de óculos de realidade virtual durante a endoscopia
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Duas horas após a endoscopia
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Opiniões dos pacientes sobre o efeito da aplicação de realidade virtual na dor
Prazo: Duas horas após a endoscopia
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Opiniões dos pacientes sobre o efeito da aplicação de realidade virtual na dor
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Duas horas após a endoscopia
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Opiniões dos pacientes sobre o efeito da aplicação de realidade virtual na ansiedade
Prazo: Duas horas após a endoscopia
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Opiniões dos pacientes sobre o efeito da aplicação de realidade virtual na ansiedade
|
Duas horas após a endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: GÜLAY İPEK ÇOBAN, Prof.Dr., Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D. Tez
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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