Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Virtual Reality på smerte, angst og vitale tegn hos endoskopipatienter

1. november 2023 opdateret af: İBRAHİM NAS

Undersøgelse af effekten af ​​Virtual Reality-applikation på smerter, angst og vitale tegn hos patienter, der har haft øvre gastrointestinal endoskopi

Formål: Denne undersøgelse vil diskutere effekten af ​​virtual reality-applikation på smerte, angst og vitale tegn hos patienter, der gennemgår øvre gastrointestinal endoskopi. Forskningen vil blive udført som en blandet metode forskning, der omfatter kvantitative og kvalitative metoder. I forskningen vil den parallelle mønstermodel, som konvergerer fra de blandede metodedesigns, blive brugt.

Materialer og metoder: Denne undersøgelse vil blive udført med 80 patienter (40 forsøgsgrupper og 40 kontrolgrupper), som henvendte sig til endoskopienheden på et universitetshospital i Van mellem 15.01.2022 og 15.12.2022, opfyldte inklusionskriterierne og accepterede at deltage i undersøgelsen. Gpower power analyse blev udført for at bestemme antallet af prøver i forskningen. Computerprogrammet "Random Allocation Software" vil blive brugt til at bestemme forsøgs- og kontrolgrupperne. For at indsamle data vil patientidentifikationsskema, tilstandsangstskala og smertevisuel skala blive anvendt henholdsvis, og vitale tegn vil blive målt. I forsøgsgruppen sættes virtual reality-briller på patienten 2 minutter før endoskopien og en video med naturbilleder startes. Briller vil blive båret under hele endoskopiproceduren. Efter endoskopiproceduren vil tilstandsangstskalaen og smertesynsskalaen blive påført igen, og vitale tegn vil blive målt. For at indsamle forskningens kvalitative data vil der desuden blive anvendt et "semistruktureret interviewskema" ved at interviewe patienten efter et stykke tid. Dette interview vil blive optaget med en båndoptager. I kontrolgruppen vil, foruden standardendoskopiproceduren, tilstandsangstskalaen og smertevisuel skala blive anvendt før og efter proceduren, og vitale tegn vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse vil diskutere effekten af ​​virtual reality-applikation på smerte, angst og vitale tegn hos patienter, der gennemgår øvre gastrointestinal endoskopi. Forskningen vil blive udført som en blandet metode forskning, der omfatter kvantitative og kvalitative metoder. I forskningen vil den parallelle mønstermodel, som konvergerer fra de blandede metodedesigns, blive brugt.

Materialer og metoder: Denne undersøgelse vil blive udført med 80 patienter (40 forsøgsgrupper og 40 kontrolgrupper), som henvendte sig til endoskopienheden på et universitetshospital i Van mellem 15.01.2022 og 15.12.2022, opfyldte inklusionskriterierne og accepterede at deltage i undersøgelsen. Gpower power analyse blev udført for at bestemme antallet af prøver i forskningen. Computerprogrammet "Random Allocation Software" vil blive brugt til at bestemme forsøgs- og kontrolgrupperne. For at indsamle data vil patientidentifikationsskema, tilstandsangstskala og smertevisuel skala blive anvendt henholdsvis, og vitale tegn vil blive målt. I forsøgsgruppen sættes virtual reality-briller på patienten 2 minutter før endoskopien og en video med naturbilleder startes. Briller vil blive båret under hele endoskopiproceduren. Efter endoskopiproceduren vil tilstandsangstskalaen og smertesynsskalaen blive påført igen, og vitale tegn vil blive målt. For at indsamle forskningens kvalitative data vil der desuden blive anvendt et "semistruktureret interviewskema" ved at interviewe patienten efter et stykke tid. Dette interview vil blive optaget med en båndoptager. I kontrolgruppen vil, foruden standardendoskopiproceduren, tilstandsangstskalaen og smertevisuel skala blive anvendt før og efter proceduren, og vitale tegn vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Van, Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier:

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for den kvantitative undersøgelse;

  • 18 år og ældre,
  • der kan læse og skrive tyrkisk,
  • uden psykiske problemer,
  • Har ingen problemer med syn, høre eller perception,
  • Diagnostisk endoskopi blev udført,
  • Ingen sedation før og under proceduren
  • som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  • Dem, der ikke har taget smertestillende medicin inden for de sidste 8 timer

Kvalitative forskningsinklusionskriterier;

  • i forsøgsgruppen,
  • som meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier fra kvantitativ sektionsforskning;

  • sedation anvendt,
  • som ønsker at trække sig fra studiet,
  • Patienter, der bruger analgetika eller angstdæmpende medicin før og under proceduren

Eksklusionskriterier fra kvalitativ afdelingsforskning;

• Dem i kontrolgruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention/behandling
  1. Implementeringstrin 1-4 i kontrolgruppen vil blive udført.
  2. Patienten vil blive informeret om virtual reality-applikationen.
  3. Patienten vil få at vide, at de til enhver tid kan fjerne deres briller og stoppe med at deltage i undersøgelsen.
  4. 2 minutter før endoskopiprocessen starter, vil den tidligere bestemte video blive startet ved at tage Virtual Reality-brillerne på.
  5. Briller vil blive båret fra begyndelsen til slutningen af ​​proceduren.
  6. Patienten vil blive observeret under proceduren. Data opnået under observationen vil blive noteret.
  7. Efter endoskopiproceduren; "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale" vil blive genanvendt, og vitale tegn vil blive målt og registreret i patientopfølgningsskemaet.
  8. Efter endoskopiproceduren vil patienterne få en samtaleaftale samme dag for at indsamle data fra den kvalitative del af undersøgelsen.
  9. "Semi-Structured Interview Form" vil blive anvendt i interviewet.
Andet: Eksperimentel gruppe
I de senere år er virtual reality blevet brugt i vid udstrækning som en distraktionspraksis i klinisk medicinsk behandling for at lindre smerter. Virtual reality er en metode til at se computerbilleder for at isolere individet fra det virkelige liv i et stykke tid. Virtual reality-briller, der består af et hovedmonteret display og briller forbundet til en mobiltelefon, er en computerteknologi, der skaber et 3D-miljø. Virtual reality-applikationen, som oprindeligt blev designet til underholdningsformål, begyndte at blive brugt på det medicinske område for at reducere smerte under invasive procedurer parallelt med udviklingen inden for computerteknologi. Det foretrækkes i klinisk praksis som en let tilgængelig, ikke-invasiv og billig metode.
Andre navne:
  • Girişim grubu
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
  1. Hænder vil blive vasket.
  2. Den rigtige patient vil blive bestemt, proceduren vil blive forklaret for patienten og tilladelse vil blive indhentet.
  3. En "patientidentifikationsformular" vil blive påført den enkelte før endoskopiproceduren.
  4. Før endoskopiproceduren; "State Anxiety Scale" vil blive anvendt i de første 10 minutter, og "Visual Comparison Scale" vil blive anvendt i de første 5 minutter. Vitale tegn vil blive målt inden for de første 5 minutter og registreret på patientopfølgningsskemaet. Derefter vil personen blive taget til endoskopiproceduren.
  5. Patienten vil blive observeret under proceduren. Data opnået under observationen vil blive noteret.
  6. Efter endoskopiproceduren; "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale" vil blive anvendt igen, og vitale tegn vil blive målt og registreret i patientopfølgningsskemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angsttilstand før endoskopi
Tidsramme: Angsttilstand rapporteret inden for de første 10 minutter før endoskopiproceduren
Udsagnene i tilstandsangstskalaen blev besvaret som "slet ikke", "lidt", "meget" og "totalt" alt efter personens følelser. En samlet score på 20-80 opnås fra skalaen. En lav score indikerer et lavt niveau af angst, og en høj indikerer et højt niveau af angst. Scoren opnået fra skalaen indikerer derimod mild angst mellem 20-39, moderat angst mellem 40-59 og svær angst mellem 60-80.
Angsttilstand rapporteret inden for de første 10 minutter før endoskopiproceduren
Smerteintensitet før endoskopi
Tidsramme: Smerteintensitet rapporteret inden for de første 5 minutter før endoskopiproceduren
Smertesværhedsvurdering med Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Ingen smerte, 10- Værste smerte
Smerteintensitet rapporteret inden for de første 5 minutter før endoskopiproceduren
Hjertefrekvens før endoskopiproceduren
Tidsramme: Lige før endoskopiproceduren
60 til 100 slag i minuttet er normalt.
Lige før endoskopiproceduren
Blodtryk før endoskopiproceduren
Tidsramme: Lige før endoskopiproceduren
90/60 mm Hg til 120/80 mm/Hg er normalt.
Lige før endoskopiproceduren
Respirationsfrekvens før endoskopiproceduren
Tidsramme: Lige før endoskopiproceduren
12 til 20 vejrtrækninger i minuttet er normalt.
Lige før endoskopiproceduren
Kropstemperatur før endoskopiproceduren
Tidsramme: Lige før endoskopiproceduren
Normal kropstemperatur; 36 til 37-5 grader er normalt.
Lige før endoskopiproceduren
Iltmætning (SpO2) før endoskopiproceduren
Tidsramme: Lige før endoskopiproceduren
Normal iltmætning varierer normalt fra 95 % til 100 %.
Lige før endoskopiproceduren
Iltmætning (SpO2) efter endoskopiprocedure
Tidsramme: inden for de første 5 minutter efter endoskopiproceduren
Normal iltmætning varierer normalt fra 95 % til 100 %.
inden for de første 5 minutter efter endoskopiproceduren
Kropstemperatur efter endoskopiprocedure
Tidsramme: inden for de første 5 minutter efter endoskopiproceduren
Normal kropstemperatur; 36 til 37-5 grader er normalt.
inden for de første 5 minutter efter endoskopiproceduren
Respirationsfrekvens efter endoskopiprocedure
Tidsramme: Respirationsfrekvens/minut rapporteret i de første 5 minutter efter endoskopiproceduren
12 til 20 vejrtrækninger i minuttet er normalt.
Respirationsfrekvens/minut rapporteret i de første 5 minutter efter endoskopiproceduren
Blodtryk efter endoskopiproceduren
Tidsramme: inden for de første 5 minutter efter endoskopiproceduren
90/60 mm Hg til 120/80 mm/Hg er normalt.
inden for de første 5 minutter efter endoskopiproceduren
Hjertefrekvens efter endoskopiproceduren
Tidsramme: Hjertefrekvens pr. minut rapporteret i de første 5 minutter efter endoskopiproceduren
60 til 100 slag i minuttet er normalt.
Hjertefrekvens pr. minut rapporteret i de første 5 minutter efter endoskopiproceduren
Smerter efter endoskopi
Tidsramme: Smertesværhedsgrad rapporteret i de første 5 minutter efter endoskopiproceduren
Smertesværhedsvurdering med Visual Assessment Scale (VAS) Score: 0-10; 0- Ingen smerte, 10- Værste smerte
Smertesværhedsgrad rapporteret i de første 5 minutter efter endoskopiproceduren
Post-endoskopi angsttilstand
Tidsramme: Angsttilstand rapporteret inden for de første 10 minutter efter endoskopiproceduren
Udsagnene i tilstandsangstskalaen blev besvaret som "slet ikke", "lidt", "meget" og "totalt" alt efter personens følelser. En samlet score på 20-80 opnås fra skalaen. En lav score indikerer et lavt niveau af angst, og en høj indikerer et højt niveau af angst. Scoren opnået fra skalaen indikerer derimod mild angst mellem 20-39, moderat angst mellem 40-59 og svær angst mellem 60-80.
Angsttilstand rapporteret inden for de første 10 minutter efter endoskopiproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientudtalelser om endoskopi
Tidsramme: To timer efter endoskopi
Generelle tanker hos patienten om endoskopi
To timer efter endoskopi
Patientudtalelser om virtual reality-briller og dens anvendelse
Tidsramme: To timer efter endoskopi
Generelle tanker hos patienten om brugen af ​​virtual reality-briller under endoskopi
To timer efter endoskopi
Patientudtalelser om effekten af ​​virtual reality-applikation på smerte
Tidsramme: To timer efter endoskopi
Patientudtalelser om effekten af ​​virtual reality-applikation på smerte
To timer efter endoskopi
Patientudtalelser om effekten af ​​virtual reality-applikation på angst
Tidsramme: To timer efter endoskopi
Patientudtalelser om effekten af ​​virtual reality-applikation på angst
To timer efter endoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

İBRAHİM NAS

Samarbejdspartnere

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GÜLAY İPEK ÇOBAN, Prof.Dr., Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D. Tez

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner