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虚拟现实对内窥镜检查患者疼痛、焦虑和生命体征的影响

2023年11月1日 更新者:İBRAHİM NAS

虚拟现实应用对上消化道内镜检查患者疼痛、焦虑和生命体征影响的调查

目的:本研究将讨论虚拟现实应用对上消化道内镜检查患者疼痛、焦虑和生命体征的影响。 该研究将作为混合方法研究进行,包括定量和定性方法。 在研究中,将使用从混合方法设计收敛的并行模式模型。

材料和方法:本研究将对 80 名患者(40 名实验组和 40 名对照组)进行,他们在 2022 年 1 月 15 日至 2022 年 12 月 15 日期间申请到范大学医院的内窥镜检查单元,符合纳入标准并同意参与研究。 进行 Gpower 功效分析以确定研究中的样本数量。 “随机分配软件”计算机程序将用于确定实验组和对照组。 为了收集数据,将分别应用患者识别表、状态焦虑量表和疼痛视觉量表并测量生命体征。 实验组在内窥镜检查前2分钟给患者戴上虚拟现实眼镜,开始一段自然影像视频。 在内窥镜检查过程中将佩戴眼镜。 内窥镜检查程序后,将再次应用状态焦虑量表和疼痛视觉量表并测量生命体征。 此外,为了收集研究的定性数据,将在一段时间后通过采访患者来应用“半结构化访谈表”。 这次采访将用录音机录音。 在对照组中,除了标准的内窥镜检查程序外,还将在程序前后应用状态焦虑量表和疼痛视觉量表,并测量生命体征。

研究概览

详细说明

目的:本研究将讨论虚拟现实应用对上消化道内镜检查患者疼痛、焦虑和生命体征的影响。 该研究将作为混合方法研究进行,包括定量和定性方法。 在研究中,将使用从混合方法设计收敛的并行模式模型。

材料和方法:本研究将对 80 名患者(40 名实验组和 40 名对照组)进行,他们在 2022 年 1 月 15 日至 2022 年 12 月 15 日期间申请到范大学医院的内窥镜检查单元,符合纳入标准并同意参与研究。 进行 Gpower 功效分析以确定研究中的样本数量。 “随机分配软件”计算机程序将用于确定实验组和对照组。 为了收集数据,将分别应用患者识别表、状态焦虑量表和疼痛视觉量表并测量生命体征。 实验组在内窥镜检查前2分钟给患者戴上虚拟现实眼镜,开始一段自然影像视频。 在内窥镜检查过程中将佩戴眼镜。 内窥镜检查程序后,将再次应用状态焦虑量表和疼痛视觉量表并测量生命体征。 此外,为了收集研究的定性数据,将在一段时间后通过采访患者来应用“半结构化访谈表”。 这次采访将用录音机录音。 在对照组中,除了标准的内窥镜检查程序外,还将在程序前后应用状态焦虑量表和疼痛视觉量表,并测量生命体征。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Van、火鸡
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Van, Turkey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

标准:

纳入标准:

定量研究的纳入标准;

  • 18岁及以上,
  • 谁会读写土耳其语,
  • 没有精神问题,
  • 没有视力、听力或感知问题,
  • 进行了诊断性内窥镜检查,
  • 手术前和手术期间无需镇静
  • 谁自愿参加这项研究,
  • 最近8小时内没有服用镇痛药者

定性研究纳入标准;

  • 在实验组中,
  • 谁自愿参加研究

排除标准:

定量部分研究的排除标准;

  • 应用镇静剂,
  • 谁想退出研究,
  • 在手术前和手术期间使用镇痛药或抗焦虑药物的患者

定性部门研究的排除标准;

• 对照组

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预/治疗
  1. 将完成控制组的实施步骤 1-4。
  2. 患者将被告知虚拟现实应用程序。
  3. 患者将被告知他们可以随时取下眼镜并停止参与研究。
  4. 在内窥镜检查过程开始前2分钟,戴上虚拟现实眼镜将开始播放先前确定的视频。
  5. 从手术开始到结束都会戴眼镜。
  6. 在手术过程中将观察患者。 将记录观察期间获得的数据。
  7. 内窥镜检查程序后;将重新应用“状态焦虑量表”、“视觉比较量表”,并测量生命体征并记录在患者随访表中。
  8. 内窥镜检查程序后,患者将在同一天预约面谈,以收集研究定性部分的数据。
  9. 面试将采用“半结构化面试表”。
近年来,虚拟现实技术作为一种分散注意力的方法被广泛应用于临床医疗中,以减轻疼痛。 虚拟现实是一种通过查看计算机图像将个人与现实生活隔离一段时间的方法。 虚拟现实眼镜由头戴式显示器和连接手机的眼镜组成,是一种创建 3D 环境的计算机技术。 随着计算机技术的发展,最初为娱乐目的而设计的虚拟现实应用程序开始用于医疗领域,以减轻侵入性手术过程中的疼痛。 它在临床实践中是首选,因为它是一种易于获取、无创且廉价的方法。
其他名称:
  • 吉里西姆格鲁布
无干预:控制组
  1. 手会被洗干净。
  2. 将确定合适的患者,向患者解释程序并获得许可。
  3. 在内窥镜检查程序之前,将向个人应用“患者身份证明表”。
  4. 在内窥镜检查程序之前;前10分钟应用“状态焦虑量表”,前5分钟应用“视觉比较量表”。 生命体征将在前 5 分钟内测量并记录在患者随访表上。 然后个人将被带到内窥镜检查程序。
  5. 在手术过程中将观察患者。 将记录观察期间获得的数据。
  6. 内窥镜检查程序后;将再次应用“状态焦虑量表”、“视觉比较量表”并测量生命体征并记录在患者随访表中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内窥镜检查前的焦虑状态
大体时间:内窥镜检查前 10 分钟内报告的焦虑状态
根据人的感受,状态焦虑量表中的陈述被回答为“完全没有”、“有一点”、“很多”和“完全”。 从量表中获得 20-80 的总分。 分数低表示焦虑程度低,分数高表示焦虑程度高。 另一方面,从量表获得的分数表示轻度焦虑在 20-39 之间,中度焦虑在 40-59 之间,重度焦虑在 60-80 之间。
内窥镜检查前 10 分钟内报告的焦虑状态
内窥镜检查前的疼痛强度
大体时间:内窥镜检查程序前 5 分钟内报告的疼痛强度
使用视觉评估量表 (VAS) 评分的疼痛严重程度评估:0-10; 0- 无痛,10- 最痛
内窥镜检查程序前 5 分钟内报告的疼痛强度
内窥镜检查前的心率
大体时间:在内窥镜检查程序之前
每分钟 60 到 100 次是正常的。
在内窥镜检查程序之前
内窥镜检查前的血压
大体时间:在内窥镜检查程序之前
90/60 mm Hg 到 120/80 mm/Hg 是正常的。
在内窥镜检查程序之前
内窥镜检查前的呼吸率
大体时间:在内窥镜检查程序之前
每分钟呼吸 12 到 20 次是正常的。
在内窥镜检查程序之前
内窥镜检查前的体温
大体时间:在内窥镜检查程序之前
正常体温; 36到37-5度是正常的。
在内窥镜检查程序之前
内窥镜检查程序前的氧饱和度 (SpO2)
大体时间:在内窥镜检查程序之前
正常的氧饱和度通常在 95% 到 100% 之间。
在内窥镜检查程序之前
内窥镜检查后的氧饱和度 (SpO2)
大体时间:在内窥镜检查后的前 5 分钟内
正常的氧饱和度通常在 95% 到 100% 之间。
在内窥镜检查后的前 5 分钟内
内窥镜检查后的体温
大体时间:在内窥镜检查后的前 5 分钟内
正常体温; 36到37-5度是正常的。
在内窥镜检查后的前 5 分钟内
内窥镜检查后的呼吸率
大体时间:内窥镜检查程序后前 5 分钟内报告的呼吸频率/分钟
每分钟呼吸 12 到 20 次是正常的。
内窥镜检查程序后前 5 分钟内报告的呼吸频率/分钟
内窥镜检查后的血压
大体时间:在内窥镜检查程序后的前 5 分钟内
90/60 mm Hg 到 120/80 mm/Hg 是正常的。
在内窥镜检查程序后的前 5 分钟内
内窥镜检查后的心率
大体时间:内窥镜检查程序后前 5 分钟内报告的每分钟心率
每分钟 60 到 100 次是正常的。
内窥镜检查程序后前 5 分钟内报告的每分钟心率
内窥镜检查后疼痛
大体时间:内窥镜检查后前 5 分钟内报告的疼痛严重程度
使用视觉评估量表 (VAS) 评分的疼痛严重程度评估:0-10; 0- 无痛,10- 最痛
内窥镜检查后前 5 分钟内报告的疼痛严重程度
内窥镜检查后焦虑状态
大体时间:内窥镜检查后 10 分钟内报告的焦虑状态
根据人的感受,状态焦虑量表中的陈述被回答为“完全没有”、“有一点”、“很多”和“完全”。 从量表中获得 20-80 的总分。 分数低表示焦虑程度低,分数高表示焦虑程度高。 另一方面,从量表获得的分数表示轻度焦虑在 20-39 之间,中度焦虑在 40-59 之间,重度焦虑在 60-80 之间。
内窥镜检查后 10 分钟内报告的焦虑状态

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者对内窥镜检查的看法
大体时间:胃镜检查后两小时
患者对内窥镜检查的一般想法
胃镜检查后两小时
患者对虚拟现实眼镜及其应用的看法
大体时间:胃镜检查后两小时
患者对内窥镜检查中使用虚拟现实眼镜的一般想法
胃镜检查后两小时
患者对虚拟现实应用对疼痛影响的看法
大体时间:胃镜检查后两小时
患者对虚拟现实应用对疼痛影响的看法
胃镜检查后两小时
患者对虚拟现实应用对焦虑影响的看法
大体时间:胃镜检查后两小时
患者对虚拟现实应用对焦虑影响的看法
胃镜检查后两小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:GÜLAY İPEK ÇOBAN, Prof.Dr.、Ataturk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月15日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (估计的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月18日

首次发布 (实际的)

2022年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月1日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D. Tez

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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