Virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin endoskopiapotilailla
Virtuaalitodellisuuden vaikutuksen tutkiminen kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin potilailla, joille on tehty maha-suolikanavan yläosan endoskopia
Tavoite: Tässä tutkimuksessa käsitellään virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin potilailla, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia. Tutkimus tehdään sekamenetelmätutkimuksena, joka sisältää kvantitatiivisia ja laadullisia menetelmiä. Tutkimuksessa käytetään rinnakkaiskuviomallia, joka konvergoi sekamenetelmämalleista.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus tehdään 80 potilaalla (40 koeryhmää ja 40 kontrolliryhmää), jotka hakeutuivat Vanin yliopistosairaalan endoskopiayksikköön 15.1.2022-15.12.2022, täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistua tutkimukseen. Gpower tehoanalyysi suoritettiin tutkimuksessa olevien näytteiden määrän määrittämiseksi. "Random Allocation Software" -tietokoneohjelmaa käytetään koe- ja kontrolliryhmien määrittämiseen. Tiedon keräämiseksi käytetään potilaan tunnistuslomaketta, tilan ahdistusasteikkoa ja kivun visuaalista asteikkoa ja elintoimintoja mitataan. Koeryhmässä potilaalle laitetaan virtuaalitodellisuuslasit 2 minuuttia ennen endoskopiaa ja aloitetaan videokuvaus luontokuvista. Silmälaseja käytetään koko endoskopiatoimenpiteen ajan. Endoskopiatoimenpiteen jälkeen käytetään uudelleen tila-ahdistusasteikkoa ja kivun visuaalista asteikkoa ja mitataan elintoimintoja. Lisäksi tutkimuksen laadullisen datan keräämiseksi käytetään "puolistrukturoitua haastattelulomaketta" haastattelemalla potilasta hetken kuluttua. Tämä haastattelu nauhoitetaan nauhurilla. Kontrolliryhmässä käytetään tavanomaisen endoskopiatoimenpiteen lisäksi tilan ahdistuneisuusasteikkoa ja kivun visuaalista asteikkoa ennen ja jälkeen toimenpidettä sekä mitataan elintoimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tässä tutkimuksessa käsitellään virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin potilailla, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia. Tutkimus tehdään sekamenetelmätutkimuksena, joka sisältää kvantitatiivisia ja laadullisia menetelmiä. Tutkimuksessa käytetään rinnakkaiskuviomallia, joka konvergoi sekamenetelmämalleista.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus tehdään 80 potilaalla (40 koeryhmää ja 40 kontrolliryhmää), jotka hakeutuivat Vanin yliopistosairaalan endoskopiayksikköön 15.1.2022-15.12.2022, täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistua tutkimukseen. Gpower tehoanalyysi suoritettiin tutkimuksessa olevien näytteiden määrän määrittämiseksi. "Random Allocation Software" -tietokoneohjelmaa käytetään koe- ja kontrolliryhmien määrittämiseen. Tiedon keräämiseksi käytetään potilaan tunnistuslomaketta, tilan ahdistusasteikkoa ja kivun visuaalista asteikkoa ja elintoimintoja mitataan. Koeryhmässä potilaalle laitetaan virtuaalitodellisuuslasit 2 minuuttia ennen endoskopiaa ja aloitetaan videokuvaus luontokuvista. Silmälaseja käytetään koko endoskopiatoimenpiteen ajan. Endoskopiatoimenpiteen jälkeen käytetään uudelleen tila-ahdistusasteikkoa ja kivun visuaalista asteikkoa ja mitataan elintoimintoja. Lisäksi tutkimuksen laadullisen datan keräämiseksi käytetään "puolistrukturoitua haastattelulomaketta" haastattelemalla potilasta hetken kuluttua. Tämä haastattelu nauhoitetaan nauhurilla. Kontrolliryhmässä käytetään tavanomaisen endoskopiatoimenpiteen lisäksi tilan ahdistuneisuusasteikkoa ja kivun visuaalista asteikkoa ennen ja jälkeen toimenpidettä sekä mitataan elintoimintoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki
- Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Van, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kriteeri:
Sisällyttämiskriteerit:
Kvantitatiivisen tutkimuksen sisällyttämiskriteerit;
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- joka osaa lukea ja kirjoittaa turkkia,
- ilman mielenterveysongelmia,
- Sinulla ei ole näkö-, kuulo- tai havaintohäiriöitä,
- Tehtiin diagnostinen endoskopia,
- Ei rauhoitusta ennen toimenpidettä ja sen aikana
- jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen,
- Ne, jotka eivät ole käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen 8 tunnin aikana
Laadulliset tutkimuskriteerit;
- koeryhmässä,
- jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Kvantitatiivisen osatutkimuksen poissulkemiskriteerit;
- sedaatiota,
- jotka haluavat vetäytyä opinnoista,
- Potilaat, jotka käyttävät kipu- tai ahdistuneisuuslääkkeitä ennen toimenpidettä ja sen aikana
Kvalitatiivisen laitostutkimuksen poissulkemiskriteerit;
• Kontrolliryhmään kuuluvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio/hoito
|
Virtuaalitodellisuutta on viime vuosina käytetty laajalti häiriötekijänä kliinisessä sairaanhoidossa kivun lievittämiseksi.
Virtuaalitodellisuus on tapa katsella tietokonekuvia, jotta yksilö voidaan eristää todellisesta elämästä hetkeksi.
Virtuaalitodellisuuslasit, jotka koostuvat päähän kiinnitettävästä näytöstä ja matkapuhelimeen kytketyistä laseista, on tietokonetekniikkaa, joka luo 3D-ympäristön.
Alun perin viihdekäyttöön suunniteltua virtuaalitodellisuussovellusta alettiin käyttää lääketieteen alalla vähentämään invasiivisten toimenpiteiden aikana tapahtuvaa kipua tietokonetekniikan kehityksen myötä.
Sitä suositaan kliinisessä käytännössä helposti saavutettavana, ei-invasiivisena ja edullisena menetelmänä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustila ennen endoskopiaa
Aikaikkuna: Ahdistuneisuustila, joka on raportoitu ensimmäisten 10 minuutin aikana ennen endoskopiaa
|
Tilan ahdistusasteikon väitteisiin vastattiin "ei ollenkaan", "vähän", "paljon" ja "täysin" henkilön tunteiden mukaan.
Kokonaispistemäärä 20-80 saadaan asteikosta.
Matala pistemäärä tarkoittaa matalaa ahdistustasoa ja korkea korkeaa ahdistustasoa.
Asteikosta saatu pistemäärä puolestaan osoittaa lievää ahdistusta 20-39, kohtalaista ahdistusta 40-59 ja vakavaa ahdistusta 60-80.
|
Ahdistuneisuustila, joka on raportoitu ensimmäisten 10 minuutin aikana ennen endoskopiaa
|
|
Kivun voimakkuus ennen endoskopiaa
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus raportoitu ensimmäisten 5 minuutin aikana ennen endoskopiaa
|
Kivun vakavuuden arviointi visuaalisen arviointiasteikon (VAS) avulla: 0-10; 0- ei kipua, 10- pahin kipu
|
Kivun voimakkuus raportoitu ensimmäisten 5 minuutin aikana ennen endoskopiaa
|
|
Syke ennen endoskopiaa
Aikaikkuna: Juuri ennen endoskopiaa
|
60-100 lyöntiä minuutissa on normaalia.
|
Juuri ennen endoskopiaa
|
|
Verenpaine ennen endoskopiaa
Aikaikkuna: Juuri ennen endoskopiaa
|
90/60 mm Hg - 120/80 mm/Hg on normaalia.
|
Juuri ennen endoskopiaa
|
|
Hengitystiheys ennen endoskopiaa
Aikaikkuna: Juuri ennen endoskopiaa
|
12-20 hengitystä minuutissa on normaalia.
|
Juuri ennen endoskopiaa
|
|
Kehon lämpötila ennen endoskopiaa
Aikaikkuna: Juuri ennen endoskopiaa
|
Normaali ruumiinlämpö; 36-37-5 astetta on normaalia.
|
Juuri ennen endoskopiaa
|
|
Happisaturaatio (SpO2) ennen endoskopiaa
Aikaikkuna: Juuri ennen endoskopiaa
|
Normaali happisaturaatio vaihtelee yleensä välillä 95 % - 100 %.
|
Juuri ennen endoskopiaa
|
|
Happisaturaatio (SpO2) endoskopian jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisen 5 minuutin sisällä endoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
Normaali happisaturaatio vaihtelee yleensä välillä 95 % - 100 %.
|
ensimmäisen 5 minuutin sisällä endoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon lämpötila endoskopian jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisen 5 minuutin sisällä endoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
Normaali ruumiinlämpö; 36-37-5 astetta on normaalia.
|
ensimmäisen 5 minuutin sisällä endoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
|
Hengitystiheys endoskopian jälkeen
Aikaikkuna: Hengitystiheys minuutissa, raportoitu ensimmäisten 5 minuutin aikana endoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
12-20 hengitystä minuutissa on normaalia.
|
Hengitystiheys minuutissa, raportoitu ensimmäisten 5 minuutin aikana endoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine endoskopian jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisen 5 minuutin sisällä endoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
90/60 mm Hg - 120/80 mm/Hg on normaalia.
|
ensimmäisen 5 minuutin sisällä endoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
|
Syke endoskopian jälkeen
Aikaikkuna: Syke minuutissa raportoitu ensimmäisten 5 minuutin aikana endoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
60-100 lyöntiä minuutissa on normaalia.
|
Syke minuutissa raportoitu ensimmäisten 5 minuutin aikana endoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
|
Endoskopian jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Kivun vaikeusaste raportoitu ensimmäisten 5 minuutin aikana endoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
Kivun vakavuuden arviointi visuaalisen arviointiasteikon (VAS) avulla: 0-10; 0- ei kipua, 10- pahin kipu
|
Kivun vaikeusaste raportoitu ensimmäisten 5 minuutin aikana endoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
|
Endoskopian jälkeinen ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: Ahdistuneisuustila raportoitu ensimmäisten 10 minuutin sisällä endoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
Tilan ahdistusasteikon väitteisiin vastattiin "ei ollenkaan", "vähän", "paljon" ja "täysin" henkilön tunteiden mukaan.
Kokonaispistemäärä 20-80 saadaan asteikosta.
Matala pistemäärä tarkoittaa matalaa ahdistustasoa ja korkea korkeaa ahdistustasoa.
Asteikosta saatu pistemäärä puolestaan osoittaa lievää ahdistusta 20-39, kohtalaista ahdistusta 40-59 ja vakavaa ahdistusta 60-80.
|
Ahdistuneisuustila raportoitu ensimmäisten 10 minuutin sisällä endoskopiatoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden mielipiteet endoskopiasta
Aikaikkuna: Kaksi tuntia endoskopian jälkeen
|
Potilaan yleisiä ajatuksia endoskopiasta
|
Kaksi tuntia endoskopian jälkeen
|
|
Potilaiden mielipiteet virtuaalitodellisuuslaseista ja niiden sovelluksista
Aikaikkuna: Kaksi tuntia endoskopian jälkeen
|
Potilaan yleisiä ajatuksia virtuaalitodellisuuslasien käytöstä endoskopian aikana
|
Kaksi tuntia endoskopian jälkeen
|
|
Potilaiden mielipiteitä virtuaalitodellisuussovelluksen vaikutuksesta kipuun
Aikaikkuna: Kaksi tuntia endoskopian jälkeen
|
Potilaiden mielipiteitä virtuaalitodellisuussovelluksen vaikutuksesta kipuun
|
Kaksi tuntia endoskopian jälkeen
|
|
Potilaiden mielipiteet virtuaalitodellisuussovelluksen vaikutuksesta ahdistukseen
Aikaikkuna: Kaksi tuntia endoskopian jälkeen
|
Potilaiden mielipiteet virtuaalitodellisuussovelluksen vaikutuksesta ahdistukseen
|
Kaksi tuntia endoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: GÜLAY İPEK ÇOBAN, Prof.Dr., Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D. Tez
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .