Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av virtuell verklighet på smärta, ångest och vitala tecken hos endoskopipatienter

1 november 2023 uppdaterad av: İBRAHİM NAS

Undersökning av effekten av Virtual Reality-applikation på smärta, ångest och vitala tecken hos patienter som har genomgått övre gastrointestinala endoskopi

Syfte: Denna studie kommer att diskutera effekten av virtuell verklighetstillämpning på smärta, ångest och vitala tecken hos patienter som genomgår övre gastrointestinala endoskopi. Forskningen kommer att bedrivas som en blandad metodforskning som inkluderar kvantitativa och kvalitativa metoder. I forskningen kommer den parallella mönstermodellen, som konvergerar från de blandade metoddesignerna, att användas.

Material och metoder: Denna studie kommer att genomföras med 80 patienter (40 experimentgrupper och 40 kontrollgrupper) som sökte sig till endoskopienheten på ett universitetssjukhus i Van mellan 15.01.2022 och 15.12.2022, uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta i studien. Gpower effektanalys utfördes för att bestämma antalet prover i forskningen. Datorprogrammet "Random Allocation Software" kommer att användas för att bestämma experiment- och kontrollgrupperna. För att samla in data kommer patientidentifikationsformulär, tillståndsångestskala och smärtsynsskala att tillämpas respektive och vitala tecken kommer att mätas. I experimentgruppen kommer virtual reality-glasögon att sättas på patienten 2 minuter innan endoskopin och en video med naturbilder startas. Glasögon kommer att bäras under hela endoskopiproceduren. Efter endoskopiproceduren kommer tillståndsångestskalan och smärtsynsskalan att appliceras igen och vitala tecken kommer att mätas. Dessutom, för att samla in forskningens kvalitativa data, kommer ett "semi-strukturerat intervjuformulär" att tillämpas genom att intervjua patienten efter ett tag. Intervjun kommer att spelas in med en bandspelare. I kontrollgruppen kommer, utöver standardendoskopiproceduren, tillståndsångestskalan och smärtsynsskalan att tillämpas före och efter ingreppet, och vitala tecken kommer att mätas.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna studie kommer att diskutera effekten av virtuell verklighetstillämpning på smärta, ångest och vitala tecken hos patienter som genomgår övre gastrointestinala endoskopi. Forskningen kommer att bedrivas som en blandad metodforskning som inkluderar kvantitativa och kvalitativa metoder. I forskningen kommer den parallella mönstermodellen, som konvergerar från de blandade metoddesignerna, att användas.

Material och metoder: Denna studie kommer att genomföras med 80 patienter (40 experimentgrupper och 40 kontrollgrupper) som sökte sig till endoskopienheten på ett universitetssjukhus i Van mellan 15.01.2022 och 15.12.2022, uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta i studien. Gpower effektanalys utfördes för att bestämma antalet prover i forskningen. Datorprogrammet "Random Allocation Software" kommer att användas för att bestämma experiment- och kontrollgrupperna. För att samla in data kommer patientidentifikationsformulär, tillståndsångestskala och smärtsynsskala att tillämpas respektive och vitala tecken kommer att mätas. I experimentgruppen kommer virtual reality-glasögon att sättas på patienten 2 minuter innan endoskopin och en video med naturbilder startas. Glasögon kommer att bäras under hela endoskopiproceduren. Efter endoskopiproceduren kommer tillståndsångestskalan och smärtsynsskalan att appliceras igen och vitala tecken kommer att mätas. Dessutom, för att samla in forskningens kvalitativa data, kommer ett "semi-strukturerat intervjuformulär" att tillämpas genom att intervjua patienten efter ett tag. Intervjun kommer att spelas in med en bandspelare. I kontrollgruppen kommer, utöver standardendoskopiproceduren, tillståndsångestskalan och smärtsynsskalan att tillämpas före och efter ingreppet, och vitala tecken kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Van, Kalkon
        • Van Yüzüncü Yıl University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing, Van, Turkey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Kriterier:

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för den kvantitativa studien;

  • 18 år och äldre,
  • som kan läsa och skriva turkiska,
  • utan psykiska problem,
  • Har inga problem med syn, hörsel eller uppfattning,
  • Diagnostisk endoskopi utfördes,
  • Ingen sedering före och under proceduren
  • som frivilligt deltog i studien,
  • De som inte tagit smärtstillande medel de senaste 8 timmarna

Inklusionskriterier för kvalitativ forskning;

  • i experimentgruppen,
  • som frivilligt deltog i forskningen

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier från kvantitativ sektionsforskning;

  • sedering tillämpas,
  • som vill dra sig ur studien,
  • Patienter som använder analgetika eller ångestdämpande mediciner före och under proceduren

Uteslutningskriterier från kvalitativ avdelningsforskning;

• De i kontrollgruppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention/behandling
  1. Implementeringssteg 1-4 för kontrollgruppen kommer att göras.
  2. Patienten kommer att informeras om virtual reality-applikationen.
  3. Patienten kommer att få veta att de kan ta bort sina glasögon när som helst och sluta delta i studien.
  4. 2 minuter innan endoskopiprocessen startar, kommer den tidigare bestämda videon att startas genom att ta på dig Virtual Reality-glasögonen.
  5. Glasögon kommer att bäras från början till slutet av proceduren.
  6. Patienten kommer att observeras under proceduren. Data som erhållits under observationen kommer att noteras.
  7. Efter endoskopiproceduren; "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale" kommer att appliceras på nytt och vitala tecken kommer att mätas och registreras i patientuppföljningsformuläret.
  8. Efter endoskopiproceduren kommer patienter att få en intervjutid samma dag för att samla in data från den kvalitativa delen av studien.
  9. "Semi-Structured Intervju Form" kommer att tillämpas i intervjun.
Övrig: Experimentgrupp
Under de senaste åren har virtuell verklighet använts i stor utsträckning som en distraktionspraxis inom klinisk medicinsk vård för att lindra smärta. Virtuell verklighet är en metod för att titta på datorbilder för att isolera individen från det verkliga livet en stund. Virtual reality-glasögon, bestående av en huvudmonterad display och glasögon kopplade till en mobiltelefon, är en datorteknik som skapar en 3D-miljö. Den virtuella verklighetsapplikationen, som ursprungligen designades för underhållningsändamål, började användas inom det medicinska området för att minska smärta under invasiva procedurer parallellt med utvecklingen inom datorteknik. Det föredras i klinisk praxis som en lättillgänglig, icke-invasiv och billig metod.
Andra namn:
  • Girişim grubu
Inget ingripande: Kontrollgrupp
  1. Händerna kommer att tvättas.
  2. Rätt patient kommer att fastställas, proceduren kommer att förklaras för patienten och tillstånd kommer att erhållas.
  3. Ett "patientidentifikationsformulär" kommer att appliceras på individen före endoskopiproceduren.
  4. Före endoskopiproceduren; "State Anxiety Scale" kommer att tillämpas under de första 10 minuterna, och "Visual Comparison Scale" kommer att tillämpas under de första 5 minuterna. Vitala tecken kommer att mätas inom de första 5 minuterna och registreras på patientuppföljningsformuläret. Därefter tas personen till endoskopiproceduren.
  5. Patienten kommer att observeras under proceduren. Data som erhållits under observationen kommer att noteras.
  6. Efter endoskopiproceduren; "State Anxiety Scale", "Visual Comparison Scale" kommer att appliceras igen och vitala tecken kommer att mätas och registreras i patientuppföljningsformuläret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångesttillstånd före endoskopi
Tidsram: Ångesttillstånd rapporterats inom de första 10 minuterna före endoskopiproceduren
Uttalandena i den statliga ångestskalan besvarades som "inte alls", "lite", "mycket" och "helt" enligt personens känslor. Totalpoängen 20-80 erhålls från skalan. En låg poäng indikerar en låg nivå av ångest, och en hög indikerar en hög nivå av ångest. Poängen som erhålls från skalan indikerar å andra sidan mild ångest mellan 20-39, måttlig ångest mellan 40-59 och svår ångest mellan 60-80.
Ångesttillstånd rapporterats inom de första 10 minuterna före endoskopiproceduren
Smärtans intensitet före endoskopi
Tidsram: Smärtintensitet rapporterad inom de första 5 minuterna före endoskopiproceduren
Smärtans svårighetsbedömning med Visual Assessment Scale (VAS) Poäng: 0-10; 0- Ingen smärta, 10- Värsta smärtan
Smärtintensitet rapporterad inom de första 5 minuterna före endoskopiproceduren
Hjärtfrekvens före endoskopiproceduren
Tidsram: Strax före endoskopiproceduren
60 till 100 slag per minut är normalt.
Strax före endoskopiproceduren
Blodtryck före endoskopiproceduren
Tidsram: Strax före endoskopiproceduren
90/60 mm Hg till 120/80 mm/Hg är normalt.
Strax före endoskopiproceduren
Andningsfrekvens före endoskopiproceduren
Tidsram: Strax före endoskopiproceduren
12 till 20 andetag per minut är normalt.
Strax före endoskopiproceduren
Kroppstemperatur före endoskopiproceduren
Tidsram: Strax före endoskopiproceduren
Normal kroppstemperatur; 36 till 37-5 grader är normalt.
Strax före endoskopiproceduren
Syremättnad (SpO2) före endoskopiproceduren
Tidsram: Strax före endoskopiproceduren
Normal syremättnad varierar vanligtvis från 95 % till 100 %.
Strax före endoskopiproceduren
Syremättnad (SpO2) efter endoskopi
Tidsram: inom de första 5 minuterna efter endoskopi
Normal syremättnad varierar vanligtvis från 95 % till 100 %.
inom de första 5 minuterna efter endoskopi
Kroppstemperatur efter endoskopi
Tidsram: inom de första 5 minuterna efter endoskopi
Normal kroppstemperatur; 36 till 37-5 grader är normalt.
inom de första 5 minuterna efter endoskopi
Andningsfrekvens efter endoskopi
Tidsram: Andningsfrekvens/minut rapporterad under de första 5 minuterna efter endoskopiproceduren
12 till 20 andetag per minut är normalt.
Andningsfrekvens/minut rapporterad under de första 5 minuterna efter endoskopiproceduren
Blodtryck efter endoskopiproceduren
Tidsram: inom de första 5 minuterna efter endoskopiproceduren
90/60 mm Hg till 120/80 mm/Hg är normalt.
inom de första 5 minuterna efter endoskopiproceduren
Puls efter endoskopiproceduren
Tidsram: Hjärtfrekvens per minut rapporterad under de första 5 minuterna efter endoskopiproceduren
60 till 100 slag per minut är normalt.
Hjärtfrekvens per minut rapporterad under de första 5 minuterna efter endoskopiproceduren
Smärta efter endoskopi
Tidsram: Smärtans svårighetsgrad rapporterad under de första 5 minuterna efter endoskopiproceduren
Smärtans svårighetsbedömning med Visual Assessment Scale (VAS) Poäng: 0-10; 0- Ingen smärta, 10- Värsta smärtan
Smärtans svårighetsgrad rapporterad under de första 5 minuterna efter endoskopiproceduren
Post-endoskopi ångesttillstånd
Tidsram: Ångesttillstånd rapporterades inom de första 10 minuterna efter endoskopiproceduren
Uttalandena i den statliga ångestskalan besvarades som "inte alls", "lite", "mycket" och "helt" enligt personens känslor. Totalpoängen 20-80 erhålls från skalan. En låg poäng indikerar en låg nivå av ångest, och en hög indikerar en hög nivå av ångest. Poängen som erhålls från skalan indikerar å andra sidan mild ångest mellan 20-39, måttlig ångest mellan 40-59 och svår ångest mellan 60-80.
Ångesttillstånd rapporterades inom de första 10 minuterna efter endoskopiproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient åsikter om endoskopi
Tidsram: Två timmar efter endoskopi
Allmänna tankar hos patienten om endoskopi
Två timmar efter endoskopi
Patienternas åsikter om virtual reality-glasögon och dess tillämpning
Tidsram: Två timmar efter endoskopi
Allmänna tankar hos patienten om användningen av virtuell verklighetsglasögon under endoskopi
Två timmar efter endoskopi
Patienternas åsikter om effekten av virtuell verklighetsapplikation på smärta
Tidsram: Två timmar efter endoskopi
Patienternas åsikter om effekten av virtuell verklighetsapplikation på smärta
Två timmar efter endoskopi
Patienternas åsikter om effekten av virtual reality-applikation på ångest
Tidsram: Två timmar efter endoskopi
Patienternas åsikter om effekten av virtual reality-applikation på ångest
Två timmar efter endoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

İBRAHİM NAS

Samarbetspartners

Ataturk University

Utredare

  • Huvudutredare: GÜLAY İPEK ÇOBAN, Prof.Dr., Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D. Tez

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera