認知障害のある高齢者のうつ病の電子トレーニング
2024年7月15日 更新者:Qinge Zhang、Capital Medical University
認知障害を伴う老人性うつ病の初期段階における標準化された電子認知トレーニング技術に関する研究
晩年期うつ病 (LLD) は、高齢者の最も一般的な精神疾患です。
人口高齢化の蔓延により、高齢者の生活の質に影響を与える重要な要因の1つになっています。
うつ病の高齢患者の 50 ~ 70% は、さまざまな程度の認知障害を伴います。
調査の概要
詳細な説明
認知障害を伴う高齢のうつ病患者は、認知症に移行するリスクが高く、予後が悪く、再発率が高くなります。
したがって、認知障害を伴う老年性うつ病に対するエビデンスに基づく早期介入戦略を提供することが急務です。
現在、国内外のガイドラインは、認知機能障害を伴う高齢のうつ病患者に対する明確かつ効果的な治療計画を提供しておらず、臨床研究と実践もエビデンスに基づいた治療方法を欠いています。
最も一般的に使用されている抗うつ薬である選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) は、うつ病の高齢患者の認知障害を有意に改善せず、うつ病の高齢患者の認知障害を悪化させることさえあります。
うつ病や認知障害のある高齢患者における薬物療法の全体的な有効性と忍容性は低いです。
認知トレーニングは、健康な高齢者、軽度認知障害 (MCI) およびアルツハイマー病 (AD) 患者の全体的な認知機能と複数の認知領域を大幅に改善できることが研究で確認されています。
以前の研究では、うつ病の高齢患者に対する認知トレーニングの認知改善効果も予備的に確認されており、臨床診断と治療に新しいアイデアを提供しています。
したがって、緊急の臨床的ニーズと予備作業に基づいて、うつ病および認知障害のある高齢患者に適した一連の標準化された認知トレーニング方法の開発と臨床的検証は、うつ病の高齢患者の全体的な有効性を改善するのに役立ちます。患者の予後、および医療資源の節約。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年~76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者とその家族は書面によるインフォームドコンセントに署名した
- 年齢≧60歳
- 精神障害の診断および統計マニュアル第4版(DSM-V)の単一または再発性大うつ病性障害の診断基準を満たす
- 現在急性期にあり、ベースラインでのHAMD-17の合計スコアが18ポイント以上
- 認知障害の症状がある、Montreal Cognitive Assessment scale (Montreal Cognitive Assessment scale, MoCA) <26 ポイント
- 小学校以上の教育レベル。
除外基準:
- てんかんまたは冠状動脈性心臓病またはその他の深刻な不安定な身体疾患の病歴のある患者
- -過去1か月間に別の介入臨床試験に参加した
- 次の精神疾患は、DSM-V によって診断されている、または現在診断されています。 、ニコチンを除く過去 12 か月間のアルコールおよび薬物乱用を含む
- 彼は過去 2 週間、抗うつ薬、精神遅滞薬、その他の精神科の薬を服用しています。
- 重度の失語症、視覚障害、聴覚障害など、尺度評価を完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)と電子認知トレーニングの組み合わせ
SSRI(フルオキセチン、パロキセチン、フルボキサミン、セルトラリン、シタロプラム、エスシタロプラム)と電子認知トレーニング(60分、1日1回)の併用
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介入群の被験者は、52 週間 (1 日 1 回、毎回 60 分)、携帯電話プラットフォームに基づく電子認知トレーニングと組み合わせた SSRI 抗うつ薬を受けました。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:SSRIs 抗うつ薬とブランク コントロールの併用 52 週間の電子トレーニング
SSRI 薬物治療(フルオキセチン、パロキセチン、フルボキサミン、セルトラリン、シタロプラム、エスシタロプラム)とブランク コントロールの併用 電子トレーニング(被験者は毎日 1 時間、電子製品を使用して Web を閲覧し、ニュースを見ることが許可されました)
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介入群の被験者は、52 週間 (1 日 1 回、毎回 60 分)、携帯電話プラットフォームに基づく電子認知トレーニングと組み合わせた SSRI 抗うつ薬を受けました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の12週目の終わりに、ベースラインと比較した2つのグループの被験者のADAS-Cogスコアの変化値
時間枠:12週
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Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) は、アルツハイマー病における認知機能障害のレベルを評価するために 1980 年代に開発されました。大幅に減少
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12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各フォローアップ ポイントで、ベースラインと比較した 2 つのグループの被験者の ADAS コグ スケール スコアの変化値。
時間枠:52週
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Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) は、アルツハイマー病における認知機能障害のレベルを評価するために 1980 年代に開発されました。大幅に減少します。
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52週
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各フォローアップポイントで、ベースラインと比較した2つのグループの被験者のHAMD-17スケールスコアの変化値。
時間枠:52週
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うつ病の 17 項目ハミルトン評価尺度 (HAMD-17)、軽度のうつ病: HAMD-17 スコア > 7 ポイント、≤ 17 ポイント。中程度のうつ病: HAMD 17 スコア > 17 ポイント、≤ 24 ポイント;重度のうつ病: HAMD 17 スコア > 24 ポイント。
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52週
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各フォローアップポイントで、ベースラインと比較した2つのグループの被験者のHAMAスケールスコアの変化値。
時間枠:52週
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ハミルトン不安尺度 (HAMA) は、患者の不安レベルを評価するために使用されます。
HAMAの14項目カットオフ値は14点。
スコアが高いほど、不安レベルが深刻です。
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52週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Qinge Zhang, PhD、Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mulsant BH, Ganguli M. Epidemiology and diagnosis of depression in late life. J Clin Psychiatry. 1999;60 Suppl 20:9-15.
- Horackova K, Kopecek M, Machu V, Kagstrom A, Aarsland D, Motlova LB, Cermakova P. Prevalence of late-life depression and gap in mental health service use across European regions. Eur Psychiatry. 2019 Apr;57:19-25. doi: 10.1016/j.eurpsy.2018.12.002. Epub 2019 Jan 15.
- Goncalves-Pereira M, Prina AM, Cardoso AM, da Silva JA, Prince M, Xavier M; 10/66 Workgroup in Portugal. The prevalence of late-life depression in a Portuguese community sample: A 10/66 Dementia Research Group study. J Affect Disord. 2019 Mar 1;246:674-681. doi: 10.1016/j.jad.2018.12.067. Epub 2018 Dec 21.
- Wang F, Zhang QE, Zhang L, Ng CH, Ungvari GS, Yuan Z, Zhang J, Zhang L, Xiang YT. Prevalence of major depressive disorder in older adults in China: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2018 Dec 1;241:297-304. doi: 10.1016/j.jad.2018.07.061. Epub 2018 Jul 27.
- Buchtemann D, Luppa M, Bramesfeld A, Riedel-Heller S. Incidence of late-life depression: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):172-9. doi: 10.1016/j.jad.2012.05.010. Epub 2012 Aug 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月18日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 行動症状
- 精神障害
- 気分障害
- 神経認知障害
- 認知障害
- うつ
- うつ病性障害
- 認知機能障害
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 酵素阻害剤
- 鎮静剤
- 向精神薬
- 神経伝達物質取り込み阻害剤
- 膜輸送モジュレーター
- セロトニン剤
- 抗うつ剤
- セロトニン受容体アゴニスト
- 抗不安薬
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- 抗うつ薬、第二世代
- シトクロム P-450 CYP2D6 阻害剤
- シトクロム P-450 CYP1A2 阻害剤
- シトクロム P-450 CYP2C19 阻害剤
- セルトラリン
- シタロプラム
- パロキセチン
- フルオキセチン
- フルボキサミン
- セロトニン
- エスシタロプラム
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤
その他の研究ID番号
- Z191100006619061
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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