Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk træning af ældre depression med kognitiv svækkelse

15. juli 2024 opdateret af: Qinge Zhang, Capital Medical University

Forskning i standardiseret elektronisk kognitiv træningsteknik i tidlige stadier af senil depression med kognitiv svækkelse

sen-livsdepression (LLD) er den mest almindelige psykiske sygdom hos ældre. På grund af den stigende udbredelse af befolkningens aldring er det blevet en af ​​de vigtige faktorer, der påvirker de ældres livskvalitet. 50-70 % af ældre patienter med depression er ledsaget af forskellige grader af kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ældre patienter med depression med kognitiv svækkelse har større risiko for demenskonvertering, dårligere prognose og højere recidivrate. Derfor haster det med at tilvejebringe evidensbaserede tidlige interventionsstrategier for geriatrisk depression med kognitiv svækkelse. På nuværende tidspunkt giver indenlandske og udenlandske retningslinjer ikke klare og effektive behandlingsplaner for ældre patienter med depression med kognitiv svækkelse, ligesom klinisk forskning og praksis mangler evidensbaserede behandlingsmetoder. Selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er), de mest almindeligt anvendte antidepressiva, forbedrer ikke signifikant den kognitive svækkelse hos ældre patienter med depression og kan endda forværre den kognitive svækkelse hos ældre patienter med depression. Den samlede effekt og tolerabilitet af lægemiddelbehandling hos ældre patienter med depression og kognitiv svækkelse er ringe. Undersøgelser har bekræftet, at kognitiv træning markant kan forbedre den generelle kognitive funktion og adskillige kognitive domæner hos raske ældre mennesker, patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom (AD). Tidligere undersøgelser har også foreløbigt bekræftet den kognitive forbedringseffekt af kognitiv træning på ældre patienter med depression, hvilket giver en ny idé til klinisk diagnose og behandling. Derfor vil udviklingen og den kliniske validering af et sæt standardiserede kognitive træningsmetoder, der er egnet til ældre patienter med depression og kognitiv svækkelse, på baggrund af de presserende kliniske behov og det foreløbige arbejde være befordrende for at forbedre den overordnede effektivitet af ældre patienter med depression, forbedre prognose for patienter og spare sundhedsressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne og deres familiemedlemmer underskrev det skriftlige informerede samtykke
  2. Alder ≥60 år
  3. Opfyld de diagnostiske kriterier for enkelt eller tilbagevendende svær depressiv lidelse i den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser, fjerde udgave (DSM-V)
  4. I øjeblikket i den akutte fase, HAMD-17 total score ved baseline ≥ 18 point
  5. Der er symptomer på kognitiv svækkelse, Montreal Cognitive Assessment scale (Montreal Cognitive Assessment scale, MoCA) <26 point
  6. Uddannelsesniveau over folkeskolen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med epilepsi eller koronar hjertesygdom eller andre alvorlige ustabile fysiske sygdomme
  2. Deltog i et andet klinisk interventionsstudie inden for den seneste 1 måned
  3. Følgende psykiske sygdomme er blevet eller er i øjeblikket diagnosticeret af DSM-V: organisk mental lidelse, Alzheimers sygdom, sekundær demens forårsaget af andre årsager, skizofreni, skizofren affektiv lidelse, bipolar lidelse, vrangforestillinger, udefineret mental sygdom, patienter med stofmisbrugshistorie , herunder alkohol og aktivt stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder, undtagen nikotin
  4. Han har taget antidepressiva, mentale retarderende midler og andre psykiatriske stoffer i de sidste 2 uger
  5. Svær afasi, syns- og hørenedsættelse osv. ude af stand til at gennemføre skalaevalueringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI) kombineret med elektronisk kognitiv træning
SSRI'er (Fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, escitalopram) kombineret med elektronisk kognitiv træning (60 min, en gang dagligt)
Forsøgspersoner i interventionsgruppen modtog SSRI'er antidepressiva kombineret med elektronisk kognitiv træning baseret på mobiltelefonplatform i 52 uger (en gang om dagen, 60 minutter hver gang)
Andre navne:
  • Elektronisk kognitiv træning
Placebo komparator: SSRI antidepressiva kombineret med blank kontrol Elektronisk træning i 52 uger
SSRI lægemiddelbehandling (Fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, escitalopram) kombineret med blank kontrol Elektronisk træning (personer fik lov til at bruge elektroniske produkter til at surfe på nettet og se nyhederne i 1 time hver dag)
Forsøgspersoner i interventionsgruppen modtog SSRI'er antidepressiva kombineret med elektronisk kognitiv træning baseret på mobiltelefonplatform i 52 uger (en gang om dagen, 60 minutter hver gang)
Andre navne:
  • Elektronisk kognitiv træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ved slutningen af ​​den 12. behandlingsuge var ændringsværdien af ​​ADAS-Cog-score for forsøgspersoner i de to grupper sammenlignet med baseline
Tidsramme: 12 uge
Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) blev udviklet i 1980'erne for at vurdere niveauet af kognitiv dysfunktion ved Alzheimers sygdom. Skalaens score er omkring 0-75 point, og jo højere score, den kognitive funktion falder markant
12 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ved hvert opfølgningspunkt var ændringsværdien af ​​ADAS tandhjulsscore for forsøgspersoner i de to grupper sammenlignet med baseline;
Tidsramme: 52 uge
Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) blev udviklet i 1980'erne for at vurdere niveauet af kognitiv dysfunktion ved Alzheimers sygdom. Skalaens score er omkring 0-75 point, og jo højere score, den kognitive funktion falder markant.
52 uge
Ved hvert opfølgningspunkt var ændringsværdien af ​​HAMD-17-skalaen for forsøgspersoner i de to grupper sammenlignet med baseline;
Tidsramme: 52 uge
17-Item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17), Mild depression: HAMD-17 scorer > 7 point, ≤ 17 point; Moderat depression: HAMD 17 scorer > 17 point, ≤ 24 point; Alvorlig depression: HAMD 17 scorer > 24 point.
52 uge
Ved hvert opfølgningspunkt var ændringsværdien af ​​HAMA-skalaen for forsøgspersoner i de to grupper sammenlignet med baseline;
Tidsramme: 52 uge
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) bruges til at vurdere patienters angstniveau. HAMA's cutoff-værdi på 14 elementer er 14 point. Jo højere score, jo mere alvorligt er angstniveauet.
52 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Qinge Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI'er), Fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, escitalopram)

Abonner