认知障碍老年抑郁症电子化培训
2024年7月15日 更新者：Qinge Zhang、Capital Medical University
老年抑郁伴认知障碍早期标准化电子认知训练技术研究
晚年抑郁症（LLD）是老年人最常见的精神疾病。
由于人口老龄化程度不断加深，已成为影响老年人生活质量的重要因素之一。
50-70%的老年抑郁症患者伴有不同程度的认知障碍。
研究概览
详细说明
伴有认知障碍的老年抑郁症患者痴呆转化风险更大、预后更差、复发率更高。
因此，迫切需要为伴有认知障碍的老年抑郁症提供循证早期干预策略。
目前，国内外指南并未对伴有认知障碍的老年抑郁症患者提供明确有效的治疗方案，临床研究和实践也缺乏循证治疗方法。
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）作为最常用的抗抑郁药，不能明显改善老年抑郁症患者的认知障碍，甚至可能加重老年抑郁症患者的认知障碍。
老年抑郁症和认知障碍患者药物治疗的总体疗效和耐受性较差。
研究证实，认知训练可以显着改善健康老年人、轻度认知障碍（MCI）患者和阿尔茨海默病（AD）患者的整体认知功能和多个认知领域。
前期研究也初步证实了认知训练对老年抑郁症患者的认知改善作用，为临床诊治提供了新思路。
因此，基于迫切的临床需求和前期工作，开发并临床验证一套适用于老年抑郁症和认知障碍患者的标准化认知训练方法，将有利于提高老年抑郁症患者的整体疗效，提高患者预后，节约卫生资源。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者及家属签署书面知情同意书
- 年龄≥60岁
- 符合《精神障碍诊断与统计手册》第四版（DSM-V）中单一或复发性重度抑郁症的诊断标准
- 目前处于急性期，HAMD-17基线总分≥18分
- 有认知障碍症状，蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment scale，MoCA）<26分
- 文化程度小学以上。
排除标准：
- 有癫痫病史或冠心病史或其他严重不稳定的躯体疾病患者
- 近1个月内参加过另一项干预性临床研究
- 以下精神疾病已经或正在被DSM-V诊断：器质性精神障碍、阿尔茨海默病、其他原因引起的继发性痴呆、精神分裂症、精神分裂性情感障碍、双相情感障碍、妄想症、不明精神疾病、有药物滥用史的患者，包括过去 12 个月的酒精和药物滥用，尼古丁除外
- 他在过去 2 周内一直在服用抗抑郁药、精神发育迟滞药和其他精神药物
- 严重失语、视听障碍等无法完成量表评价
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）结合电子认知训练
SSRIs（氟西汀、帕罗西汀、氟伏沙明、舍曲林、西酞普兰、艾司西酞普兰）联合电子认知训练（60分钟，每天一次）
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干预组受试者接受SSRIs类抗抑郁药联合基于手机平台的电子认知训练52周（每天1次，每次60min）
其他名称：
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安慰剂比较：SSRIs类抗抑郁药联合空白对照电子培训52周
SSRIs药物治疗（氟西汀、帕罗西汀、氟伏沙明、舍曲林、西酞普兰、艾司西酞普兰）结合空白对照电子训练（每天让受试者使用电子产品浏览网页、看新闻1小时）
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干预组受试者接受SSRIs类抗抑郁药联合基于手机平台的电子认知训练52周（每天1次，每次60min）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗第12周结束时，两组受试者ADAS-Cog评分较基线的变化值
大体时间：12周
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阿尔茨海默病评估量表-认知分量表（ADAS-Cog）于1980年代开发，用于评估阿尔茨海默病的认知功能障碍程度。该量表的分数约为0-75分，分数越高，认知功能越差显着减少
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在每个随访点，两组受试者ADAS cog量表评分较基线的变化值；
大体时间：52周
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阿尔茨海默病评估量表-认知分量表（ADAS-Cog）于1980年代开发，用于评估阿尔茨海默病的认知功能障碍程度。该量表的分数约为0-75分，分数越高，认知功能越差显着减少。
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52周
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各随访点，两组受试者HAMD-17量表评分较基线的变化值；
大体时间：52周
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17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17），轻度抑郁：HAMD-17评分>7分，≤17分；中度抑郁：HAMD 17评分>17分，≤24分；重度抑郁：HAMD 17评分>24分。
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52周
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各随访点，两组受试者HAMA量表评分较基线的变化值；
大体时间：52周
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汉密尔顿焦虑量表（HAMA）用于评估患者的焦虑程度。
HAMA 的 14 项分界值为 14 分。
得分越高，焦虑程度越严重。
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52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Qinge Zhang, PhD、Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mulsant BH, Ganguli M. Epidemiology and diagnosis of depression in late life. J Clin Psychiatry. 1999;60 Suppl 20:9-15.
- Horackova K, Kopecek M, Machu V, Kagstrom A, Aarsland D, Motlova LB, Cermakova P. Prevalence of late-life depression and gap in mental health service use across European regions. Eur Psychiatry. 2019 Apr;57:19-25. doi: 10.1016/j.eurpsy.2018.12.002. Epub 2019 Jan 15.
- Goncalves-Pereira M, Prina AM, Cardoso AM, da Silva JA, Prince M, Xavier M; 10/66 Workgroup in Portugal. The prevalence of late-life depression in a Portuguese community sample: A 10/66 Dementia Research Group study. J Affect Disord. 2019 Mar 1;246:674-681. doi: 10.1016/j.jad.2018.12.067. Epub 2018 Dec 21.
- Wang F, Zhang QE, Zhang L, Ng CH, Ungvari GS, Yuan Z, Zhang J, Zhang L, Xiang YT. Prevalence of major depressive disorder in older adults in China: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2018 Dec 1;241:297-304. doi: 10.1016/j.jad.2018.07.061. Epub 2018 Jul 27.
- Buchtemann D, Luppa M, Bramesfeld A, Riedel-Heller S. Incidence of late-life depression: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):172-9. doi: 10.1016/j.jad.2012.05.010. Epub 2012 Aug 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月18日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Z191100006619061
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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