Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen vajaatoiminnan ikääntyneiden masennuksen sähköinen koulutus

maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Qinge Zhang, Capital Medical University

Tutkimus standardoidusta elektronisesta kognitiivisesta harjoittelutekniikasta kognitiivisen heikentyneen seniilin masennuksen varhaisessa vaiheessa

myöhäisen elämän masennus (LLD) on vanhusten yleisin mielisairaus. Väestön ikääntymisen yleistymisen myötä siitä on tullut yksi tärkeimmistä ikääntyneiden elämänlaatuun vaikuttavista tekijöistä. 50-70 %:lla ikääntyneistä masennuspotilaista liittyy eriasteisia kognitiivisia häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäillä potilailla, joilla on masennusta ja kognitiivista vajaatoimintaa, on suurempi riski dementian muuttumisesta, huonompi ennuste ja suurempi uusiutumisaste. Siksi on kiireellistä tarjota näyttöön perustuvia varhaisia ​​interventiostrategioita geriatriseen masennukseen, jossa on kognitiivisia heikkenemiä. Tällä hetkellä kotimaiset ja ulkomaiset ohjeistukset eivät tarjoa selkeitä ja tehokkaita hoitosuunnitelmia iäkkäille, kognitiivisesti heikentyneelle masennuksesta kärsiville potilaille, ja kliinisestä tutkimuksesta ja käytännöstä puuttuu myös näyttöön perustuvia hoitomenetelmiä. Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), yleisimmin käytetyt masennuslääkkeet, eivät merkittävästi paranna ikääntyneiden masennuspotilaiden kognitiivista heikkenemistä, ja ne voivat jopa pahentaa ikääntyneiden masennuspotilaiden kognitiivista heikkenemistä. Lääkehoidon kokonaisteho ja siedettävyys ikääntyneillä potilailla, joilla on masennusta ja kognitiivisia toimintahäiriöitä, on huono. Tutkimukset ovat vahvistaneet, että kognitiivinen koulutus voi parantaa merkittävästi terveiden iäkkäiden ihmisten, lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) ja Alzheimerin tautia (AD) sairastavien yleistä kognitiivista toimintaa ja useita kognitiivisia alueita. Aiemmat tutkimukset ovat myös alustavasti vahvistaneet kognitiivisen harjoittelun kognitiivista parantavaa vaikutusta iäkkäillä masentuneilla potilailla, mikä antaa uuden idean kliiniseen diagnoosiin ja hoitoon. Siksi kiireellisiin kliinisiin tarpeisiin ja alustavaan työhön perustuen standardoitujen kognitiivisten koulutusmenetelmien sarjan kehittäminen ja kliininen validointi, joka sopii iäkkäille masennuksesta ja kognitiivisista häiriöistä kärsiville potilaille, edistää ikääntyneiden masennuksesta kärsivien potilaiden yleistä tehokkuutta. potilaiden ennustetta ja säästää terveydenhuoltoresursseja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ja heidän perheenjäsenensä allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen
  2. Ikä ≥60 vuotta vanha
  3. Täytä yhden tai toistuvan vakavan masennushäiriön diagnostiset kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa Fourth Edition (DSM-V)
  4. Tällä hetkellä akuutissa vaiheessa HAMD-17:n kokonaispistemäärä lähtötasolla ≥ 18 pistettä
  5. On oireita kognitiivisesta heikkenemisestä, Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko (Montreal Cognitive Assessment scale, MoCA) <26 pistettä
  6. Koulutustaso peruskoulua korkeampi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut epilepsiaa tai sepelvaltimotautia tai muita vakavia epävakaita fyysisiä sairauksia
  2. Osallistunut toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen viimeisen kuukauden aikana
  3. DSM-V on diagnosoinut tai diagnosoi tällä hetkellä seuraavat mielenterveyden häiriöt: orgaaninen mielenterveyshäiriö, Alzheimerin tauti, muista syistä johtuva sekundaarinen dementia, skitsofrenia, skitsofreeninen mielialahäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, harhaluulo, määrittelemätön mielisairaus, potilaat, joilla on huumeiden väärinkäyttöä mukaan lukien alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana, paitsi nikotiini
  4. Hän on käyttänyt masennuslääkkeitä, kehitysvammaisia ​​lääkkeitä ja muita psykiatrisia lääkkeitä viimeisen 2 viikon ajan
  5. Vaikea afasia, näkö- ja kuulovaurio jne. ei pysty suorittamaan asteikon arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI) yhdistettynä elektroniseen kognitiiviseen harjoitteluun
SSRI:t (fluoksetiini, paroksetiini, fluvoksamiini, sertraliini, sitalopraami, escitalopraami) yhdistettynä elektroniseen kognitiiviseen harjoitteluun (60 min, kerran päivässä)
Interventioryhmän koehenkilöt saivat SSRI-masennuslääkkeitä yhdistettynä elektroniseen kognitiiviseen koulutukseen matkapuhelinalustalla 52 viikon ajan (kerran päivässä, 60 min joka kerta)
Muut nimet:
  • Sähköinen kognitiivinen koulutus
Placebo Comparator: SSRI:t masennuslääkkeet yhdistettynä tyhjään kontrolliin Elektroninen koulutus 52 viikon ajan
SSRI-lääkehoito (fluoksetiini, paroksetiini, fluvoksamiini, sertraliini, sitalopraami, escitalopraami) yhdistettynä tyhjään kontrolliin Elektroninen koulutus (koehenkilöt saivat käyttää elektronisia tuotteita netin selaamiseen ja uutisten katseluun 1 tunnin ajan joka päivä)
Interventioryhmän koehenkilöt saivat SSRI-masennuslääkkeitä yhdistettynä elektroniseen kognitiiviseen koulutukseen matkapuhelinalustalla 52 viikon ajan (kerran päivässä, 60 min joka kerta)
Muut nimet:
  • Sähköinen kognitiivinen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12. hoitoviikon lopussa kahden ryhmän koehenkilöiden ADAS-Cog-pisteiden muutosarvo verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) kehitettiin 1980-luvulla arvioimaan Alzheimerin taudin kognitiivisten toimintahäiriöiden tasoa. Asteikon pistemäärä on noin 0-75 pistettä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kognitiivinen toiminta on. vähenee merkittävästi
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisessa seurantapisteessä kahden ryhmän koehenkilöiden ADAS-asteikkopisteiden muutosarvo verrattuna lähtötasoon;
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) kehitettiin 1980-luvulla arvioimaan Alzheimerin taudin kognitiivisten toimintahäiriöiden tasoa. Asteikon pistemäärä on noin 0-75 pistettä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kognitiivinen toiminta on. vähenee merkittävästi.
52 viikkoa
Kussakin seurantapisteessä kahden ryhmän koehenkilöiden HAMD-17-asteikkopisteiden muutosarvo verrattuna lähtötasoon;
Aikaikkuna: 52 viikkoa
17-pisteinen Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko (HAMD-17), Lievä masennus: HAMD-17 pisteet > 7 pistettä, ≤ 17 pistettä; Keskivaikea masennus: HAMD 17 pisteet > 17 pistettä, ≤ 24 pistettä; Vaikea masennus: HAMD 17 pisteet > 24 pistettä.
52 viikkoa
Kussakin seurantapisteessä kahden ryhmän koehenkilöiden HAMA-asteikkopisteiden muutosarvo verrattuna lähtötasoon;
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Hamilton Anxiety Scalea (HAMA) käytetään arvioimaan potilaiden ahdistuneisuustasoa. HAMA:n 14 tuotteen raja-arvo on 14 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistustaso.
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qinge Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa