Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk trening av eldre depresjon med kognitiv svikt

15. juli 2024 oppdatert av: Qinge Zhang, Capital Medical University

Forskning på standardisert elektronisk kognitiv treningsteknikk i tidlig stadium av senil depresjon med kognitiv svikt

sen-livsdepresjon (LLD) er den vanligste psykiske lidelsen hos eldre. På grunn av den økende utbredelsen av befolkningens aldring, har det blitt en av de viktige faktorene som påvirker livskvaliteten til eldre. 50-70 % av eldre pasienter med depresjon er ledsaget av ulike grader av kognitiv svikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eldre pasienter med depresjon med kognitiv svikt har større risiko for demenskonvertering, dårligere prognose og høyere residivrate. Derfor haster det å gi evidensbaserte tidlige intervensjonsstrategier for geriatrisk depresjon med kognitiv svikt. Foreløpig gir ikke innenlandske og utenlandske retningslinjer klare og effektive behandlingsopplegg for eldre pasienter med depresjon med kognitiv svikt, og klinisk forskning og praksis mangler også evidensbaserte behandlingsmetoder. Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), de mest brukte antidepressiva, forbedrer ikke den kognitive svikten hos eldre pasienter med depresjon vesentlig, og kan til og med forverre den kognitive svikten hos eldre pasienter med depresjon. Den generelle effekten og toleransen av medikamentell behandling hos eldre pasienter med depresjon og kognitiv svikt er dårlig. Studier har bekreftet at kognitiv trening betydelig kan forbedre den generelle kognitive funksjonen og flere kognitive domener til friske eldre mennesker, pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) og Alzheimers sykdom (AD). Tidligere studier har også foreløpig bekreftet den kognitive forbedringseffekten av kognitiv trening på eldre pasienter med depresjon, noe som gir en ny idé for klinisk diagnostikk og behandling. Derfor, basert på de presserende kliniske behovene og det foreløpige arbeidet, vil utvikling og klinisk validering av et sett med standardiserte kognitive treningsmetoder egnet for eldre pasienter med depresjon og kognitiv svikt bidra til å forbedre den generelle effekten til eldre pasienter med depresjon, forbedre prognose for pasienter, og spare helseressurser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene og deres familiemedlemmer signerte det skriftlige informerte samtykket
  2. Alder ≥60 år
  3. Møt de diagnostiske kriteriene for enkelt eller tilbakevendende alvorlig depressiv lidelse i den diagnostiske og statistiske håndboken for psykiske lidelser, fjerde utgave (DSM-V)
  4. For øyeblikket i den akutte fasen, HAMD-17 totalscore ved baseline ≥ 18 poeng
  5. Det er symptomer på kognitiv svikt, Montreal Cognitive Assessment scale (Montreal Cognitive Assessment scale, MoCA) <26 poeng
  6. Utdanningsnivå over grunnskolen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med epilepsi eller koronar hjertesykdom eller andre alvorlige ustabile fysiske sykdommer
  2. Deltatt i en annen klinisk intervensjonsstudie den siste 1 måneden
  3. Følgende psykiske sykdommer har blitt eller er for tiden diagnostisert av DSM-V: organisk psykisk lidelse, Alzheimers sykdom, sekundær demens forårsaket av andre årsaker, schizofreni, schizofren affektiv lidelse, bipolar lidelse, vrangforestillinger, udefinert psykisk sykdom, pasienter med rusmisbruk , inkludert alkohol og aktivt rusmisbruk de siste 12 månedene, unntatt nikotin
  4. Han har tatt antidepressiva, psykisk utviklingshemmede og andre psykiatriske medisiner de siste 2 ukene
  5. Alvorlig afasi, syns- og hørselshemming osv. kan ikke fullføre skalaevalueringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) kombinert med elektronisk kognitiv trening
SSRI (Fluoksetin, paroksetin, fluvoksamin, sertralin, citalopram, escitalopram) kombinert med elektronisk kognitiv trening (60 min, en gang daglig)
Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen fikk SSRI-antidepressiva kombinert med elektronisk kognitiv trening basert på mobiltelefonplattform i 52 uker (en gang om dagen, 60 minutter hver gang)
Andre navn:
  • Elektronisk kognitiv trening
Placebo komparator: SSRI antidepressiva kombinert med blankkontroll Elektronisk trening i 52 uker
SSRI medikamentell behandling (Fluoksetin, paroksetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, escitalopram)kombinert med blankkontrollen Elektronisk trening (personene fikk bruke elektroniske produkter for å surfe på nettet og se på nyhetene i 1 time hver dag)
Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen fikk SSRI-antidepressiva kombinert med elektronisk kognitiv trening basert på mobiltelefonplattform i 52 uker (en gang om dagen, 60 minutter hver gang)
Andre navn:
  • Elektronisk kognitiv trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ved slutten av den 12. behandlingsuken var endringsverdien av ADAS-Cog-skåren til forsøkspersoner i de to gruppene sammenlignet med baseline
Tidsramme: 12 uker
Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) ble utviklet på 1980-tallet for å vurdere nivået av kognitiv dysfunksjon ved Alzheimers sykdom. Skalaens poengsum er omtrent 0-75 poeng, og jo høyere poengsum, kognitiv funksjon synker betydelig
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ved hvert oppfølgingspunkt, endringsverdien av ADAS tannhjulscore for forsøkspersoner i de to gruppene sammenlignet med baseline;
Tidsramme: 52 uker
Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) ble utviklet på 1980-tallet for å vurdere nivået av kognitiv dysfunksjon ved Alzheimers sykdom. Skalaens poengsum er omtrent 0-75 poeng, og jo høyere poengsum, kognitiv funksjon synker betydelig.
52 uker
Ved hvert oppfølgingspunkt var endringsverdien til HAMD-17-skalaen for forsøkspersoner i de to gruppene sammenlignet med baseline;
Tidsramme: 52 uker
17-Item Hamilton Rating Scale for depresjon (HAMD-17) , Mild depresjon: HAMD-17 skårer > 7 poeng, ≤ 17 poeng; Moderat depresjon: HAMD 17 skårer > 17 poeng, ≤ 24 poeng; Alvorlig depresjon: HAMD 17 skårer > 24 poeng.
52 uker
Ved hvert oppfølgingspunkt var endringsverdien av HAMA-skalaen for forsøkspersoner i de to gruppene sammenlignet med baseline;
Tidsramme: 52 uker
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) brukes til å vurdere angstnivået til pasienter. HAMAs grenseverdi på 14 elementer er 14 poeng. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er angstnivået.
52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Qinge Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere