Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronický trénink deprese seniorů s kognitivní poruchou

15. července 2024 aktualizováno: Qinge Zhang, Capital Medical University

Výzkum standardizované techniky elektronického kognitivního tréninku v časném stadiu senilní deprese s kognitivní poruchou

deprese v pozdním věku (LLD) je nejčastějším duševním onemocněním starších lidí. Vzhledem k rostoucí prevalenci stárnutí populace se stalo jedním z důležitých faktorů ovlivňujících kvalitu života seniorů. 50–70 % starších pacientů s depresí provází různé stupně kognitivní poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší pacienti s depresí s kognitivní poruchou mají vyšší riziko konverze demence, horší prognózu a vyšší míru recidivy. Proto je naléhavě nutné poskytnout na důkazech založené strategie včasné intervence pro geriatrickou depresi s kognitivní poruchou. V současné době domácí ani zahraniční guidelines neposkytují jasné a účinné léčebné plány pro starší pacienty s depresí s kognitivní poruchou a klinickému výzkumu a praxi také chybí léčebné metody založené na důkazech. Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), nejběžněji používaná antidepresiva, významně nezlepšují kognitivní poruchy u starších pacientů s depresí a mohou dokonce zhoršovat kognitivní poruchy u starších pacientů s depresí. Celková účinnost a snášenlivost lékové terapie u starších pacientů s depresí a kognitivní poruchou je špatná. Studie potvrdily, že kognitivní trénink může významně zlepšit celkovou kognitivní funkci a více kognitivních domén zdravých starších lidí, pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a Alzheimerovou chorobou (AD). Předchozí studie také předběžně potvrdily kognitivní zlepšení efektu kognitivního tréninku u starších pacientů s depresí, což poskytuje nový nápad pro klinickou diagnostiku a léčbu. Proto na základě naléhavých klinických potřeb a předběžné práce vývoj a klinické ověření souboru standardizovaných kognitivních tréninkových metod vhodných pro starší pacienty s depresí a kognitivní poruchou přispěje ke zlepšení celkové účinnosti starších pacientů s depresí, zlepšení prognózy pacientů a šetří zdravotní zdroje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti a jejich rodinní příslušníci podepsali písemný informovaný souhlas
  2. Věk ≥60 let
  3. Splnit diagnostická kritéria pro jednorázovou nebo recidivující depresivní poruchu v diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch čtvrté vydání (DSM-V)
  4. Aktuálně v akutní fázi, celkové skóre HAMD-17 na začátku ≥ 18 bodů
  5. Existují příznaky kognitivní poruchy, Montrealská škála kognitivního hodnocení (Montreal Cognitive Assessment scale, MoCA) <26 bodů
  6. Úroveň vzdělání vyšší než základní škola.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou epilepsie nebo ischemické choroby srdeční nebo jiných závažných nestabilních tělesných onemocnění
  2. Účast v jiné intervenční klinické studii za poslední 1 měsíc
  3. Následující duševní choroby byly nebo jsou v současné době diagnostikovány pomocí DSM-V: organická duševní porucha, Alzheimerova choroba, sekundární demence způsobená jinými příčinami, schizofrenie, schizofrenní afektivní porucha, bipolární porucha, bludná porucha, nedefinovaná duševní choroba, pacienti s anamnézou zneužívání drog včetně alkoholu a aktivního zneužívání drog v posledních 12 měsících, s výjimkou nikotinu
  4. Poslední 2 týdny bral antidepresiva, mentální retardéry a další psychiatrické léky
  5. Těžká afázie, zrakové a sluchové postižení atd. neschopné dokončit hodnocení stupnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) v kombinaci s elektronickým kognitivním tréninkem
SSRI (Fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, escitalopram) v kombinaci s elektronickým kognitivním tréninkem (60 minut, jednou denně)
Lék: Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI, Fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, escitalopram)
Subjekty v intervenční skupině dostávaly antidepresiva SSRI v kombinaci s elektronickým kognitivním tréninkem založeným na platformě mobilních telefonů po dobu 52 týdnů (jednou denně, pokaždé 60 minut)
Ostatní jména:
  • Elektronický kognitivní trénink
Komparátor placeba: Antidepresiva SSRI kombinovaná s blank control Elektronický trénink po dobu 52 týdnů
Léčba drogami SSRI (Fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, escitalopram) v kombinaci s prázdnou kontrolou Elektronické školení (subjektům bylo povoleno používat elektronické produkty k procházení webu a sledování zpráv po dobu 1 hodiny každý den)
Lék: Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI, Fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, escitalopram)
Subjekty v intervenční skupině dostávaly antidepresiva SSRI v kombinaci s elektronickým kognitivním tréninkem založeným na platformě mobilních telefonů po dobu 52 týdnů (jednou denně, pokaždé 60 minut)
Ostatní jména:
  • Elektronický kognitivní trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Na konci 12. týdne léčby byla hodnota změny skóre ADAS-Cog subjektů ve dvou skupinách ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 12 týden
Kognitivní subškála Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) byla vyvinuta v 80. letech 20. století k posouzení úrovně kognitivní dysfunkce u Alzheimerovy choroby. výrazně klesá
12 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
V každém následném bodě byla hodnota změny skóre ADAS cog škály subjektů ve dvou skupinách ve srovnání s výchozí hodnotou;
Časové okno: 52 týden
Kognitivní subškála Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) byla vyvinuta v 80. letech 20. století k posouzení úrovně kognitivní dysfunkce u Alzheimerovy choroby. výrazně klesá.
52 týden
V každém následném bodě byla hodnota změny skóre škály HAMD-17 subjektů ve dvou skupinách ve srovnání s výchozí hodnotou;
Časové okno: 52 týden
17-položková Hamiltonova hodnotící škála pro depresi (HAMD-17), mírná deprese: skóre HAMD-17 > 7 bodů, ≤ 17 bodů; Středně těžká deprese: skóre HAMD 17 > 17 bodů, ≤ 24 bodů; těžká deprese: skóre HAMD 17 > 24 bodů.
52 týden
V každém následném bodě byla hodnota změny skóre HAMA škály subjektů ve dvou skupinách ve srovnání s výchozí hodnotou;
Časové okno: 52 týden
Hamiltonova škála úzkosti (HAMA) se používá k posouzení úrovně úzkosti pacientů. Mezní hodnota 14 položek HAMA je 14 bodů. Čím vyšší skóre, tím závažnější je úroveň úzkosti.
52 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qinge Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z191100006619061

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit