Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische training van depressie bij ouderen met cognitieve stoornissen

15 juli 2024 bijgewerkt door: Qinge Zhang, Capital Medical University

Onderzoek naar gestandaardiseerde elektronische cognitieve trainingstechniek in het vroege stadium van seniele depressie met cognitieve stoornissen

Depressie op latere leeftijd (LLD) is de meest voorkomende psychische aandoening bij ouderen. Door de toenemende vergrijzing van de bevolking is het een van de belangrijke factoren geworden die van invloed zijn op de kwaliteit van leven van ouderen. 50-70% van de oudere patiënten met depressie gaat gepaard met verschillende gradaties van cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere patiënten met een depressie met cognitieve stoornissen hebben een groter risico op conversie van dementie, een slechtere prognose en een hoger recidiefpercentage. Daarom is het dringend nodig om evidence-based vroege interventiestrategieën te bieden voor geriatrische depressie met cognitieve stoornissen. Op dit moment bieden binnen- en buitenlandse richtlijnen geen duidelijke en effectieve behandelplannen voor oudere patiënten met een depressie met cognitieve stoornissen, en ook in klinisch onderzoek en in de praktijk ontbreekt het aan evidence-based behandelmethoden. Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), de meest gebruikte antidepressiva, verbeteren de cognitieve stoornissen van oudere patiënten met een depressie niet significant en kunnen de cognitieve stoornissen van oudere patiënten met een depressie zelfs verergeren. De algehele werkzaamheid en verdraagbaarheid van medicamenteuze behandeling bij oudere patiënten met depressie en cognitieve stoornissen zijn slecht. Studies hebben bevestigd dat cognitieve training de algehele cognitieve functie en meerdere cognitieve domeinen van gezonde ouderen, patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer (AD) aanzienlijk kan verbeteren. Eerdere studies hebben ook voorlopig het cognitieve verbeterende effect van cognitieve training op oudere patiënten met depressie bevestigd, wat een nieuw idee biedt voor klinische diagnose en behandeling. Daarom zal, op basis van de dringende klinische behoeften en voorbereidend werk, de ontwikkeling en klinische validatie van een reeks gestandaardiseerde cognitieve trainingsmethoden die geschikt zijn voor oudere patiënten met depressie en cognitieve stoornissen, bevorderlijk zijn voor het verbeteren van de algehele werkzaamheid van oudere patiënten met depressie, het verbeteren van de prognose van patiënten, en bespaar gezondheidsmiddelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënten en hun familieleden ondertekenden de schriftelijke geïnformeerde toestemming
  2. Leeftijd ≥60 jaar
  3. Voldoen aan de diagnostische criteria voor een enkele of terugkerende depressieve stoornis in de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vierde editie (DSM-V)
  4. Momenteel in de acute fase, HAMD-17 totale score bij baseline ≥ 18 punten
  5. Er zijn symptomen van cognitieve stoornissen, Montreal Cognitive Assessment scale (Montreal Cognitive Assessment scale, MoCA) <26 punten
  6. Opleidingsniveau boven de basisschool.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie of coronaire hartziekten of andere ernstige onstabiele lichamelijke aandoeningen
  2. Deelgenomen aan een ander klinisch interventieonderzoek in de afgelopen 1 maand
  3. De volgende psychische aandoeningen zijn of worden momenteel gediagnosticeerd door DSM-V: organische psychische stoornis, de ziekte van Alzheimer, secundaire dementie veroorzaakt door andere oorzaken, schizofrenie, schizofrene affectieve stoornis, bipolaire stoornis, waanstoornis, ongedefinieerde psychische aandoening, patiënten met een geschiedenis van drugsmisbruik , inclusief alcohol- en actief drugsmisbruik in de afgelopen 12 maanden, behalve nicotine
  4. Hij gebruikt de afgelopen 2 weken antidepressiva, mentale retardiva en andere psychiatrische medicijnen
  5. Ernstige afasie, visuele en auditieve beperking, etc. niet in staat om de schaalevaluatie te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI's) gecombineerd met elektronische cognitieve training
SSRI's (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, escitalopram) gecombineerd met elektronische cognitieve training (60 min, eenmaal per dag)
Geneesmiddel: Selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI's, fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, escitalopram)
Proefpersonen in de interventiegroep ontvingen SSRI's antidepressiva in combinatie met elektronische cognitieve training op basis van het platform van de mobiele telefoon gedurende 52 weken (eenmaal per dag, elke keer 60 minuten)
Andere namen:
  • Elektronische cognitieve training
Placebo-vergelijker: SSRI's antidepressiva gecombineerd met blanco controle Elektronische training gedurende 52 weken
SSRI's medicamenteuze behandeling (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, escitalopram) gecombineerd met de blanco controle Elektronische training (proefpersonen mochten elektronische producten gebruiken om op internet te surfen en het nieuws gedurende 1 uur per dag te bekijken)
Geneesmiddel: Selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI's, fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, escitalopram)
Proefpersonen in de interventiegroep ontvingen SSRI's antidepressiva in combinatie met elektronische cognitieve training op basis van het platform van de mobiele telefoon gedurende 52 weken (eenmaal per dag, elke keer 60 minuten)
Andere namen:
  • Elektronische cognitieve training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aan het einde van de 12e week van de behandeling, de veranderingswaarde van de ADAS-Cog-score van proefpersonen in de twee groepen in vergelijking met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 12 weken
De Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) is in de jaren 80 ontwikkeld om het niveau van cognitieve disfunctie bij de ziekte van Alzheimer te beoordelen. De score van de schaal is ongeveer 0-75 punten, en hoe hoger de score, de cognitieve functie neemt aanzienlijk af
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op elk follow-uppunt, de veranderingswaarde van de ADAS-tandwielschaalscore van proefpersonen in de twee groepen vergeleken met de uitgangswaarde;
Tijdsspanne: 52weken
De Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) is in de jaren 80 ontwikkeld om het niveau van cognitieve disfunctie bij de ziekte van Alzheimer te beoordelen. De score van de schaal is ongeveer 0-75 punten, en hoe hoger de score, de cognitieve functie neemt aanzienlijk af.
52weken
Op elk follow-uppunt, de veranderingswaarde van de HAMD-17-schaalscore van proefpersonen in de twee groepen vergeleken met de uitgangswaarde;
Tijdsspanne: 52weken
Hamilton-beoordelingsschaal met 17 items voor depressie (HAMD-17), milde depressie: HAMD-17 scoort > 7 punten, ≤ 17 punten; Matige depressie: HAMD 17 scoort > 17 punten, ≤ 24 punten; Ernstige depressie: HAMD 17 scoort > 24 punten.
52weken
Op elk follow-uppunt, de veranderingswaarde van de HAMA-schaalscore van proefpersonen in de twee groepen vergeleken met de uitgangswaarde;
Tijdsspanne: 52weken
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) wordt gebruikt om het angstniveau van patiënten te beoordelen. De afkapwaarde van 14 items van HAMA is 14 punten. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het angstniveau.
52weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qinge Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Z191100006619061

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren