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Entraînement électronique des personnes âgées dépressives avec troubles cognitifs

3 janvier 2024 mis à jour par: Qinge Zhang, Capital Medical University

Recherche sur la technique d'entraînement cognitif électronique standardisé au stade précoce de la dépression sénile avec troubles cognitifs

La dépression de fin de vie (LLD) est la maladie mentale la plus courante chez les personnes âgées. En raison de la prévalence croissante du vieillissement de la population, il est devenu l'un des facteurs importants affectant la qualité de vie des personnes âgées. 50 à 70 % des patients âgés souffrant de dépression sont accompagnés de différents degrés de troubles cognitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients âgés souffrant de dépression avec troubles cognitifs ont un risque accru de conversion en démence, un pronostic plus sombre et un taux de récidive plus élevé. Par conséquent, il est urgent de fournir des stratégies d'intervention précoce fondées sur des données probantes pour la dépression gériatrique avec déficience cognitive. À l'heure actuelle, les directives nationales et étrangères ne fournissent pas de plans de traitement clairs et efficaces pour les patients âgés souffrant de dépression avec troubles cognitifs, et la recherche et la pratique cliniques manquent également de méthodes de traitement fondées sur des preuves. Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les antidépresseurs les plus couramment utilisés, n'améliorent pas de manière significative les troubles cognitifs des patients âgés souffrant de dépression et peuvent même aggraver les troubles cognitifs des patients âgés souffrant de dépression. L'efficacité et la tolérabilité globales de la pharmacothérapie chez les patients âgés souffrant de dépression et de troubles cognitifs sont médiocres. Des études ont confirmé que l'entraînement cognitif peut améliorer de manière significative la fonction cognitive globale et plusieurs domaines cognitifs des personnes âgées en bonne santé, des patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et de la maladie d'Alzheimer (MA). Des études antérieures ont également confirmé de manière préliminaire l'effet d'amélioration cognitive de l'entraînement cognitif sur les patients âgés souffrant de dépression, ce qui fournit une nouvelle idée pour le diagnostic clinique et le traitement. Par conséquent, sur la base des besoins cliniques urgents et des travaux préliminaires, le développement et la validation clinique d'un ensemble de méthodes d'entraînement cognitif standardisées adaptées aux patients âgés souffrant de dépression et de troubles cognitifs permettront d'améliorer l'efficacité globale des patients âgés souffrant de dépression, d'améliorer la pronostic des patients et économiser les ressources de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contact:
          • qinge zhang
          • Numéro de téléphone: +8658303103
          • E-mail: zqe81@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

58 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients et les membres de leur famille ont signé le consentement éclairé écrit
  2. Âge ≥60 ans
  3. Répondre aux critères de diagnostic du trouble dépressif majeur unique ou récurrent dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-V)
  4. Actuellement en phase aiguë, score total HAMD-17 au départ ≥ 18 points
  5. Il y a des symptômes de troubles cognitifs, échelle d'évaluation cognitive de Montréal (échelle d'évaluation cognitive de Montréal, MoCA) <26 points
  6. Niveau d'instruction supérieur à l'école primaire.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant des antécédents d'épilepsie ou de maladie coronarienne ou d'autres maladies physiques graves instables
  2. Participation à une autre étude clinique d'intervention au cours du dernier mois
  3. Les maladies mentales suivantes ont été ou sont actuellement diagnostiquées par le DSM-V : trouble mental organique, maladie d'Alzheimer, démence secondaire causée par d'autres causes, schizophrénie, trouble affectif schizophrénique, trouble bipolaire, trouble délirant, maladie mentale non définie, patients ayant des antécédents de toxicomanie , y compris l'abus d'alcool et de drogues actives au cours des 12 derniers mois, à l'exception de la nicotine
  4. Il prend des antidépresseurs, des retardateurs mentaux et d'autres médicaments psychiatriques depuis 2 semaines
  5. Aphasie sévère, déficience visuelle et auditive, etc. incapable de compléter l'évaluation de l'échelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) associé à un entraînement cognitif électronique
ISRS（Fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, escitalopram）combinés avec un entraînement cognitif électronique (60min, une fois par jour)
Médicament: Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS, fluoxétine, paroxétine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, escitalopram)
Les sujets du groupe d'intervention ont reçu des antidépresseurs ISRS combinés à un entraînement cognitif électronique basé sur une plateforme de téléphonie mobile pendant 52 semaines (une fois par jour, 60 minutes à chaque fois)
Autres noms:
  • Entraînement cognitif électronique
Comparateur placebo: Antidépresseurs ISRS associés à un contrôle à blanc Formation électronique pendant 52 semaines
Traitement médicamenteux ISRS （Fluoxétine, paroxétine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, escitalopram） combiné avec le contrôle à blanc Formation électronique (les sujets étaient autorisés à utiliser des produits électroniques pour naviguer sur le Web et regarder les actualités pendant 1 heure chaque jour)
Médicament: Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS, fluoxétine, paroxétine, fluvoxamine, sertraline, citalopram, escitalopram)
Les sujets du groupe d'intervention ont reçu des antidépresseurs ISRS combinés à un entraînement cognitif électronique basé sur une plateforme de téléphonie mobile pendant 52 semaines (une fois par jour, 60 minutes à chaque fois)
Autres noms:
  • Entraînement cognitif électronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A la fin de la 12ème semaine de traitement, la valeur de variation du score ADAS-Cog des sujets des deux groupes par rapport à la valeur initiale
Délai: 12 semaines
L'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer-sous-échelle cognitive (ADAS-Cog) a été développée dans les années 1980 pour évaluer le niveau de dysfonctionnement cognitif dans la maladie d'Alzheimer. Le score de l'échelle est d'environ 0 à 75 points, et plus le score est élevé, plus la fonction cognitive est élevée. diminue considérablement
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
À chaque point de suivi, la valeur de changement du score de l'échelle ADAS Cog des sujets des deux groupes par rapport à la ligne de base ;
Délai: 52 semaines
L'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer-sous-échelle cognitive (ADAS-Cog) a été développée dans les années 1980 pour évaluer le niveau de dysfonctionnement cognitif dans la maladie d'Alzheimer. Le score de l'échelle est d'environ 0 à 75 points, et plus le score est élevé, plus la fonction cognitive est élevée. diminue significativement.
52 semaines
À chaque point de suivi, la valeur de changement du score à l'échelle HAMD-17 des sujets des deux groupes par rapport à la ligne de base ;
Délai: 52 semaines
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 17 éléments (HAMD-17)， Dépression légère : scores HAMD-17 > 7 points, ≤ 17 points ; Dépression modérée : scores HAMD 17 > 17 points, ≤ 24 points ; Dépression sévère : scores HAMD 17 > 24 points.
52 semaines
À chaque point de suivi, la valeur de changement du score de l'échelle HAMA des sujets des deux groupes par rapport à la ligne de base ;
Délai: 52 semaines
L'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) est utilisée pour évaluer le niveau d'anxiété des patients. La valeur seuil de 14 éléments de HAMA est de 14 points. Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est important.
52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Qinge Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

4 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Première publication (Réel)

20 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Z191100006619061

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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