Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронное обучение депрессии пожилых людей с когнитивными нарушениями

15 июля 2024 г. обновлено: Qinge Zhang, Capital Medical University

Текст научной работы на тему «Исследование стандартизированной электронной когнитивной тренировки на ранней стадии старческой депрессии с когнитивными нарушениями»

Депрессия позднего возраста (LLD) является наиболее распространенным психическим заболеванием у пожилых людей. В связи с возрастающей распространенностью старения населения оно стало одним из важных факторов, влияющих на качество жизни пожилых людей. У 50-70% пожилых пациентов депрессия сопровождается разной степенью когнитивных нарушений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые пациенты с депрессией с когнитивными нарушениями имеют более высокий риск конверсии деменции, худший прогноз и более высокую частоту рецидивов. Таким образом, необходимо срочно разработать научно обоснованные стратегии раннего вмешательства при гериатрической депрессии с когнитивными нарушениями. В настоящее время отечественные и зарубежные руководства не содержат четких и эффективных планов лечения пожилых пациентов с депрессией с когнитивными нарушениями, а в клинических исследованиях и практике также отсутствуют доказательные методы лечения. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), наиболее часто используемые антидепрессанты, существенно не улучшают когнитивные нарушения у пожилых пациентов с депрессией и могут даже усугублять когнитивные нарушения у пожилых пациентов с депрессией. Общая эффективность и переносимость медикаментозной терапии у пожилых пациентов с депрессией и когнитивными нарушениями плохие. Исследования подтвердили, что когнитивная тренировка может значительно улучшить общую когнитивную функцию и несколько когнитивных областей здоровых пожилых людей, пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и болезнью Альцгеймера (AD). Предыдущие исследования также предварительно подтвердили эффект когнитивного улучшения когнитивных тренировок у пожилых пациентов с депрессией, что дает новую идею для клинической диагностики и лечения. Поэтому, исходя из неотложных клинических потребностей и предварительной работы, разработка и клиническая валидация набора стандартизированных методов когнитивной тренировки, подходящих для пожилых пациентов с депрессией и когнитивными нарушениями, будет способствовать повышению общей эффективности пожилых пациентов с депрессией, улучшению прогноз пациентов и экономия ресурсов здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 56 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты и члены их семей подписали письменное информированное согласие
  2. Возраст ≥60 лет
  3. Соответствовать диагностическим критериям одиночного или рецидивирующего большого депрессивного расстройства в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-V).
  4. В настоящее время в острой фазе, общий балл HAMD-17 на исходном уровне ≥ 18 баллов.
  5. Имеются симптомы когнитивных нарушений, Монреальская шкала когнитивной оценки (Montreal Cognitive Assessment scale, MoCA) <26 баллов
  6. Уровень образования выше начальной школы.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с эпилепсией или ишемической болезнью сердца или другими серьезными нестабильными физическими заболеваниями в анамнезе
  2. Участвовал в другом интервенционном клиническом исследовании за последний 1 месяц
  3. Следующие психические заболевания были или в настоящее время диагностируются с помощью DSM-V: органическое психическое расстройство, болезнь Альцгеймера, вторичная деменция, вызванная другими причинами, шизофрения, шизофреническое аффективное расстройство, биполярное расстройство, бредовое расстройство, неопределенное психическое заболевание, пациенты со злоупотреблением наркотиками в анамнезе. , включая алкоголь и активное употребление наркотиков в течение последних 12 месяцев, кроме никотина
  4. Последние 2 недели он принимает антидепрессанты, ретарданты и другие психиатрические препараты.
  5. Тяжелая афазия, нарушения зрения и слуха и т. д. Невозможно завершить оценку по шкале

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) в сочетании с электронной когнитивной тренировкой
СИОЗС (флуоксетин, пароксетин, флувоксамин, сертралин, циталопрам, эсциталопрам) в сочетании с электронной когнитивной тренировкой (60 минут, один раз в день)
Лекарство: Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, флуоксетин, пароксетин, флувоксамин, сертралин, циталопрам, эсциталопрам)
Субъекты в группе вмешательства получали антидепрессанты СИОЗС в сочетании с электронной когнитивной тренировкой на основе платформы мобильного телефона в течение 52 недель (один раз в день, 60 минут каждый раз).
Другие имена:
  • Электронный когнитивный тренинг
Плацебо Компаратор: Антидепрессанты СИОЗС в сочетании с контрольным контролем Электронное обучение в течение 52 недель
Лекарственная терапия СИОЗС (флуоксетин, пароксетин, флувоксамин, сертралин, циталопрам, эсциталопрам) в сочетании с контрольным бланком Электронное обучение (испытуемым разрешалось использовать электронные продукты для просмотра веб-страниц и просмотра новостей в течение 1 часа каждый день)
Лекарство: Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, флуоксетин, пароксетин, флувоксамин, сертралин, циталопрам, эсциталопрам)
Субъекты в группе вмешательства получали антидепрессанты СИОЗС в сочетании с электронной когнитивной тренировкой на основе платформы мобильного телефона в течение 52 недель (один раз в день, 60 минут каждый раз).
Другие имена:
  • Электронный когнитивный тренинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В конце 12-й недели лечения изменение значения балла ADAS-Cog у субъектов в двух группах по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 неделя
Когнитивная подшкала оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog) была разработана в 1980-х годах для оценки уровня когнитивной дисфункции при болезни Альцгеймера. Оценка по шкале составляет около 0-75 баллов, и чем выше оценка, тем когнитивная функция значительно уменьшается
12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В каждой точке наблюдения изменялось значение балла по шкале ADAS Cog для субъектов в двух группах по сравнению с исходным уровнем;
Временное ограничение: 52 недели
Когнитивная подшкала оценки болезни Альцгеймера (ADAS-Cog) была разработана в 1980-х годах для оценки уровня когнитивной дисфункции при болезни Альцгеймера. Оценка по шкале составляет около 0-75 баллов, и чем выше оценка, тем когнитивная функция значительно уменьшается.
52 недели
В каждой точке наблюдения изменялось значение балла по шкале HAMD-17 у субъектов в двух группах по сравнению с исходным уровнем;
Временное ограничение: 52 недели
Шкала оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов (HAMD-17), легкая депрессия: баллы по шкале HAMD-17 > 7 баллов, ≤ 17 баллов; Умеренная депрессия: по шкале HAMD 17 > 17 баллов, ≤ 24 баллов; Тяжелая депрессия: по шкале HAMD 17 > 24 баллов.
52 недели
В каждой контрольной точке изменялось значение балла по шкале HAMA у субъектов в двух группах по сравнению с исходным уровнем;
Временное ограничение: 52 недели
Шкала тревожности Гамильтона (HAMA) используется для оценки уровня тревожности пациентов. Пороговое значение HAMA из 14 пунктов составляет 14 баллов. Чем выше балл, тем серьезнее уровень тревоги.
52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Capital Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Qinge Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Z191100006619061

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться