Treinamento Eletrônico de Idosos Deprimidos com Comprometimento Cognitivo
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Qinge Zhang, Capital Medical University
Pesquisa sobre Técnica Padronizada de Treinamento Cognitivo Eletrônico no Estágio Inicial da Depressão Senil com Comprometimento Cognitivo
a depressão tardia (LLD) é a doença mental mais comum em idosos.
Devido à crescente prevalência do envelhecimento populacional, este tornou-se um dos importantes fatores que afetam a qualidade de vida dos idosos.
50-70% dos pacientes idosos com depressão são acompanhados por diferentes graus de comprometimento cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Pacientes idosos com depressão com comprometimento cognitivo têm maior risco de conversão para demência, pior prognóstico e maior taxa de recorrência.
Portanto, é urgente fornecer estratégias de intervenção precoce baseadas em evidências para depressão geriátrica com comprometimento cognitivo.
Atualmente, as diretrizes nacionais e estrangeiras não fornecem planos de tratamento claros e eficazes para pacientes idosos com depressão com comprometimento cognitivo, e a pesquisa clínica e a prática também carecem de métodos de tratamento baseados em evidências.
Os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), os antidepressivos mais comumente usados, não melhoram significativamente o comprometimento cognitivo de pacientes idosos com depressão e podem até agravar o comprometimento cognitivo de pacientes idosos com depressão.
A eficácia geral e a tolerabilidade da terapia medicamentosa em pacientes idosos com depressão e comprometimento cognitivo são ruins.
Estudos confirmaram que o treinamento cognitivo pode melhorar significativamente a função cognitiva geral e múltiplos domínios cognitivos de idosos saudáveis, pacientes com comprometimento cognitivo leve (CCL) e doença de Alzheimer (DA).
Estudos anteriores também confirmaram preliminarmente o efeito de melhora cognitiva do treinamento cognitivo em pacientes idosos com depressão, o que fornece uma nova ideia para diagnóstico e tratamento clínico.
Portanto, com base nas necessidades clínicas urgentes e no trabalho preliminar, o desenvolvimento e a validação clínica de um conjunto de métodos de treinamento cognitivo padronizado adequados para pacientes idosos com depressão e comprometimento cognitivo serão propícios para melhorar a eficácia geral de pacientes idosos com depressão, melhorar a prognóstico dos pacientes e economizar recursos de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: xiao wang
- Número de telefone: +8658303103
- E-mail: wangxiaofight2016@163.com
Locais de estudo
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-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Contato:
- qinge zhang
- Número de telefone: +8658303103
- E-mail: zqe81@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
58 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes e seus familiares assinaram o consentimento informado por escrito
- Idade ≥60 anos
- Atender aos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior único ou recorrente no Manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais quarta edição (DSM-V)
- Atualmente na fase aguda, pontuação total do HAMD-17 no início do estudo ≥ 18 pontos
- Há sintomas de comprometimento cognitivo, escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (escala de Avaliação Cognitiva de Montreal, MoCA) <26 pontos
- Nível de escolaridade acima do ensino fundamental.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de epilepsia ou doença cardíaca coronária ou outras doenças físicas instáveis graves
- Participou de outro estudo clínico de intervenção no último 1 mês
- As seguintes doenças mentais foram ou são atualmente diagnosticadas pelo DSM-V: transtorno mental orgânico, doença de Alzheimer, demência secundária causada por outras causas, esquizofrenia, transtorno afetivo esquizofrênico, transtorno bipolar, transtorno delirante, doença mental indefinida, pacientes com história de abuso de drogas , incluindo abuso de álcool e drogas ativas nos últimos 12 meses, exceto nicotina
- Ele tem tomado antidepressivos, retardadores mentais e outras drogas psiquiátricas nas últimas 2 semanas
- Afasia grave, deficiência visual e auditiva, etc. incapaz de concluir a avaliação da escala
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Inibidor seletivo da recaptação de serotonina (SSRIs) combinado com treinamento cognitivo eletrônico
SSRIs (fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina, sertralina, citalopram, escitalopram) combinados com treinamento cognitivo eletrônico (60min, uma vez ao dia)
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Os indivíduos do grupo de intervenção receberam antidepressivos SSRIs combinados com treinamento cognitivo eletrônico baseado em plataforma de telefone celular por 52 semanas (uma vez por dia, 60 minutos cada vez)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Antidepressivos SSRIs combinados com controle em branco Treinamento eletrônico por 52 semanas
Tratamento medicamentoso com ISRS (fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina, sertralina, citalopram, escitalopram) combinado com o controle em branco Treinamento eletrônico (os indivíduos foram autorizados a usar produtos eletrônicos para navegar na web e assistir às notícias por 1 hora todos os dias)
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Os indivíduos do grupo de intervenção receberam antidepressivos SSRIs combinados com treinamento cognitivo eletrônico baseado em plataforma de telefone celular por 52 semanas (uma vez por dia, 60 minutos cada vez)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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No final da 12ª semana de tratamento, o valor de alteração da pontuação ADAS-Cog dos indivíduos nos dois grupos em comparação com a linha de base
Prazo: 12 semanas
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A Subescala Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog) foi desenvolvida na década de 1980 para avaliar o nível de disfunção cognitiva na doença de Alzheimer. diminui significativamente
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Em cada ponto de acompanhamento, o valor da alteração da pontuação da escala ADAS cog dos indivíduos nos dois grupos em comparação com a linha de base;
Prazo: 52 semanas
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A Subescala Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog) foi desenvolvida na década de 1980 para avaliar o nível de disfunção cognitiva na doença de Alzheimer. diminui significativamente.
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52 semanas
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Em cada ponto de acompanhamento, o valor da alteração da pontuação da escala HAMD-17 dos indivíduos nos dois grupos em comparação com a linha de base;
Prazo: 52 semanas
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Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão de 17 itens (HAMD-17)， Depressão leve: pontuações HAMD-17 > 7 pontos, ≤ 17 pontos; Depressão moderada: pontuação HAMD 17 > 17 pontos, ≤ 24 pontos; Depressão grave: pontuação HAMD 17 > 24 pontos.
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52 semanas
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Em cada ponto de acompanhamento, o valor da alteração da pontuação da escala HAMA dos indivíduos nos dois grupos em comparação com a linha de base;
Prazo: 52 semanas
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A Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) é usada para avaliar o nível de ansiedade dos pacientes.
O valor de corte de 14 itens do HAMA é de 14 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o nível de ansiedade.
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qinge Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mulsant BH, Ganguli M. Epidemiology and diagnosis of depression in late life. J Clin Psychiatry. 1999;60 Suppl 20:9-15.
- Horackova K, Kopecek M, Machu V, Kagstrom A, Aarsland D, Motlova LB, Cermakova P. Prevalence of late-life depression and gap in mental health service use across European regions. Eur Psychiatry. 2019 Apr;57:19-25. doi: 10.1016/j.eurpsy.2018.12.002. Epub 2019 Jan 15.
- Goncalves-Pereira M, Prina AM, Cardoso AM, da Silva JA, Prince M, Xavier M; 10/66 Workgroup in Portugal. The prevalence of late-life depression in a Portuguese community sample: A 10/66 Dementia Research Group study. J Affect Disord. 2019 Mar 1;246:674-681. doi: 10.1016/j.jad.2018.12.067. Epub 2018 Dec 21.
- Wang F, Zhang QE, Zhang L, Ng CH, Ungvari GS, Yuan Z, Zhang J, Zhang L, Xiang YT. Prevalence of major depressive disorder in older adults in China: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2018 Dec 1;241:297-304. doi: 10.1016/j.jad.2018.07.061. Epub 2018 Jul 27.
- Buchtemann D, Luppa M, Bramesfeld A, Riedel-Heller S. Incidence of late-life depression: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):172-9. doi: 10.1016/j.jad.2012.05.010. Epub 2012 Aug 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
4 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Depressão
- Desordem depressiva
- Disfunção cognitiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C19
- Sertralina
- Citalopram
- Paroxetina
- Fluoxetina
- Fluvoxamina
- Serotonina
- Escitalopram
- Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina
Outros números de identificação do estudo
- Z191100006619061
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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