急性 DVT に対する PMT 後の静脈弁機能の維持 (PREFER)
2026年4月29日 更新者：Kaichuang Ye, MD, PhD、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
静脈弁機能の維持に対する大腿膝窩静脈血栓症に対する血管内血栓切除術の効果：単一施設、単一アームの前向き観察研究
急性大腿膝窩静脈血栓症に対する薬剤機械血栓切除術（PMT）後の静脈弁機能を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
腸骨静脈および膝窩静脈を含むまたは含まない大腿静脈血栓症による下肢の症状を呈するすべての患者は、AngioJet デバイスを介した経皮的薬剤機械カテーテルによる血栓溶解療法または抗凝固療法のみで治療されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Chuzhou、Anhui、中国、238000
- Chuzhou People's Hospital
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200011
- Center hospital of Putu
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200011
- Central Hospital of Songjiang
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200011
- North Branch of Shanghai Ninth People's Hospital
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201400
- Fengchen Hospital
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Zhejiang
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Taizhou、Zhejiang、中国、218000
- Taizhou municipal hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大腿骨および/または膝窩静脈、総大腿静脈、腸骨静脈（他の関与する同側静脈の有無にかかわらず）を含む急性症候性近位DVTの患者は、中国の7つの血管センターに登録されました。 患者は、Zelante デバイス (Boston Scientific) を介して PCDT で治療されました。
除外基準:
- 症状が14日以上続く場合、参加者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急性深部静脈血栓症に対するカテーテルを用いた血栓溶解療法
アンジオジェット、ボストン・サイエンティフィック
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血栓吸引と血栓溶解にデバイスを使用できます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：急性DVTに対する抗凝固単独
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抗凝固療法の薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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弁逆流の有病率
時間枠：処置の12か月後
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術後1年での大腿静脈弁逆流患者の割合
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処置の12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血栓症後症候群の累積発生率（ビジャルタスケール）
時間枠：処置後6、12、24ヶ月
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-無作為化後の12か月から24か月のフォローアップ訪問の間に、インデックスレッグで次のいずれかの発生を経験した患者：1）Villaltaスコア5以上。 2) 下肢潰瘍;または 3) 重度の静脈疾患を治療するために行われた後期血管内手術。
ビジャルタ スケールは 0 ～ 33 ポイントの範囲で、スコアが高いほど悪くなります。
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処置後6、12、24ヶ月
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大腿膝窩静脈および腸骨大腿静脈の開存率
時間枠：処置後6、12、24ヶ月
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大腿膝窩静脈および腸骨大腿静脈の開存を呈した患者
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処置後6、12、24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kaichuang Ye, MD, PhD、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。